Darba veidne

MI risku reģistrs — 9. panta riska pārvaldības sistēma (sasaistīta ar III pielikumu)

Atjaunināts

9. pants prasa riska pārvaldības sistēmu visā dzīves ciklā. Šī ir tā sistēma kā strādājošs reģistrs: 18 scenāriji jau uzrakstīti, novērtēti un sasaistīti ar pantu, kuram tie atbild.

€99 bez PVN · vienreizējs maksājums

Droša samaksa ar Stripe. Tūlītēja piegāde e-pastā, licence uz vārda.

  1. pants neprasa riska novērtējumu. Tas prasa sistēmu — nepārtrauktu, dokumentētu, kas darbojas augsta riska MI sistēmas visā dzīves ciklā, kas identificē riskus, tos aplēš, tos izvērtē pēc laišanas tirgū un pieņem pasākumus.

Attālums starp šīm divām lietām ir vieta, kur stāv vairums programmu. Vienreizējs novērtējums rada dokumentu. 9. pants vēlas procesu, kas nepārstāj radīt pierādījumus.

Kas ir failā

Astoņpadsmit riska scenāriji, jau uzrakstīti. Ieviešanas populācijai nereprezentatīvi dati, no pagātnes lēmumiem atkārtota vēsturiskā novirze, novirze pēc ieviešanas, tas vērtētājs, kas tikai uzliek zīmogu, ieviesējs, kas klusi kļūst par nodrošinātāju saskaņā ar 25. pantu, piegādātājs, kas nesniedz IV pielikuma informāciju, nopietns incidents bez ceļa uz 73. pantu. Katrs nes pantu, kuram tas atbild, un mazināšanas pasākumu, no kura sākt.

Pirmā pārskatīšana tad ir saruna par jūsu situāciju, nevis tukša lapa un vadītājs.

Vērtēšana, kas kaut ko nozīmē. Varbūtība × ietekme, kur ietekme nozīmē ietekmi uz veselību, drošību vai pamattiesībām — 9. panta 2. punkts nejautā par jūsu peļņas un zaudējumu aprēķinu. Atlikušo risku vērtē pēc mazināšanas un ieraksta ar tā cilvēka vārdu, kas to pieņēma, jo tieši to gaida 9. panta 2. punkta d) apakšpunkts.

III pielikuma darbības jomas cilne ar izņēmumiem, lai reģistrs netiktu pildīts sistēmai, kas nekad nebija augsta riska.

Informācijas panelis, kas pārrēķinās pats: cik risku ir augsti, cik vēl ir atvērti un kā tie sadalās pa astoņām tēmām.

Godīgā atruna

Reģistrs, kurā nav pieņemts neviens atlikušais risks, nav pabeidzis savu darbu. Fails to pasaka informācijas panelī. 9. pants paredz, ka daļa riska paliek, un lūdz atzīt to par pieņemamu un to pateikt — nevis nonākt līdz nullei.

Ko tas aptver no regulas

Bieži uzdotie jautājumi

Riska pārvaldības sistēmu, kas darbojas augsta riska MI sistēmas visā dzīves ciklā: zināmo un paredzamo risku identificēšanu un analīzi, risku aplēsi, kas var rasties lietošanā, risku izvērtēšanu no pēctirgus uzraudzības datiem un atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Tas ir nepārtraukts process, nevis vienreizējs novērtējums.

Nē. 9. panta 2. punkts nodarbojas ar riskiem veselībai, drošībai un pamattiesībām. Finansiāla ietekme uz jūsu organizāciju ir likumīga lieta, ko sekot, bet tā nav tas, par ko šis pants jautā.

Nē. 9. pants gaida, ka atlikušais risks paliks, un lūdz atzīt to par pieņemamu un par to paziņot. Reģistrs, kurā nekas nav pieņemts, nav pabeidzis uzdevumu.