Radni obrazac

Registar rizika UI — sustav upravljanja rizicima iz članka 9 (vezan na prilog III)

Ažurirano

Članak 9 zahtijeva sustav upravljanja rizicima kroz cijeli životni ciklus. Ovo je taj sustav kao radni registar: 18 scenarija već napisanih, ocijenjenih i vezanih na članak kojemu odgovaraju.

€99 bez PDV-a · jednokratno plaćanje

Sigurno plaćanje putem Stripea. Trenutna dostava e-poštom, licencija na ime.

Članak 9 ne traži procjenu rizika. Traži sustav — neprekidan, dokumentiran, koji teče kroz cijeli životni ciklus UI sustava visokog rizika, koji rizike prepoznaje, procjenjuje ih, vrednuje ih nakon stavljanja na tržište i donosi mjere.

Razmak između te dvije stvari mjesto je na kojem stoji većina programa. Jednokratna procjena proizvede dokument. Članak 9 želi proces koji ne prestaje proizvoditi dokaze.

Što je u datoteci

Osamnaest scenarija rizika, već napisanih. Podaci nereprezentativni za populaciju uvođenja, povijesna pristranost reproducirana iz prošlih odluka, pomak nakon uvođenja, recenzent koji samo potvrdi, korisnik sustava koji tiho postane dobavljač na temelju čl. 25, dobavljač koji ne dostavi informacije iz priloga IV, ozbiljan incident bez puta do čl. 73. Svaki nosi članak kojemu odgovara i mjeru ublažavanja od koje se može poći.

Prva revizija tada postaje razgovor o vašoj situaciji, a ne prazan papir i moderator.

Ocjenjivanje koje nešto znači. Vjerojatnost × utjecaj, gdje utjecaj znači utjecaj na zdravlje, sigurnost ili temeljna prava — čl. 9 stavak 2 ne pita o vašem računu dobiti i gubitka. Preostali rizik ocjenjuje se nakon ublažavanja i bilježi s imenom onoga koji ga je prihvatio, jer upravo to čl. 9 stavak 2 točka (d) očekuje.

List područja primjene priloga III s izuzećima, kako registar ne bi bio ispunjavan za sustav koji nikada nije bio visokog rizika.

Nadzorna ploča koja se sama preračunava: koliko je rizika visokih, koliko ostaje otvoreno i kako se raspoređuju na osam tema.

Iskrena rezerva

Registar bez ijednog prihvaćenog preostalog rizika nije dovršio svoj posao. Datoteka to kaže na nadzornoj ploči. Članak 9 predviđa da dio rizika ostaje i traži da ga priznate prihvatljivim i to kažete — a ne da dođete do nule.

Što pokriva iz uredbe

Često postavljana pitanja

Sustav upravljanja rizicima koji teče kroz cijeli životni ciklus UI sustava visokog rizika: prepoznavanje i analizu poznatih i predvidljivih rizika, procjenu rizika koji se mogu pojaviti u uporabi, vrednovanje rizika iz podataka praćenja nakon stavljanja na tržište i donošenje odgovarajućih mjera. To je neprekidan proces, a ne jednokratna procjena.

Ne. Čl. 9 stavak 2 bavi se rizicima za zdravlje, sigurnost i temeljna prava. Financijski utjecaj na vašu organizaciju legitimna je stvar za praćenje, ali nije ono što ovaj članak pita.

Ne. Članak 9 očekuje da preostali rizik ostane i traži da ga priznate prihvatljivim i o njemu obavijestite. Registar u kojem ništa nije prihvaćeno nije dovršio vježbu.