Artikolu 45 tar-Regolament (UE) 2024/1689 — Obbligi ta' informazzjoni fuq korpi nnotifikati. Test uffiċjali, interpretazzjoni prattika, obbligi ewlenin u implikazzjonijiet tal-konformità.
Sommarju tat-Test Uffiċjali
L-Artikolu 45 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jistabbilixxi obbligi speċifiċi ta' informazzjoni imposti fuq il-korpi nnotifikati matul iċ-ċiklu ta' ħajja tal-attivitajiet tagħhom ta' valutazzjoni tal-konformità li jikkonċernaw sistemi ta' AI b'riskju għoli elenkati fl-Anness III u, fejn applikabbli, fl-Anness II.
Skont l-Artikolu 45, il-korpi nnotifikati huma meħtieġa jinformaw lill-awtorità nnotifikanti — il-korp nazzjonali responsabbli mill-maħtrufa u s-sorveljanza tagħhom — dwar il-valutazzjonijiet tal-konformità kollha mwettqa, inklużi dawk irrifjutati jew irtirati qabel il-kompletament. Dan l-obbligu ta' trasparenza jestendi wkoll għaċ-ċirkostanzi li jistgħu jaffettwaw il-kamp ta' applikazzjoni, il-kondizzjonijiet, jew il-validità kontinwa tan-notifika, bħal bidliet fl-istruttura, is-sjieda, il-kompetenza, jew ir-riżorsi tal-korp.
Il-korpi nnotifikati għandhom ukoll jikkomunikaw lill-awtorità nnotifikanti tagħhom kwalunkwe talba għal informazzjoni li jirċievu mingħand awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq, li tippermetti sorveljanza koordinata lil hinn mill-fruntieri nazzjonali. Huma wkoll meħtieġa jirrappurtaw ilmenti, appelli, u informazzjoni rilevanti oħra li tikkonċerna sistemi ta' AI b'riskju għoli li huma evalwaw, fuq talba jew fuq inizjattiva proprja fejn il-kwistjoni hija ta' sinifikat għal azzjoni regolatorja.
L-Artikolu 45 jipprovdi wkoll li l-korpi nnotifikati għandhom jiskambjaw informazzjoni bejniethom u mal-Kummissjoni dwar kwistjonijiet relatati ma' riżultati negattivi ta' valutazzjonijiet tal-konformità, u b'hekk jistabbilixxu mekkaniżmu kollettiv ta' qsim tal-għarfien. Dan jipprevjeni lill-fornituri milli jfittxu valutatori aktar indulġenti wara li jirċievu valutazzjoni rrifjutata minn korp nnotifikat wieħed — prattika li xi drabi tissejjaħ shopping taċ-ċertifikati.
L-artikolu jifforma pedament tal-infrastruttura tal-accountability għas-sistema tal-korpi nnotifikati, filwaqt li jiżgura li l-awtoritajiet nazzjonali u l-Kummissjoni jżommu sorveljanza ġenwina fuq kif il-valutazzjonijiet tal-konformità qed jitwettqu madwar l-Unjoni.
X'Ifisser Dan fil-Prattika
Għall-korpi nnotifikati, l-Artikolu 45 jintroduċi kultura kontinwa u proattiva ta' żvelar li tmur lil hinn mill-ħruġ jew ir-rifjut sempliċi ta' ċertifikati. F'termini operattivi, korp nnotifikat irid jistabbilixxi proċeduri interni biex jirreġistra u jirrappurta l-avvenimenti sinifikattivi kollha lill-awtorità nnotifikanti nazzjonali tiegħu, anki meta dawk l-avvenimenti ma jirriżultawx f'ċertifikat formali.
Ikkunsidra xenarju fejn fornitur ta' sistema ta' AI b'riskju għoli użata fl-iskrinjar tal-impjieg jissottometti dokumentazzjoni għal valutazzjoni tal-konformità, iżda l-korp nnotifikat jidentifika nuqqasijiet kritiċi fid-dokumentazzjoni teknika u s-sistema ta' ġestjoni tar-riskji. Anki jekk il-fornitur jirtira l-applikazzjoni qabel ma jinħareġ rifjut formali, l-Artikolu 45 jeħtieġ li l-korp nnotifikat jirrappurta dan l-irtirar. L-awtorità nnotifikanti u, permezz ta' mekkaniżmi ta' skambju ta' informazzjoni, korpi nnotifikati oħra huma b'hekk imwissija li sistema mhux konformi tista' tiġi ppreżentata mill-ġdid band'oħra għal valutazzjoni.
Bl-istess mod, jekk awtorità ta' sorveljanza tas-suq — bħal regolatur nazzjonali tal-protezzjoni tal-konsumatur — tikkuntattja korp nnotifikat li jfittex informazzjoni dwar sistema evalwata preċedentement li kkawżat ħsara, il-korp nnotifikat irid jinforma lill-awtorità nnotifikanti tiegħu dwar dik it-talba. Dan joħloq rekord dokumentat li jippermetti rispons regolatorju koordinat.
Il-korpi nnotifikati għandhom ukoll jirrevedu l-arranġamenti interni tar-riżorsi u l-kompetenza tagħhom kontinwament. Jekk jiddeterminaw li l-persunal jew il-kapaċità teknika tagħhom ma tkoprix aktar ċerti kategoriji ta' sistemi ta' AI, iridu jinnotifikaw din il-bidla minnufih sabiex il-kamp ta' applikazzjoni tal-maħtra tagħhom ikun jista' jiġi aġġustat — li jipproteġi l-integrità tas-suq billi jipprevjeni valutazzjonijiet f'oqsma fejn il-korp jonqos minn esperjenza ġenwina.
Għall-fornituri, dan il-qafas ifisser li valutazzjoni rrifjutata jew irtirata mhijiex avveniment kunfidenzjali. Id-diliġenza dovuta qabel ma jiġi ingaġġat korp nnotifikat hija għalhekk rakkomandata.
Obbligi Ewlenin
- Jirrappurtaw valutazzjonijiet irrifjutati u rtirati: Il-korpi nnotifikati għandhom jinformaw lill-awtorità nnotifikanti dwar kwalunkwe valutazzjoni tal-konformità li ġiet irrifjutata jew irtirata mill-fornitur qabel il-kompletament, inklużi r-raġunijiet fejn dawn jistgħu jiġu aċċertati.
- Jikxfu ċirkostanzi li jaffettwaw il-kamp ta' applikazzjoni: Kwalunkwe bidla fl-istatus legali, is-sjieda, il-persunal anzjan, l-istruttura organizzattiva, jew il-kompetenza teknika tal-korp li tista' taffettwa n-notifika tiegħu trid tiġi kkomunikata lill-awtorità nnotifikanti mingħajr dewmien żejjed.
- Jaqsmu informazzjoni ma' korpi nnotifikati oħra: Il-korpi nnotifikati huma meħtieġa jiskambjaw informazzjoni dwar riżultati negattivi ta' valutazzjonijiet u kwistjonijiet relatati ma' korpi nnotifikati bħalhom u mal-Kummissjoni, li jipprevjenu shopping taċ-ċertifikati madwar l-Unjoni.
- Jirrappurtaw kuntatti regolatorji: Il-wasla ta' talbiet għal informazzjoni mingħand awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq, awtoritajiet kompetenti nazzjonali, jew korpi regolatorji oħra trid tiġi żvelata lill-awtorità nnotifikanti, u tippermetti sorveljanza koordinata.
- Jikkomunikaw ilmenti u appelli: Ilmenti sinifikattivi, appelli kontra deċiżjonijiet ta' valutazzjoni, u intelliġenza wara t-tqegħid fis-suq dwar sistemi ta' AI evalwati għandhom jiġu rrapportati fuq talba jew proattivament fejn ikun ġustifikat.
- Iżommu lestezza għal awditi: Il-korpi nnotifikati għandhom jagħmlu disponibbli lill-awtorità nnotifikanti d-dokumentazzjoni, ir-rekords, u l-evidenza kollha rilevanti tal-attivitajiet ta' valutazzjoni tagħhom biex jappoġġjaw il-monitoraġġ kontinwu tal-maħtra tagħhom.
Relazzjoni ma' Artikoli Oħra
L-Artikolu 45 jopera f'netwerk dens ta' dispożizzjonijiet li jirregolaw il-qafas tal-korpi nnotifikati taħt it-Titolu III, il-Kapitolu 5. Huwa inseparabbli mill-Artikolu 33, li jistabbilixxi l-obbligi u r-rekwiżiti ġenerali li l-korpi nnotifikati għandhom jissodisfaw biex jiksbu u jżommu l-maħtra tagħhom, u mill-Artikolu 34, li jistipula r-regoli tas-sussidjarji u s-subkuntrattar li jaffettwaw it-trasparenza organizzattiva.
Il-proċess ta' notifika u maħtra rregolat mill-Artikoli 35 u 36 jipprovdi l-kuntest istituzzjonali għall-Artikolu 45: l-awtorità nnotifikanti li tirċievi informazzjoni skont l-Artikolu 45 hija l-istess korp li jista' jissospendi jew jirtira notifika skont l-Artikolu 35 jekk l-informazzjoni żvelata tikxef nuqqas ta' konformità.
L-Artikolu 44 (ċertifikati ta' konformità) u l-Artikolu 46 (deroga mill-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità) għandhom jinqraw flimkien mal-Artikolu 45, peress li jistabbilixxu l-outputs tal-proċess ta' valutazzjoni tal-konformità li l-integrità tagħhom huma mfassla biex jipproteġu l-obbligi ta' informazzjoni tal-Artikolu 45.
Fil-livell ta' sorveljanza tas-suq, l-Artikoli 74 sa 76 jiddependu impliċitament fuq il-flussi ta' informazzjoni maħluqa mill-Artikolu 45 biex jiffunzjonaw b'mod effettiv, kif jagħmlu wkoll il-mekkaniżmi ta' koordinazzjoni li jinvolvu il-Bord Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali (EAIB) stabbilit skont l-Artikolu 65.
Skeda ta' Konformità
L-Att tal-UE dwar l-AI daħal fis-seħħ fl-1 ta' Awwissu 2024, għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (ĠU L 2024/1689, 12 ta' Lulju 2024). L-Artikolu 45 jaqa' taħt id-dispożizzjonijiet applikabbli għal sistemi ta' AI b'riskju għoli skont it-Titolu III.
L-iskeda ta' applikazzjoni gradwali hija kif ġej:
- 1 ta' Awwissu 2024 — Dħul fis-seħħ; jibdew obbligi preparatorji għall-Istati Membri u l-Kummissjoni.
- 2 ta' Frar 2025 — Saru applikabbli l-prattiki ta' AI projbiti (Titolu II, Artikolu 5).
- 2 ta' Awwissu 2025 — Saru applikabbli l-obbligi tal-mudell GPAI (Titolu VIII) u d-dispożizzjonijiet ta' governanza; kien mistenni li l-proċessi ta' maħtra tal-korpi nnotifikati jkunu avvanzati operattivament sa din id-data.
- 2 ta' Awwissu 2026 — L-Artikolu 45, flimkien mas-sett sħiħ tal-obbligi tal-Kapitolu 5 tat-Titolu III relatati mal-korpi nnotifikati u l-valutazzjonijiet tal-konformità għal sistemi ta' AI b'riskju għoli elenkati fl-Anness III, isir kompletament applikabbli. Il-korpi nnotifikati għandhom ikunu konformi bis-sħiħ mal-obbligi ta' informazzjoni tagħhom minn din id-data.
- 2 ta' Awwissu 2027 — Skadenza estiża għal ċerti sistemi ta' AI b'riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni eżistenti elenkati fl-Anness II, it-Taqsima 1, li tagħti lill-manifatturi f'dawk is-setturi regolati ħin addizzjonali biex jadattaw il-proċessi ta' valutazzjoni tal-konformità.
L-organizzazzjonijiet li jfittxu l-maħtra bħala korpi nnotifikati għandhom ikollhom il-proċeduri tagħhom ta' ġestjoni tal-informazzjoni u żvelar fis-seħħ sew qabel l-iskadenza ta' Awwissu 2026 biex jiżguraw li huma jkunu jistgħu juru konformità mill-ewwel jum tal-applikazzjoni sħiħa.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Il-korpi nnotifikati għandhom jinformaw lill-awtorità nnotifikanti dwar kwalunkwe attività ta' valutazzjoni tal-konformità rrifjutata jew irtirata, kwalunkwe ċirkostanza li taffettwa l-kamp ta' applikazzjoni jew il-kondizzjonijiet tan-notifika tagħhom, kwalunkwe talba għal informazzjoni li tirċievi mingħand awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq, u kwalunkwe attività ta' monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq jew ilmenti relatati ma' sistemi ta' AI b'riskju għoli li huma evalwaw.
L-Artikolu 45 japplika esklużivament għall-korpi nnotifikati — l-organizzazzjonijiet ta' valutazzjoni tal-konformità maħtura mill-Istati Membri tal-UE skont l-Artikolu 33 biex iwettqu valutazzjonijiet ta' partijiet terzi ta' sistemi ta' AI b'riskju għoli. Il-fornituri ta' sistemi ta' AI b'riskju għoli mhumiex direttament soġġetti għall-Artikolu 45, għalkemm huma jinteraġixxu mal-korpi nnotifikati matul il-proċess ta' valutazzjoni tal-konformità.
In-nuqqas ta' konformità jista' jwassal lill-awtorità nnotifikanti biex tirrestrinġi, tissospendi, jew tirtira n-notifika ta' dak il-korp skont l-Artikolu 35. Dan jipprevjeni lill-korp milli jwettaq valutazzjonijiet tal-konformità ulterjuri u jista' jaffettwa l-validità taċ-ċertifikati diġà maħruġa.
Billi jeħtieġ li l-korpi nnotifikati jaqsmu proattivament l-informazzjoni mal-awtoritajiet, l-Artikolu 45 joħloq fluss ta' intelliġenza mill-valutatori tal-konformità lir-regolaturi. Dan jippermetti lill-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq jidentifikaw kwistjonijiet sistemiċi, isegwu valutazzjonijiet irrifjutati jew irtirati, u jikkoordinaw attivitajiet ta' sorveljanza fl-Istati Membri permezz tal-EADB u d-database tal-UE.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.