Bijlage IV leest als negen dichte alinea's. Dit bestand maakt er 30 afzonderlijke elementen van, elk met een verantwoordelijke, een status en een verwijzing naar het bewijs.
Delivered by email immediately after payment. Excel file, one named user.
Artikel 11 bepaalt dat de technische documentatie vóór het in de handel brengen wordt opgesteld en actueel wordt gehouden. Bijlage IV zegt wat erin moet staan.
Bijlage IV bestaat uit negen dichte alinea's. Als proza gelezen levert ze vergaderingen op. Als checklist gelezen levert ze een dossier op.
Dertig afzonderlijke elementen, uit de negen secties van bijlage IV gehaald en stuk voor stuk opgesomd — van "beoogd doel, naam van de aanbieder, versie" tot "validatie- en testprocedures, gebruikte maatstaven en testlogs" en het "plan voor monitoring na het in de handel brengen op grond van artikel 72".
Elk element draagt een status (ontbreekt, opgesteld, beoordeeld, volledig, niet van toepassing), een verantwoordelijke en een verwijzing naar waar het bewijs werkelijk ligt. Die laatste kolom maakt van een documentatie-exercitie een controlespoor.
Een volledigheidsweergave die per sectie herberekent, zodat "zijn we klaar" een percentage heeft in plaats van een mening — en zodat de sectie op 0 % zichtbaar is voordat een auditor haar vindt.
Een wijzigingslogboek, want artikel 11 verlangt dat het dossier actueel wordt gehouden en een dossier zonder versiegeschiedenis kan dat niet aantonen.
Als aanbieder: alles. Als gebruiksverantwoordelijke bent u geen bijlage IV-dossier verschuldigd, maar u heeft een groot deel van de inhoud wel nodig, en die van uw leverancier krijgen is een contractuele kwestie die u beter vóór ondertekening regelt. Het pakket leverancierstoetsing is de vragenlijst daarvoor.
Artikel 18 verplicht deze documentatie tien jaar na het in de handel brengen te bewaren. 100 % volledigheid is het begin van die verplichting, niet het einde.
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Vóór het in de handel brengen of in gebruik nemen van het hoogrisicosysteem (artikel 11), en zij moet daarna actueel worden gehouden. Artikel 18 verplicht vervolgens tot tien jaar bewaring.
Nee, dat is een verplichting van de aanbieder. Maar een gebruiksverantwoordelijke heeft een groot deel van de inhoud nodig om aan artikel 26 te voldoen, wat er een contractuele kwestie van maakt die vóór ondertekening moet worden geregeld.
Bijlage IV, sectie 7, vraagt de lijst van toegepaste geharmoniseerde normen en, bij ontbreken daarvan, een beschrijving van de gekozen oplossingen om aan de eisen te voldoen. Het ontbreken van een norm is geen ontbreken van een verplichting.