Pracovná šablóna

Technická dokumentácia AI — šablóna prílohy IV (článok 11)

Aktualizované

Príloha IV sa číta ako deväť hustých odsekov. Toto z nich robí 30 samostatných prvkov, každý so zodpovednou osobou, stavom a miestom na odkaz na doklad, takže pripravenosť sa stáva číslom.

€99 bez DPH · jednorazová platba

Bezpečná platba cez Stripe. Okamžité doručenie e-mailom, licencia na meno.

Článok 11 hovorí, že technická dokumentácia musí byť vypracovaná pred uvedením systému na trh a udržiavaná v aktuálnom stave. Príloha IV hovorí, čo v nej musí byť.

Príloha IV je deväť odsekov hustého textu. Čítaná ako text produkuje schôdze. Čítaná ako kontrolný zoznam produkuje spis.

Čo je v súbore

Tridsať samostatných prvkov, vytiahnutých z deviatich oddielov prílohy IV a vypísaných jednotlivo — od „zamýšľaný účel, názov poskytovateľa, verzia“ cez „validačné a testovacie postupy, použité metriky a protokoly testov“ až po „plán monitorovania po uvedení na trh podľa čl. 72“.

Každý prvok nesie stav (chýba, návrh, posúdené, úplné, nepoužije sa), zodpovednú osobu a odkaz na miesto, kde doklad skutočne leží. Práve ten posledný stĺpec mení dokumentačné cvičenie na auditnú stopu.

Pohľad na úplnosť, ktorý sa prepočítava po oddieloch, takže „sme pripravení?“ má percento namiesto názoru — a takže oddiel, ktorý je na 0 %, je vidieť skôr, než ho nájde auditor.

Protokol zmien, pretože článok 11 vyžaduje, aby bol spis udržiavaný v aktuálnom stave, a spis bez histórie verzií nemôže preukázať, že udržiavaný bol.

Kto ho vypĺňa

Ak ste poskytovateľ, celý. Ak ste nasadzujúci subjekt, spis podľa prílohy IV nedlžíte — ale veľkú časť jeho obsahu budete tak či tak potrebovať a získať ju od dodávateľa je zmluvná otázka, ktorú je lepšie vyriešiť pred podpisom. Súprava due diligence dodávateľov je dotazník k tomu.

Jedna vec, ktorú je dobré vedieť

Článok 18 vyžaduje uchovávať túto dokumentáciu desať rokov po uvedení systému na trh. Dosiahnutie 100 % úplnosti je začiatkom tejto povinnosti, nie jej koncom.

Čo z nariadenia pokrýva

Často kladené otázky

Pred uvedením systému s vysokým rizikom na trh alebo do prevádzky (čl. 11), a musí byť potom udržiavaná v aktuálnom stave. Čl. 18 potom vyžaduje jej uchovanie po desať rokov.

Nie, to je povinnosť poskytovateľa. Nasadzujúci subjekt však veľkú časť jeho obsahu potrebuje na splnenie povinností z čl. 26, a preto je jeho získanie od dodávateľa zmluvnou otázkou, ktorú je najlepšie vyriešiť pred podpisom.

Príloha IV § 7 žiada zoznam použitých harmonizovaných noriem a tam, kde sa žiadna neuplatní, opis prijatých riešení na splnenie požiadaviek. Absencia normy nie je absenciou povinnosti.