Technická dokumentace AI — šablona přílohy IV (článek 11)

Příloha IV se čte jako devět hustých odstavců. Tohle z nich dělá 30 samostatných prvků, každý s odpovědnou osobou, stavem a místem pro odkaz na doklad, takže připravenost se stává číslem.

Článek 11 říká, že technická dokumentace musí být vypracována před uvedením systému na trh a udržována v aktuálním stavu. Příloha IV říká, co v ní musí být.

Příloha IV je devět odstavců hustého textu. Čtena jako text produkuje schůze. Čtena jako kontrolní seznam produkuje spis.

Co je v souboru

Třicet samostatných prvků, vytažených z devíti oddílů přílohy IV a vypsaných jednotlivě — od „zamýšlený účel, název poskytovatele, verze“ přes „validační a testovací postupy, použité metriky a protokoly testů“ až po „plán monitorování po uvedení na trh podle čl. 72“.

Každý prvek nese stav (chybí, návrh, posouzeno, úplné, nepoužije se), odpovědnou osobu a odkaz na místo, kde doklad skutečně leží. Právě ten poslední sloupec mění dokumentační cvičení v auditní stopu.

Pohled na úplnost, který se přepočítává po oddílech, takže „jsme připraveni?“ má procento místo názoru — a takže oddíl, který je na 0 %, je vidět dřív, než ho najde auditor.

Protokol změn, protože článek 11 vyžaduje, aby byl spis udržován v aktuálním stavu, a spis bez historie verzí nemůže prokázat, že udržován byl.

Kdo jej vyplňuje

Jste-li poskytovatel, celý. Jste-li zavádějící subjekt, spis podle přílohy IV nedlužíte — ale velkou část jeho obsahu budete tak či tak potřebovat a získat ji od dodavatele je smluvní otázka, kterou je lépe vyřešit před podpisem. Sada due diligence dodavatelů je dotazník k tomu.

Jedna věc, kterou je dobré vědět

Článek 18 vyžaduje uchovávat tuto dokumentaci deset let po uvedení systému na trh. Dosažení 100 % úplnosti je začátkem této povinnosti, nikoli jejím koncem.

Co z nařízení pokrývá

• Čl. 11 — technická dokumentace
• Příloha IV — obsah dokumentace