Darbinis šablonas

DI techninė dokumentacija — IV priedo šablonas (11 straipsnis)

Atnaujinta

IV priedas skaitomas kaip devynios tankios pastraipos. Tai jas paverčia 30 atskirų elementų, kiekvienas su atsakingu asmeniu, būkle ir vieta nurodyti įrodymą, todėl parengtumas tampa skaičiumi.

€99 be PVM · vienkartinis mokėjimas

Saugus mokėjimas per Stripe. Pristatymas el. paštu iš karto, vardinė licencija.

11 straipsnis sako, kad techninė dokumentacija turi būti parengta prieš sistemos pateikimą rinkai ir laikoma atnaujinta. IV priedas sako, kas joje turi būti.

IV priedas yra devynios pastraipos tankaus teksto. Skaitomas kaip tekstas, jis sukuria susirinkimus. Skaitomas kaip kontrolinis sąrašas, jis sukuria bylą.

Kas yra faile

Trisdešimt atskirų elementų, išimtų iš devynių IV priedo skirsnių ir išvardytų po vieną — nuo „numatyta paskirtis, tiekėjo pavadinimas, versija“ per „validavimo ir testavimo procedūros, naudotos metrikos ir testavimo žurnalai“ iki „72 straipsnyje numatyto stebėjimo po pateikimo rinkai plano“.

Kiekvienas elementas nešasi būklę (nėra, projektas, peržiūrėta, baigta, netaikoma), atsakingą asmenį ir nuorodą į vietą, kurioje įrodymas iš tikrųjų yra. Būtent tas paskutinis stulpelis dokumentavimo užduotį paverčia audito seka.

Išsamumo vaizdas, kuris persiskaičiuoja pagal skirsnius, todėl „ar esame parengę?“ gauna procentą, o ne nuomonę — ir todėl skirsnis, kuris yra 0 %, matomas prieš tai, kai jį randa auditorius.

Pakeitimų žurnalas, nes 11 straipsnis reikalauja, kad byla būtų laikoma atnaujinta, o byla be versijų istorijos negali parodyti, kad ji buvo.

Kas jį užpildo

Jei esate tiekėjas — visą. Jei esate diegėjas, IV priedo bylos neskolingas — bet didelės dalies jos turinio jums vis tiek reikės, o jo gavimas iš tiekėjo yra sutarties klausimas, kurį geriau išspręsti prieš pasirašymą. Tiekėjų tikrinimo rinkinys yra tam skirta anketa.

Vienas dalykas, kurį verta žinoti

18 straipsnis reikalauja šią dokumentaciją saugoti dešimt metų po sistemos pateikimo rinkai. 100 % išsamumo pasiekimas yra šios pareigos pradžia, o ne jos pabaiga.

Ką apima iš reglamento

Dažnai užduodami klausimai

Prieš didelės rizikos sistemos pateikimą rinkai ar pradėjimą naudoti (11 str.), ir ji turi būti laikoma atnaujinta po to. 18 straipsnis paskui reikalauja ją saugoti dešimt metų.

Ne, tai tiekėjo pareiga. Bet diegėjui reikia didelės dalies jos turinio, kad įvykdytų 26 straipsnio pareigas, ir todėl jo gavimas iš tiekėjo yra sutarties klausimas, geriausiai išsprendžiamas prieš pasirašymą.

IV priedo 7 punktas prašo pritaikytų suderintų standartų sąrašo ir ten, kur nė vienas netaikomas, priimtų sprendimų reikalavimams įvykdyti aprašymo. Standarto nebuvimas nėra pareigos nebuvimas.