Mudell ta’ xogħol

Dokumentazzjoni teknika tal-IA — mudell tal-Anness IV (Artikolu 11)

Aġġornat

L-Anness IV jinqara bħala disa’ paragrafi densi. Dan jaqlibhom fi 30 element distint, kull wieħed b’responsabbli, stat u post biex tindika l-evidenza, biex it-tħejjija tsir figura.

€99 VAT eskluża · ħlas ta’ darba

Ħlas sigur permezz ta’ Stripe. Konsenja immedjata bl-email, liċenzja f’isem wieħed.

L-Artikolu 11 jgħid li d-dokumentazzjoni teknika għandha titfassal qabel ma s-sistema titqiegħed fis-suq u tinżamm aġġornata. L-Anness IV jgħid x’għandu jkun fiha.

L-Anness IV huwa disa’ paragrafi ta’ proża densa. Mqari bħala proża, jipproduċi laqgħat. Mqari bħala lista ta’ kontroll, jipproduċi fajl.

X’hemm fil-fajl

Tletin element distint, miġbuda mid-disa’ taqsimiet tal-Anness IV u elenkati wieħed wieħed — minn "għan previst, isem il-fornitur, verżjoni" permezz ta’ "proċeduri ta’ validazzjoni u ttestjar, metriċi użati u reġistri tat-testijiet" sa "il-pjan ta’ monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq taħt l-Art. 72".

Kull element iġorr stat (nieqes, abbozzat, rivedut, lest, mhux applikabbli), responsabbli, u link lejn il-post fejn l-evidenza tassew tinsab. Dik l-aħħar kolonna hija li tibdel eżerċizzju ta’ dokumentazzjoni fi traċċa ta’ verifika.

Dehra ta’ kompletezza li tirrikalkula għal kull taqsima, biex "aħna lesti?" ikollu perċentwal minflok opinjoni — u biex it-taqsima li qiegħda fuq 0% tidher qabel ma jsibha awditur.

Reġistru tat-tibdil, għax l-Artikolu 11 jitlob li l-fajl jinżamm aġġornat, u fajl mingħajr storja tal-verżjonijiet ma jistax juri li nżamm hekk.

Min jimlieh

Jekk int il-fornitur, kollu. Jekk int min juża, ma għandekx tagħti fajl tal-Anness IV — imma se jkollok bżonn parti kbira mill-kontenut tiegħu xorta waħda, u li tiksbu mingħand il-fornitur tiegħek hija kwistjoni kuntrattwali li tinqata’ aħjar qabel il-firma. Il-pakkett ta’ diliġenza dovuta tal-fornituri huwa l-kwestjonarju għal dan.

Ħaġa waħda li tiswa tkun tafha

L-Artikolu 18 jitlob li din id-dokumentazzjoni tinżamm għal għaxar snin wara li s-sistema titqiegħed fis-suq. Li tilħaq 100% kompletezza huwa l-bidu ta’ dak l-obbligu, mhux it-tmiem tiegħu.

X’ikopri mir-Regolament

Mistoqsijiet frekwenti

Qabel ma s-sistema ta’ riskju għoli titqiegħed fis-suq jew tiddaħħal fis-servizz (Art. 11), u għandha tinżamm aġġornata wara. L-Art. 18 imbagħad jitlob li tinżamm għal għaxar snin.

Le, dak huwa obbligu tal-fornitur. Imma min juża għandu bżonn parti kbira mill-kontenut tiegħu biex jissodisfa d-dmirijiet tal-Art. 26, u għalhekk li jiksbu mingħand il-fornitur hija kwistjoni kuntrattwali li tinqata’ aħjar qabel il-firma.

L-Anness IV § 7 jitlob il-lista tal-istandards armonizzati applikati u, fejn ebda wieħed ma japplika, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jiġu sodisfatti r-rekwiżiti. L-assenza ta’ standard mhijiex assenza ta’ obbligu.