Člen 24 — Obveznosti distributerjev (uredba EU o umetni inteligenci)

Člen 24 Uredbe (EU) 2024/1689 — Obveznosti distributerjev. Uradno besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 24 Uredbe (EU) 2024/1689 določa obveznosti, ki so naložene distributerjem sistemov UI z visokim tveganjem v smislu Člena 3(7). Preden dajo sistem UI z visokim tveganjem na voljo na trgu, morajo distributerji preveriti, da nosi zahtevano oznako CE o skladnosti, da mu je priložena kopija izjave EU o skladnosti, ki jo je izdal ponudnik, ter da so potrebna navodila za uporabo zagotovljena v jeziku, ki ga uporabniki v državi članici, kjer je sistem dan na voljo, zlahka razumejo.

Distributerji so dolžni preveriti, da sta ponudnik in po potrebi uvoznik izpolnila svoje ustrezne obveznosti iz Členov 16 in 23. Kadar ima distributer razloge za prepričanje, da sistem UI z visokim tveganjem ni skladen z zahtevami uredbe, se mora vzdržati dajanja sistema na voljo, dokler skladnost ni obnovljena. Če sistem predstavlja tveganje, mora distributer ustrezno obvestiti ponudnika ali uvoznika ter pristojne organe za nadzor trga.

Distributerji morajo prav tako na zahtevo sodelovati s ponudniki, uvozniki in pristojnimi organi ter zagotoviti vse informacije in dokumentacijo, ki jih imajo v posesti in so potrebne za dokazovanje skladnosti sistema UI z visokim tveganjem. Obveznosti hrambe ustrezne dokumentacije se uporabljajo za obdobje desetih let po tem, ko je bil sistem dan na voljo. Člen ključno določa pogoje, pod katerimi distributer prevzame polne obveznosti ponudnika: ko da sistem na trg pod lastnim imenom, ga bistveno spremeni ali spremeni njegov predvideni namen na način, ki dosega prag razvrščanja v kategorijo visokega tveganja.

Kaj to pomeni v praksi

Člen 24 neposredno vpliva na vsako podjetje, ki distribuira sisteme UI z visokim tveganjem, ne da bi jih razvijalo — trgovce na drobno z medicinskimi pripomočki na osnovi UI, preprodajalce biometričnih sistemov na osnovi UI ali upravljavce platform, ki zagotavljajo orodja UI tretjih oseb poslovnim strankam. Člen nalaga točko nadzora skrbnosti pred vsakim distribucijskim aktom.

Konkretno mora distributer pred vsako plasiranostjo izvesti pregled skladnosti: potrditi, da je oznaka CE prisotna in veljavna, pridobiti in hraniti kopijo izjave EU o skladnosti ter zagotoviti, da je produktna dokumentacija in navodila za uporabo prevedena ali kako drugače dostopna v ustreznem jeziku države članice. To niso enkratne naloge — veljajo vsakič, ko je sistem dan na voljo.

Če revizija, pritožba stranke ali notranji pregled razkrije pomisleke glede skladnosti, distributer ne more nadaljevati z distribucijo in mora nemudoma eskalirati zadevo ponudniku ali uvozniku ter, kadar obstaja tveganje za zdravje, varnost ali temeljne pravice, organom za nadzor trga, kot so nacionalni organi za UI, določeni v skladu s Členom 70.

Določba o eskalaciji vloge je še posebej pomembna. Distributer, ki rebrandira sistem UI z visokim tveganjem, izvede funkcionalne spremembe, ki spremenijo delovanje ali predvideni namen, ali bistveno spremeni kontekst uvedbe, bo prerazvrščen kot ponudnik. V tem trenutku podeduje celoten nabor obveznosti iz Člena 16, vključno z ocenjevanjem skladnosti, registracijo v bazi podatkov EU, spremljanjem po trženju in tehnično dokumentacijo. Podjetja bi morala pred spremembo katerega koli pridobjenega sistema UI izvesti pravno kartiranje, da ugotovijo, ali je presežen prag spremembe.

Ključne obveznosti

• Preverjanje skladnosti pred distribucijo: Pred dajanjem sistema UI z visokim tveganjem na voljo potrditi, da sta oznaka CE, izjava EU o skladnosti in dostopna navodila za uporabo vsi prisotni in popolni.
• Začasna ustavitev neskladnih sistemov: Če obstajajo razlogi za prepričanje, da sistem ni skladen z Uredbo (EU) 2024/1689, nemudoma ustaviti distribucijo in obvestiti ponudnika, uvoznika ter kadar obstaja tveganje, pristojni organ za nadzor trga.
• Sodelovanje z organi: Na zahtevo zagotoviti vse informacije in dokumentacijo, ki jih ima distributer v posesti, za dokazovanje skladnosti ter sodelovati pri preiskavah, ki jih izvajajo pristojni organi.
• Hramba dokumentacije za deset let: Hraniti vso ustrezno dokumentacijo o skladnosti deset let od datuma, ko je bil sistem UI z visokim tveganjem dan na voljo na trgu.
• Prevzem obveznosti ponudnika: Ko distributer da sistem na trg pod lastnim imenom ali blagovno znamko, ga bistveno spremeni ali spremeni njegov predvideni namen za uporabo z visokim tveganjem, mora prevzeti vse obveznosti ponudnika iz Člena 16.
• Poročanje o tveganjih: Če distribuirani sistem predstavlja tveganje za zdravje, varnost ali temeljne pravice, mora distributer nemudoma obvestiti ponudnika ali uvoznika in ustrezne organe za nadzor trga, pri čemer navede podrobnosti o neskladnosti in morebitnih sprejetih popravnih ukrepih.

Razmerje do drugih členov

Člen 24 se nahaja v Naslovu III, Poglavju 3, ki ureja celotno verigo odgovornosti za sisteme UI z visokim tveganjem. Je tesno povezan s Členom 16 (obveznosti ponudnikov), saj Člen 24 večkrat uporablja obveznosti ponudnika kot referenčno točko skladnosti, ki jo morajo distributerji preverjati in pod določenimi pogoji neposredno prevzeti. Člen 23 (obveznosti uvoznikov) je neposreden ekvivalent: distributerji morajo preveriti, da so uvozniki izpolnili lastne predhodne preglede pred distribucijo. Člen 3 zagotavlja opredelitve distributerja, ponudnika, uvoznika in bistvene spremembe, ki določajo, katere obveznosti se uporabljajo.

Člen 47 (izjava EU o skladnosti) in Člen 48 (oznaka CE) opredeljujeta dokumentacijo in označevanje, ki jih morajo distributerji preveriti. Členi 72 do 74 o spremljanju po trženju in poročanju o resnih incidentih se prekrižajo z obveznostmi distributerjev, ko se tveganje po distribuciji uresniči. Obveznosti nadzora trga in izvrševanja v skladu s Členi 74 do 83 urejajo, kako pristojni organi sodelujejo z distributerji pri preiskovanju neskladnosti.

Časovnica skladnosti

Uredba EU o umetni inteligenci je začela veljati 1. avgusta 2024 (20 dni po objavi v Uradnem listu 12. julija 2024). Postopni urnik uporabe je naslednji:

• 2. februar 2025 — Prepovedi glede praks UI z nesprejemljivim tveganjem (Naslov II, Člen 5) so začele veljati.
• 2. avgust 2025 — Obveznosti za modele UI splošnega namena (Naslov VIII) in določbe o upravljanju so začele veljati.
• 2. avgust 2026 — Obveznosti iz Člena 24 se v celoti uporabljajo za distributerje sistemov UI z visokim tveganjem, navedenih v Prilogi III (samostojni sistemi UI z visokim tveganjem v sektorjih, kot so izobraževanje, zaposlovanje, kazenski pregon in dostop do bistvenih storitev).
• 2. avgust 2027 — Obveznosti iz Člena 24 se uporabljajo za distributerje sistemov UI z visokim tveganjem, vgrajenih v proizvode, ki jih ureja harmonizacijska zakonodaja Unije, navedena v Prilogi I (npr. stroji, medicinski pripomočki, oprema za civilno letalstvo).

Distributerji, ki plasirajo sisteme iz Priloge III na trg, bi morali biti že vključeni v pripravo na skladnost glede na rok 2. avgusta 2026. Tisti, ki se ukvarjajo izključno s sistemi z visokim tveganjem, vgrajenimi v proizvode iz Priloge I, imajo na voljo dodatni čas, vendar bi morali brez odlašanja začeti s skrbnostjo v dobavni verigi in procesi dokumentiranja.