Članak 24 Uredbe (EU) 2024/1689 — Obveze distributera. Službeni tekst, praktično tumačenje, ključne obveze i implikacije za usklađenost.
Sažetak službenog teksta
Članak 24 Uredbe (EU) 2024/1689 utvrđuje obveze koje se nalažu distributerima visokorizičnih sustava UI u smislu članka 3(7). Prije stavljanja visokorizičnog sustava UI na raspolaganje na tržištu, distributeri moraju provjeriti da nosi potrebnu CE oznaku sukladnosti, da je praćen primjerkom EU izjave o sukladnosti koju je izdao pružatelj te da su potrebne upute za upotrebu dostupne na jeziku koji korisnici u državi članici u kojoj se sustav stavlja na raspolaganje mogu lako razumjeti.
Distributeri su dužni provjeriti da su pružatelj i, gdje je primjenjivo, uvoznik ispunili svoje odgovarajuće obveze prema člancima 16. i 23. Kada distributer ima razloga vjerovati da visokorizični sustav UI nije usklađen sa zahtjevima Uredbe, mora se suzdržati od stavljanja sustava na raspolaganje dok se sukladnost ne uspostavi. Ako sustav predstavlja rizik, distributer mora o tome obavijestiti pružatelja ili uvoznika i nadležna tijela za nadzor tržišta.
Distributeri moraju i surađivati s pružateljima, uvoznicima i nadležnim tijelima na zahtjev te pružiti sve informacije i dokumentaciju kojima raspolažu, a koji su potrebni za dokazivanje sukladnosti visokorizičnog sustava UI. Obveze čuvanja relevantne dokumentacije primjenjuju se u razdoblju od deset godina nakon što je sustav stavljen na raspolaganje. Ključno, članak utvrđuje uvjete pod kojima distributer preuzima sve obveze pružatelja: kada stavlja sustav na tržište pod vlastitim imenom, bitno mijenja sustav ili mijenja njegovu namjenu na način koji zadovoljava prag klasifikacije visokog rizika.
Što to znači u praksi
Članak 24 izravno utječe na svako poduzeće koje distribuira visokorizične sustave UI bez njihova razvoja — maloprodavače medicinskih uređaja s UI, preprodavače biometrijskih sustava temeljenih na UI ili operatere platformi koji opskrbljuju poslovne klijente alatima UI trećih strana. Članak nameće točku provjere dužne pažnje prije svakog distribucijskog čina.
Konkretno, distributer mora provesti provjeru usklađenosti prije svakog stavljanja na tržište: potvrditi da je CE oznaka prisutna i valjana, pribaviti i čuvati primjerak EU izjave o sukladnosti te osigurati da su dokumentacija o proizvodu i upute za upotrebu prevedene ili na drugi način dostupne na jeziku relevantne države članice. Ovi zadaci nisu jednokratni — primjenjuju se svaki put kada se sustav stavlja na raspolaganje.
Ako revizija, pritužba kupca ili unutarnji pregled otkrije zabrinutost zbog sukladnosti, distributer ne može nastaviti distribuciju i mora odmah eskalirati prema pružatelju ili uvozniku i, ako postoji rizik po zdravlje, sigurnost ili temeljna prava, prema tijelima za nadzor tržišta kao što su nacionalna tijela za UI određena prema članku 70.
Odredba o eskalaciji uloge posebno je važna. Distributer koji rebrandira visokorizični sustav UI, vrši funkcionalne izmjene koje mijenjaju performanse ili namjenu ili mijenja kontekst implementacije na materijalan način, bit će reklasificiran kao pružatelj. U tom trenutku nasljeđuje cjelokupni skup obveza prema članku 16., uključujući ocjenu sukladnosti, registraciju u bazi podataka EU, praćenje nakon stavljanja na tržište i tehničku dokumentaciju. Poduzeća bi trebala provesti pravno mapiranje prije izmjene bilo kojeg stečenog sustava UI kako bi utvrdila je li prijeđen prag izmjene.
Ključne obveze
- Provjera sukladnosti prije distribucije: Prije stavljanja visokorizičnog sustava UI na raspolaganje, potvrditi da su CE oznaka, EU izjava o sukladnosti i dostupne upute za upotrebu sve prisutne i potpune.
- Suspenzija neusklađenih sustava: Ako postoji razlog za vjerovanje da sustav nije usklađen s Uredbom (EU) 2024/1689, odmah zaustaviti distribuciju i obavijestiti pružatelja, uvoznika i, gdje postoji rizik, nadležno tijelo za nadzor tržišta.
- Suradnja s tijelima: Na zahtjev, pružiti sve informacije i dokumentaciju u posjedu distributera radi dokazivanja sukladnosti te surađivati s istragama koje provode nadležna tijela.
- Čuvanje dokumentacije deset godina: Čuvati svu relevantnu dokumentaciju o usklađenosti deset godina od datuma kada je visokorizični sustav UI stavljen na raspolaganje na tržištu.
- Preuzimanje obveza pružatelja: Kada distributer stavi sustav na tržište pod vlastitim imenom ili zaštitnim znakom, bitno ga izmijeni ili promijeni njegovu namjenu u visokorizičan slučaj upotrebe, mora preuzeti sve obveze pružatelja prema članku 16.
- Prijava rizika: Ako distribuirani sustav predstavlja rizik po zdravlje, sigurnost ili temeljna prava, distributer mora odmah obavijestiti pružatelja ili uvoznika i relevantna tijela za nadzor tržišta, navodeći pojedinosti o nesukladnosti i svim poduzetim korektivnim mjerama.
Odnos s drugim člancima
Članak 24 nalazi se u naslovu III, poglavlju 3, koje uređuje cjelokupni lanac odgovornosti za visokorizične sustave UI. Usko je povezan s člankom 16. (obveze pružatelja), budući da članak 24 redovito koristi obveze pružatelja kao osnovu sukladnosti koju distributeri moraju provjeriti i, u određenim okolnostima, izravno preuzeti. Članak 23. (obveze uvoznika) izravan je pandan: distributeri moraju provjeriti da su uvoznici ispunili vlastite provjere prije distribucije. Članak 3. daje definicije distributera, pružatelja, uvoznika i bitne izmjene koje određuju koje se obveze primjenjuju.
Članak 47. (EU izjava o sukladnosti) i članak 48. (CE oznaka) definiraju dokumentaciju i oznake koje su distributeri dužni provjeriti. Članci 72. do 74. o praćenju nakon stavljanja na tržište i izvješćivanju o ozbiljnim incidentima presijecaju se s obvezama distributera kada se rizik materijalizira nakon distribucije. Obveze nadzora tržišta i provedbe prema člancima 74. do 83. uređuju način na koji nadležna tijela stupaju u interakciju s distributerima pri istraživanju neusklađenosti.
Vremenski okvir usklađenosti
EU Akt o UI stupio je na snagu 1. kolovoza 2024. (20 dana nakon objave u Službenom listu 12. srpnja 2024.). Fazni raspored primjene je sljedeći:
- 2. veljače 2025. — Zabrane neprihvatljivih praksi UI s rizikom (naslov II, članak 5.) postale su primjenjive.
- 2. kolovoza 2025. — Obveze za modele UI opće namjene (naslov VIII.) i odredbe o upravljanju postale su primjenjive.
- 2. kolovoza 2026. — Obveze iz članka 24. u potpunosti se primjenjuju na distributere visokorizičnih sustava UI navedenih u Prilogu III (samostalni visokorizični sustavi UI u sektorima kao što su obrazovanje, zapošljavanje, provedba zakona i pristup osnovnim uslugama).
- 2. kolovoza 2027. — Obveze iz članka 24. primjenjuju se na distributere visokorizičnih sustava UI ugrađenih u proizvode koji su obuhvaćeni zakonodavstvom Unije o usklađivanju navedenim u Prilogu I (npr. strojevi, medicinski uređaji, oprema civilnog zrakoplovstva).
Distributeri koji stavljaju sustave iz Priloga III na tržište već bi trebali biti uključeni u pripremu za usklađenost, s obzirom na rok od 2. kolovoza 2026. Oni koji se bave isključivo sustavima ugrađenim u proizvode iz Priloga I imaju dodatno vrijeme, ali bi trebali bez odlaganja pokrenuti postupak dužne pažnje u lancu opskrbe i dokumentacijske procese.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Distributer je svaka fizička ili pravna osoba u lancu opskrbe, osim pružatelja ili uvoznika, koja stavlja visokorizični sustav UI na raspolaganje na tržištu Unije bez njegova mijenjanja. Maloprodavači, preprodavači i veleprodavači koji opskrbljuju sustavima UI nizvodno bez njihove izmjene tipično spadaju u ovu definiciju.
Distributeri moraju provjeriti, prije stavljanja visokorizičnog sustava UI na raspolaganje, da nosi potrebno CE oznaku, da je praćen EU izjavom o sukladnosti te da su potrebne upute za upotrebu dostupne na jeziku razumljivom korisnicima u državi članici u kojoj se stavlja na raspolaganje.
Da. Ako distributer stavi visokorizični sustav UI na tržište pod vlastitim imenom ili zaštitnim znakom, napravi bitnu izmjenu sustava ili promijeni njegovu namjenu na način koji aktivira klasifikaciju visokog rizika, preuzima obveze pružatelja prema članku 16.
Distributer koji ima razloga vjerovati da visokorizični sustav UI nije usklađen s EU Aktom o UI ne smije ga staviti na raspolaganje dok se usklađenost ne utvrdi. Mora obavijestiti pružatelja ili uvoznika i, gdje je potrebno, relevantna tijela za nadzor tržišta.
Članak 24 primjenjuje se na visokorizične sustave UI navedene u Prilogu III od 2. kolovoza 2026., a na visokorizične sustave UI obuhvaćene Prilogom I (zakonodavstvo o sigurnosti proizvoda) od 2. kolovoza 2027. EU Akt o UI stupio je na snagu 1. kolovoza 2024.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.