Article 61 du règlement (UE) 2024/1689 — Consentement éclairé aux essais en conditions réelles. Texte officiel, interprétation pratique, obligations clés et implications en matière de conformité.
L'article 61 fixe le socle de consentement pour les essais de systèmes d'IA à haut risque en conditions réelles au titre de l'article 60 : aucun participant sans consentement libre et éclairé. Il transpose la logique des essais cliniques aux tests d'IA.
Résumé du texte officiel
- Le consentement est recueilli avant toute participation, après une information claire et compréhensible sur la nature, les objectifs, les conditions, la durée prévue et les droits du participant
- Le participant peut refuser ou se retirer à tout moment, sans justification ni préjudice
- Le consentement est daté, documenté, et copie en est remise au participant ou à son représentant légal
Calendrier de conformité
S'applique à compter du 2 août 2026 ; l'omnibus numérique de 2026 a reporté les obligations de fond à haut risque (annexe III au 2 décembre 2027, annexe I au 2 août 2028) mais n'a pas déplacé cette disposition.
Calendrier officiel de conformité AI Act
Mis à jour le · Sources : Règlement (UE) 2024/1689 et Digital Omnibus AI 2026.
| Obligation | S'applique à | Date initiale | Nouvelle date | Statut | Compte à rebours | Base légale |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pratiques interdites (Art. 5) | Tous les fournisseurs et déployeurs | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| Règles GPAI (chapitre 5) | Fournisseurs de modèles GPAI | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| Pouvoirs de sanction de la Commission sur les modèles GPAI | Fournisseurs de modèles GPAI | active | — | AI Act Art. 88-94, 101 | ||
| Obligations de transparence (Art. 50) | Fournisseurs et déployeurs de chatbots, IA générative, reconnaissance des émotions | active | — | AI Act Art. 50 | ||
| Nouvelle interdiction Art. 5 (pédopornographie / contenus intimes non consentis) | Fournisseurs et déployeurs de systèmes d'IA générative | active | — | Omnibus AI 2026 Art. 5 | ||
| Marquage contenu IA (transparence) | Fournisseurs de systèmes d'IA générative sur le marché avant le 2 août 2026 | active | — | AI Act Art. 50(2) — transitoire | ||
| Bacs à sable réglementaires | Autorités nationales compétentes | deferred | — | Omnibus AI 2026 Art. 57 | ||
| IA à haut risque — Annexe III (autonomes) | Fournisseurs de systèmes autonomes Annexe III | deferred | — | Omnibus AI 2026 Art. 6(2) | ||
| IA à haut risque — Annexe I (embarquée) | Systèmes IA embarqués dans produits réglementés Annexe I | deferred | — | Omnibus AI 2026 Art. 6(1) |
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