Artikel 61 i förordning (EU) 2024/1689 — Informerat samtycke vid testning under verkliga förhållanden. Officiell text, praktisk tolkning, centrala skyldigheter och konsekvenser för efterlevnad.
Artikel 61 sätter samtyckesgolvet för testning av AI-system med hög risk under verkliga förhållanden enligt artikel 60: ingen deltar utan frivilligt och informerat samtycke. Den överför kliniska prövningars logik till AI-testning.
Sammanfattning av den officiella texten
- Samtycke ska inhämtas före varje deltagande, efter tydlig och begriplig information om testningens art, mål, villkor, förväntade varaktighet och deltagarens rättigheter
- Deltagaren kan när som helst vägra eller dra sig ur, utan motivering och utan nackdel
- Samtycket ska dateras och dokumenteras; deltagaren eller dennes rättsliga företrädare får en kopia
Tidslinje för efterlevnad
Tillämpas från den 2 augusti 2026; 2026 års digitala omnibus sköt upp de materiella högriskskyldigheterna (bilaga III till den 2 december 2027, bilaga I till den 2 augusti 2028) men flyttade inte denna bestämmelse.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.