Artykuł 61 rozporządzenia (UE) 2024/1689 — Świadoma zgoda w testach w warunkach rzeczywistych. Oficjalny tekst, praktyczna interpretacja, kluczowe obowiązki i implikacje dla zgodności.
Artykuł 61 ustanawia próg zgody dla testów systemów AI wysokiego ryzyka w warunkach rzeczywistych na mocy artykułu 60: nikt nie uczestniczy bez dobrowolnej, świadomej zgody. Przenosi logikę badań klinicznych na testy AI.
Streszczenie tekstu urzędowego
- Zgodę uzyskuje się przed jakimkolwiek uczestnictwem, po jasnej i zrozumiałej informacji o charakterze, celach, warunkach, przewidywanym czasie trwania i prawach uczestnika
- Uczestnik może odmówić lub wycofać się w każdej chwili, bez uzasadnienia i bez uszczerbku
- Zgoda jest opatrzona datą i udokumentowana; uczestnik lub jego przedstawiciel prawny otrzymuje kopię
Harmonogram zgodności
Stosuje się od 2 sierpnia 2026 r.; cyfrowy omnibus z 2026 r. odroczył materialne obowiązki wysokiego ryzyka (załącznik III na 2 grudnia 2027 r., załącznik I na 2 sierpnia 2028 r.), ale nie przesunął tego przepisu.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.