Článek 61 nařízení (EU) 2024/1689 — Informovaný souhlas při testování v reálných podmínkách. Úřední text, praktický výklad, klíčové povinnosti a důsledky pro soulad s předpisy.
Článek 61 stanoví práh souhlasu pro testování vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách podle článku 60: nikdo se neúčastní bez svobodného informovaného souhlasu. Přenáší logiku klinických hodnocení do testování AI.
Shrnutí úředního textu
- Souhlas se získává před jakoukoli účastí, po jasné a srozumitelné informaci o povaze, cílech, podmínkách, předpokládané délce a právech účastníka
- Účastník může kdykoli odmítnout nebo odstoupit, bez zdůvodnění a bez újmy
- Souhlas je datován a zdokumentován; účastník nebo jeho zákonný zástupce obdrží kopii
Harmonogram souladu
Použije se od 2. srpna 2026; digitální omnibus 2026 odložil hmotněprávní vysoce rizikové povinnosti (přílohu III na 2. prosince 2027, přílohu I na 2. srpna 2028), ale toto ustanovení neposunul.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.