Artikel 61 der Verordnung (EU) 2024/1689 — Informierte Einwilligung bei Tests unter Realbedingungen. Offizieller Text, praktische Auslegung, wesentliche Pflichten und Compliance-Implikationen.
Artikel 61 legt die Einwilligungsgrundlage für Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen nach Artikel 60 fest: keine Teilnahme ohne freiwillige, informierte Einwilligung. Er überträgt die Logik klinischer Prüfungen auf KI-Tests.
Zusammenfassung des offiziellen Textes
- Die Einwilligung ist vor jeder Teilnahme einzuholen, nach klarer, verständlicher Information über Art, Ziele, Bedingungen, voraussichtliche Dauer und die Rechte der betroffenen Person
- Teilnehmende können jederzeit ohne Begründung und ohne Nachteil ablehnen oder widerrufen
- Die Einwilligung ist zu datieren und zu dokumentieren; die betroffene Person oder ihr gesetzlicher Vertreter erhält eine Kopie
Compliance-Zeitplan
Gilt ab dem 2. August 2026; der Digital Omnibus 2026 verschob die materiellen Hochrisiko-Pflichten (Anhang III auf den 2. Dezember 2027, Anhang I auf den 2. August 2028), nicht aber diese Bestimmung.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
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AI Act meets DORA and NIS2
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