Člen 74 — Nadzor trga in nadzor sistemov UI na ozemlju Unije (Akt EU o UI)

Člen 74 Uredbe (EU) 2024/1689 — Nadzor trga in nadzor sistemov UI na ozemlju Unije. Uradno besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 74 Uredbe (EU) 2024/1689 vzpostavlja okvir za nadzor trga in nadzor sistemov UI na ozemlju EU, ki tvori izvršilno hrbtenico Naslova IX. Zahteva, da države članice določijo organe za nadzor trga v skladu z Uredbo (EU) 2019/1020 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov, ki se smiselno uporablja za sisteme UI, ki jih zajema Akt EU o UI, razen kadar Akt o UI določa posebne izvzetje.

Člen podeljuje določenim nacionalnim organom pooblastilo za preiskovanje sistemov UI, ki so že dani na trg ali v uporabo, ne glede na to, ali so dobavljeni komercialno ali kako drugače. Organi so upravičeni do dostopa do tehnične dokumentacije, učnih naborov podatkov, izvorne kode, kadar je to potrebno in sorazmerno, ter do vseh drugih informacij, ki so potrebne za oceno skladnosti. Lahko odredijo operaterjem — ponudnikom, namestitvencem, uvoznikom in distributerjem — da sprejmejo korektivne ukrepe, vključno z omejitvijo ali prepovedjo uporabe, umikom sistema s trga ali organizacijo odpoklic.

Kadar sistem UI predstavlja resno tveganje, morajo nacionalni organi obvestiti Komisijo in vse druge države članice prek vzpostavljenih mehanizmov hitrega opozarjanja. Člen 74 obravnava tudi situacijo, ko so sistemi UI vgrajeni v izdelke, ki jih ureja druga harmonizacijska zakonodaja Unije, in pojasnjuje, da pristojna sektorska oblast za nadzor trga ohrani pristojnost, hkrati pa uporablja zahteve Akta o UI v usklajevanju s splošnim nadzorovnim okvirom. Za splošnonamenske modele UI izvaja Evropski urad za UI enakovredne nadzorne funkcije na ravni Unije, s čimer zagotavlja koherentni nadzor za komponente UI, ki delujejo čez nacionalne meje in kategorije izdelkov.

Kaj to pomeni v praksi

Za organizacije, ki razvijajo, uvažajo, distribuirajo ali nameščajo sisteme UI v EU, člen 74 preoblikuje postopek ugotavljanja skladnosti iz enkratnega prehoda v stalno obveznost skladnosti. Pridobitev oznake CE ali zaključek internega ugotavljanja skladnosti ne ščiti sistema pred nadzorom po dajanju na trg. Organi lahko kadarkoli med operativnim življenjem sistema sprožijo preiskave, ki jih sprožijo pritožbe, incidenti, prijavljeni prek mehanizma za obveščanje o resnih incidentih v skladu s členom 73, ali proaktivne nadzorne kampanje.

Ponudniki morajo zagotoviti, da tehnična dokumentacija ostaja aktualna, dostopna in dovolj podrobna, da podpira revizijo organa. Če je sistem posodobljen — z vnovičnim usposabljanjem modela, finim nastavljanjem ali pomembnimi spremembami predvidenega namena — mora dokumentacija odražati te spremembe in, kadar je to potrebno, bo morda potrebno novo ugotavljanje skladnosti.

Namestitvenci sistemov UI z visokim tveganjem naj pričakujejo, da jih organi morda neposredno kontaktirajo, da razumejo, kako se sistem v praksi uporablja, zlasti kadar se kontekst namestitve razlikuje od prvotno predvidenega primera uporabe pri ponudniku. Namestitvenci morajo v celoti sodelovati in morajo voditi operativne dnevnike ter evidence človeškega nadzora kot dokaz skladne uporabe.

Uvozniki in distributerji nosijo odgovornost za preverjanje, da imajo izdelki, s katerimi ravnajo, veljavno dokumentacijo in oznake, preden jih dajo na trg EU, saj lahko člen 74 povzroči korektivne odredbe, naslovljene na kateregakoli akterja v dobavni verigi.

V praksi bi morale organizacije vzpostaviti interne postopke za odzivanje na poizvedbe o nadzoru trga, imenovati določeno kontaktno točko za skladnost in izvajati periodične interne preglede, da zagotovijo, da dejanska zmogljivost sistema še naprej ustreza njeni osnovi ugotavljanja skladnosti.

Ključne obveznosti

• Določitev točk za sodelovanje: Ponudniki, namestitvenci, uvozniki in distributerji morajo identificirati interne kontakte, ki so sposobni takoj stopiti v stik z nacionalnimi organi za nadzor trga in zagotoviti dostop do zahtevane dokumentacije.
• Vzdrževanje dostopne tehnične dokumentacije: Vsa dokumentacija, ki se zahteva v skladu s členom 11 in Prilogo IV, mora ostati posodobljena in na zahtevo dana na razpolago organom za nadzor trga, vključno za sisteme, ki so že v namestiti.
• Sodelovanje pri preiskavah: Operaterji morajo odgovarjati na uradne poizvedbe, dovoliti dostop do prostorov in sistemov, kadar je to zahtevano, in ne smejo ovirati ali zadrževati nadzornih dejavnosti — nesodelovaje je samo po sebi lahko kršitev, ki jo je mogoče kaznovati v skladu s členom 99.
• Prijava resnih incidentov: Ko ponudniki ali namestitvenci izve za resen incident, kot je opredeljen v členu 3, morajo v skladu s členom 73 obvestiti pristojni organ za nadzor trga, kar pa sproži usklajeno ukrepanje v okviru člena 74.
• Izvajanje korektivnih ukrepov, ko so odrejeni: Po prejemu odredbe organa za nadzor trga — bodisi za spremembo, omejitev, umik ali odpoklic sistema UI — morajo operaterji ukrepati v določenem časovnem okviru in obvestiti organ o sprejetih korakih.
• Skladnost s čezmejnim obveščanjem: Kadar se ugotovi, da sistem predstavlja resno tveganje in je predmet nacionalnega izvršilnega ukrepa, organ obvesti Komisijo in druge države članice; prizadetim operaterjem se lahko naloži sočasna razširitev korektivnih ukrepov na več jurisdikcij.

Razmerje z drugimi členi

Člen 74 deluje kot izvršilna plast, ki daje praktičen učinek vsebinskim zahtevam, opredeljenim drugje v uredbi. Neposredno se opira na člen 73 (monitoring po dajanju na trg in poročanje o resnih incidentih), ki ustvarja podatke in obvestila, ki sprožajo številne nadzorne preiskave. Je neločljivo povezan s členoma 11 in 12 (tehnična dokumentacija in vodenje evidenc) ter členoma 16 in 26 (obveznosti ponudnikov in namestitvencev), saj ti opredeljujejo, kaj so organi upravičeni preučiti.

Člen se stika s členom 9 (sistemi upravljanja tveganj) in členom 72 (načrti monitoringa po dajanju na trg), saj podatki o dejanski zmogljivosti, zbrani v skladu s temi določbami, postanejo dokaz v vsakem nadzornem pregledu. Za scenarije resnega tveganja členi 79 do 83 urejajo specifične korektivne in zaščitne ukrepe, ki jih organi za nadzor trga lahko uporabijo po preiskavi, sproženi v skladu s členom 74. Člen se horizontalno integrira tudi z Uredbo (EU) 2019/1020, splošnim okvirom EU za nadzor trga, katerega postopke in mehanizme obveščanja prevzema z napotitvijo.

Časovni načrt za skladnost

Akt EU o UI je začel veljati 1. avgusta 2024, po objavi v Uradnem listu. Uporaba uredbe poteka postopoma:

• 2. februar 2025: Prepovedi glede praks UI z nesprejemljivim tveganjem (člen 5) so postale veljavne. Organi za nadzor trga so od tega datuma pridobili pristojnost za preiskovanje in izvrševanje ukrepov zoper prepovedane sisteme.
• 2. avgust 2025: Določbe o splošnonamenskih modelih UI (Naslov III, Poglavje V) in s tem povezani okvir upravljanja, vključno z nadzorno vlogo Evropskega urada za UI, so postale veljavne. Nadzor trga modelov GPAI in sistemov s sistemskim tveganjem spada v ta režim.
• 2. december 2026: Pravila, ki se nanašajo na sisteme UI z visokim tveganjem, navedene v Prilogi III (ki jih uporabljajo javni organi), in s tem povezane obveznosti monitoringa po dajanju na trg in nadzora v skladu z Naslovom IX, vključno s celotnim okvirom člena 74 za te sisteme, postanejo veljavne.
• 2. avgust 2027: Preostali sistemi UI z visokim tveganjem v Prilogi III in sistemi UI, ki jih ureja harmonizacijska zakonodaja Unije, navedena v Prilogi I, postanejo predmet celovitega režima skladnosti in nadzora.

Organizacije naj obravnavajo postopne datume kot aktivacijske točke — infrastruktura nadzora (dokumentacija, poročanje o incidentih, postopki za sodelovanje) mora biti vzpostavljena pred ustreznim datumom, ne šele po prihodu prve poizvedbe.