Člen 29 — Vloga organa za ugotavljanje skladnosti za priglasitev (Uredba EU o AI)

Člen 29 Uredbe (EU) 2024/1689 — Vloga organa za ugotavljanje skladnosti za priglasitev. Uradno besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek Uradnega Besedila

Člen 29 Uredbe (EU) 2024/1689 (Uredba EU o AI) ureja postopek, po katerem organi za ugotavljanje skladnosti vložijo vlogo pri svojem nacionalnem organu za priglasitev za formalno priglasitev — to pomeni uradno določitev za opravljanje nalog ugotavljanja skladnosti s strani tretjih strank za sisteme AI z visokim tveganjem v skladu z Naslovom III Uredbe.

V skladu s Členom 29 mora organ za ugotavljanje skladnosti, ki želi biti priglašen, vložiti vlogo pri organu za priglasitev države članice, v kateri je ustanovljen. Vloga mora zajemati dejavnosti ugotavljanja skladnosti, ki jih organ namerava opravljati, pri čemer navede kategorije sistemov AI in postopke ugotavljanja skladnosti, ki jih namerava uporabljati.

Prednostna dokazna pot je predložitev akreditacijskega certifikata, ki ga je izdal nacionalni akreditacijski organ, določen v skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008. Ta certifikat mora potrjevati, da vlagatelj izpolnjuje zahteve iz Člena 31 Uredbe EU o AI. Kadar organ za ugotavljanje skladnosti ni pridobil akreditacije, mora organu za priglasitev predložiti dokumentarna dokazila o enakovredni ravni skladnosti, podprta z ustreznimi mehanizmi preverjanja.

Organ za priglasitev je odgovoren za ocenitev vloge, preverjanje predloženih dokazov in odločitev o odobritvi priglasitve. Ko je priglasitev odobrena, je sporočena Evropski komisiji in drugim državam članicam prek namenskega informacijskega orodja, ki ga vzdržuje Komisija, s čimer se zagotavlja čezmejna preglednost statusa priglašenih organov na enotnem trgu.

Kaj To Pomeni v Praksi

Člen 29 je postopkova vstopna točka za vsak organ tretje stranke, ki želi opravljati uradne ugotovitve skladnosti sistemov AI z visokim tveganjem v EU. Brez uspešnega zaključka tega postopka priglasitve organ ne more zakonito izdajati certifikatov in mnenj, ki jih nekateri ponudniki sistemov AI z visokim tveganjem potrebujejo za namestitev oznake CE in dajanje svojih izdelkov na trg EU.

Za organe za ugotavljanje skladnosti je praktična prednostna naloga zgodaj začeti graditi usposobljenost in si prizadevati za akreditacijo — z zadostnim predhodnim časom pred datumi, od katerih bodo ponudniki sistemov AI z visokim tveganjem potrebovali ugotavljanje skladnosti s strani tretjih strank. Nacionalni akreditacijski organi ocenjujejo, ali organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve Člena 31 — ki zajemajo področja, kot so neodvisnost, tehnična usposobljenost, kvalifikacije osebja, nepristranskost, kritje odgovornosti in obveznosti zaupnosti. Pridobitev akreditacije in nato vložitev vloge za priglasitev je najprimernejša pot.

Za ponudnike sistemov AI je pri načrtovanju ugotavljanja skladnosti bistvenega pomena razumeti, kateri organi so priglašeni — in za katere kategorije sistemov AI z visokim tveganjem. Ponudnik sistema AI z visokim tveganjem, navedenega v Prilogi III, ki zahteva ugotavljanje skladnosti s strani tretje stranke, mora angažirati izključno ustrezno priglašeni organ. Izbira akreditiranega, a še nepriglašenega organa ne bi izpolnila zakonske zahteve.

Za države članice Člen 29 nalaga organom za priglasitev obveznost vzpostavitve jasnih, preglednih in pravočasnih postopkov vlaganja vlog. Zamude pri obdelavi priglasitev bi lahko ustvarile ozka grla pri dostopu do trga, zlasti v obdobju pred decembrom 2026, ko bodo postale izvršljive mnoge obveznosti v zvezi z visokim tveganjem.

V praksi bi organi, ki zaprosijo za priglasitev, morali postopek obravnavati kot večmesečno podvzetje: notranja analiza vrzeli glede na zahteve Člena 31, akreditacijska ocena, sestava vloge, pregled s strani organa in registracija v informacijskem sistemu — vse to zahteva znatno časa.

Ključne Obveznosti

• Organi za ugotavljanje skladnosti morajo pri organu za priglasitev države članice, v kateri so ustanovljeni, vložiti formalno pisno vlogo, preden smejo opravljati katere koli dejavnosti priglašenega organa v skladu z Uredbo EU o AI.
• Vloge morajo navajati natančne dejavnosti ugotavljanja skladnosti, kategorije sistemov AI z visokim tveganjem, ki so zajete, ter postopke ali module ugotavljanja skladnosti, ki jih organ predlaga za uporabo.
• Akreditacija je prednostna dokazna pot: vlagatelji morajo od svojega nacionalnega akreditacijskega organa v skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008 pridobiti akreditacijski certifikat, ki dokazuje skladnost z zahtevami Člena 31; kadar akreditacija ni pridobljena, je treba predložiti enakovredna dokumentarna dokazila.
• Organi za priglasitev morajo oceniti vse vloge, preveriti predložena dokazila in sprejeti obrazloženo odločitev o odobritvi priglasitve ter o izidu obvestiti vlagatelja.
• Odobrene priglasitve morajo biti registrirane v informacijskem orodju Komisije za priglasitve in dostopne javnosti, da bi ponudniki po vsej EU lahko prepoznali pristojne priglašene organe.
• Organi, ki ne pridobijo akreditacije, nosijo večje dokazno breme in morajo zagotoviti, da ima organ za priglasitev na voljo zadostno neodvisno preverjanje njihove skladnosti s Členom 31.

Razmerje z Drugimi Členi

Člen 29 je v srcu Poglavja 4 (Organi za priglasitev in priglašeni organi) Naslova III in ga je treba brati v tesni povezavi z več drugimi določbami.

Člen 28 določa okvir in pooblastila organov za priglasitev — nacionalnih organov, odgovornih za sprejemanje in obdelavo vlog v skladu s Členom 29. Člen 30 določa podroben postopek priglasitve, ki ga morajo organi za priglasitev upoštevati, ko je vloga vložena. Člen 31 opredeljuje vsebinske zahteve, ki jih mora organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjevati, da je upravičen do priglasitve, in glede na te zahteve so na koncu ocenjene vloge v skladu s Členom 29. Člen 32 ureja priglasitev Komisiji in državam članicam, kar je posledica uspešne vloge v skladu s Členom 29.

V širšem smislu je Člen 29 operativna vez med splošnimi obveznostmi ugotavljanja skladnosti za ponudnike sistemov AI z visokim tveganjem v skladu s Členom 43 in obstojem delujočega trga usposobljenih, neodvisnih organov, ki so sposobni opravljati te ugotovitve. Nanaša se tudi na Člen 35 (operativne obveznosti priglašenih organov po priglasitvah) in Člen 36 (spremembe priglasitev).

Časovnica Skladnosti

Uredba EU o AI je začela veljati 1. avgusta 2024, s čimer se je začela postopna uporaba njenih določb.

• 1. avgust 2024 — Uredba začne veljati; za večino obveznosti z visokim tveganjem se začne teči 24-mesečno prehodno obdobje.
• 2. februar 2025 — Začele so se uporabljati določbe o prepovedanih praksah AI (Člen 5).
• 2. avgust 2025 — Začele so se uporabljati obveznosti v zvezi z AI modeli za splošne namene (Naslov VIII) in strukturami upravljanja; to je tudi točka, od katere se je pričakovalo, da bo infrastruktura okvira priglasitev, vključno s postopki vlaganja vlog v skladu s Členom 29, operativna v državah članicah.
• 2. december 2026 — Sistemi AI z visokim tveganjem, navedeni v Prilogi III (razen tistih, ki jih že pokriva obstoječa usklajevalna zakonodaja Unije), morajo izpolnjevati vse obveznosti iz Naslova III, vključno z zahtevami ponudnika glede ugotavljanja skladnosti. Priglašeni organi morajo biti zato vzpostavljeni pred tem datumom, da bi ponudnikom, ki potrebujejo ugotavljanje s strani tretjih strank, zagotovili storitve.
• 2. avgust 2027 — Zadnja faza uvajanja za nekatere sisteme AI z visokim tveganjem, ki so že regulirani v skladu z obstoječo zakonodajo o varnosti izdelkov (sistemi iz Priloge I) in so dani na trg ali v uporabo v okviru teh obstoječih okvirov.

Organi za ugotavljanje skladnosti in njihovi nacionalni organi za priglasitev bi morali obdobje od zdaj do konca leta 2026 obravnavati kot kritično okno za zaključek postopkov priglasitve v skladu s Členom 29, da bi se izognili ozkim grlom na strani ponudbe na trgu ugotavljanja skladnosti.