Artikel 29 i förordning (EU) 2024/1689 — Ansökan av ett organ för bedömning av överensstämmelse om anmälan. Officiell text, praktisk tolkning, centrala skyldigheter och konsekvenser för efterlevnad.
Sammanfattning av den Officiella Texten
Artikel 29 i förordning (EU) 2024/1689 (EU:s AI-förordning) reglerar det förfarande genom vilket organ för bedömning av överensstämmelse ansöker hos sin nationella anmälande myndighet om att bli formellt anmälda — det vill säga officiellt utsedda att utföra tredjepartsuppgifter avseende bedömning av överensstämmelse för AI-system med hög risk enligt avdelning III i förordningen.
Enligt Artikel 29 måste ett organ för bedömning av överensstämmelse som önskar bli anmält lämna in en ansökan till den anmälande myndigheten i den medlemsstat där det är etablerat. Ansökan ska omfatta de verksamheter avseende bedömning av överensstämmelse som organet syftar till att utföra, och ska precisera de kategorier av AI-system och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som det avser att tillämpa.
Den föredragna bevisvägen är att lämna in ett ackrediteringsintyg som utfärdats av det nationella ackrediteringsorgan som utsetts i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008. Det intyget måste bekräfta att sökanden uppfyller de krav som fastställts i Artikel 31 i EU:s AI-förordning. Om ett organ för bedömning av överensstämmelse inte har sökt ackreditering måste det förse den anmälande myndigheten med dokumenterade bevis på en likvärdig nivå av efterlevnad, understödda av lämpliga verifieringsmekanismer.
Den anmälande myndigheten ansvarar för att utvärdera ansökan, kontrollera de inlämnade bevisen och besluta om anmälan ska beviljas. När den väl beviljats kommuniceras anmälan till Europeiska kommissionen och övriga medlemsstater via det dedikerade IT-verktyg som upprätthålls av kommissionen, vilket säkerställer gränsöverskridande transparens avseende anmälda organs status på den inre marknaden.
Vad Detta Innebär i Praktiken
Artikel 29 är den processuella porten för varje tredjepartsorgan som vill utföra officiella bedömningar av överensstämmelse för AI-system med hög risk i EU. Utan att framgångsrikt slutföra detta anmälningsförfarande kan ett organ inte på laglig väg utfärda de intyg och yttranden som vissa leverantörer av AI-system med hög risk behöver för att anbringa CE-märket och släppa ut sina produkter på EU-marknaden.
För organ för bedömning av överensstämmelse är den praktiska prioriteten att i god tid börja bygga upp kompetens och söka ackreditering — med tillräckligt försprång innan de datum från vilka leverantörer av AI-system med hög risk kommer att kräva tredjepartsbedömningar. Nationella ackrediteringsorgan bedömer huruvida ett organ för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i Artikel 31 — som täcker områden som oberoende, teknisk kompetens, personalens kvalifikationer, opartiskhet, ansvarstäckning och sekretessförpliktelser. Att först erhålla ackreditering och sedan lämna in ansökan om anmälan är den mest rättframma vägen.
För leverantörer av AI-system är det viktigt att förstå vilka organ som är anmälda — och för vilka kategorier av AI-system med hög risk — när bedömning av överensstämmelse planeras. En leverantör av ett AI-system med hög risk som förtecknas i Bilaga III och som kräver tredjepartsbedömning av överensstämmelse måste anlita ett vederbörligen anmält organ. Att välja ett ackrediterat men ännu inte anmält organ skulle inte uppfylla det rättsliga kravet.
För medlemsstaterna ålägger Artikel 29 de anmälande myndigheterna en skyldighet att upprätta tydliga, transparenta och skyndsamma ansökningsförfaranden. Förseningar vid handläggningen av anmälningar kan skapa flaskhalsar i marknadstillträdet, särskilt i perioden fram till december 2026 när många högriskförpliktelser blir verkställbara.
I praktiken bör organ som ansöker om anmälan betrakta processen som ett åtagande som sträcker sig över flera månader: intern gapanalys mot kraven i Artikel 31, ackrediteringsbedömning, upprättande av ansökan, myndighetsgranskning och registrering i IT-systemet kräver alla avsevärdig tid.
Centrala Skyldigheter
- Organ för bedömning av överensstämmelse måste lämna in en formell skriftlig ansökan till den anmälande myndigheten i den medlemsstat där de är etablerade innan de får utföra några verksamheter som anmält organ enligt EU:s AI-förordning.
- Ansökningar måste ange de exakta verksamheterna avseende bedömning av överensstämmelse, de kategorier av AI-system med hög risk som täcks samt de förfaranden eller moduler för bedömning av överensstämmelse som organet föreslår att tillämpa.
- Ackreditering är den föredragna bevisvägen: sökande bör erhålla ett ackrediteringsintyg från sitt nationella ackrediteringsorgan enligt förordning (EG) nr 765/2008 som visar överensstämmelse med kraven i Artikel 31; om ackreditering inte eftersöks måste likvärdiga dokumenterade bevis lämnas.
- Anmälande myndigheter måste utvärdera alla ansökningar, kontrollera de inlämnade bevisen och fatta ett motiverat beslut om anmälan ska beviljas, och meddela sökanden om utfallet.
- Beviljade anmälningar måste registreras i kommissionens IT-anmälningsverktyg och göras tillgängliga för allmänheten, så att leverantörer i hela EU kan identifiera behöriga anmälda organ.
- Organ som inte erhåller ackreditering har en högre bevisbörda och måste säkerställa att den anmälande myndigheten har tillräcklig oberoende verifiering av deras efterlevnad av Artikel 31.
Förhållande till Andra Artiklar
Artikel 29 befinner sig i hjärtat av kapitel 4 (Anmälande myndigheter och anmälda organ) i avdelning III och måste läsas i nära förening med flera andra bestämmelser.
Artikel 28 fastställer ramen och befogenheterna för de anmälande myndigheterna — de nationella organ som ansvarar för att ta emot och handlägga ansökningar enligt Artikel 29. Artikel 30 fastställer det detaljerade anmälningsförfarande som de anmälande myndigheterna måste följa när en ansökan har lämnats in. Artikel 31 fastställer de materiella krav som ett organ för bedömning av överensstämmelse måste uppfylla för att vara berättigat till anmälan, och det är mot dessa krav som ansökningar enligt Artikel 29 i slutändan bedöms. Artikel 32 avhandlar anmälan till kommissionen och medlemsstaterna, vilket är den nedströms konsekvensen av en framgångsrik ansökan enligt Artikel 29.
Mer övergripande är Artikel 29 den operativa länken mellan de allmänna skyldigheterna avseende bedömning av överensstämmelse för leverantörer av AI-system med hög risk enligt Artikel 43 och förekomsten av en fungerande marknad av kvalificerade, oberoende organ som är kapabla att fullgöra dessa bedömningar. Den har också anknytning till Artikel 35 (anmälda organs operativa skyldigheter efter anmälan) och Artikel 36 (ändringar av anmälningar).
Tidslinje för Efterlevnad
EU:s AI-förordning trädde i kraft den 1 augusti 2024, vilket inledde den stegvisa tillämpningen av dess bestämmelser.
- 1 augusti 2024 — Förordningen träder i kraft; den 24-månaders övergångsperioden börjar löpa för de flesta högriskförpliktelser.
- 2 februari 2025 — Bestämmelserna om förbjudna AI-metoder (Artikel 5) börjar tillämpas.
- 2 augusti 2025 — Skyldigheter avseende AI-modeller för allmänna ändamål (avdelning VIII) och styrningsstrukturer börjar tillämpas; detta är också den tidpunkt från vilken anmälningsrammens infrastruktur, inklusive ansökningsförfarandena enligt Artikel 29, förväntades vara operativ i medlemsstaterna.
- 2 december 2026 — AI-system med hög risk som förtecknas i Bilaga III (exklusive de som redan omfattas av befintlig unionsharmoniseringslagstiftning) måste uppfylla samtliga skyldigheter i avdelning III, inklusive leverantörskrav avseende bedömning av överensstämmelse. Anmälda organ måste därför vara på plats innan detta datum för att kunna betjäna leverantörer som kräver tredjepartsbedömning.
- 2 augusti 2027 — Den slutliga infasningen för vissa AI-system med hög risk som redan regleras enligt befintlig produktsäkerhetslagstiftning (Bilaga I-system) och som släpps ut på marknaden eller tas i bruk enligt dessa befintliga regelverk.
Organ för bedömning av överensstämmelse och deras nationella anmälande myndigheter bör betrakta perioden från nu och fram till slutet av 2026 som det kritiska fönstret för att slutföra anmälningsprocesserna enligt Artikel 29, för att undvika flaskhalsar på utbudssidan på marknaden för bedömning av överensstämmelse.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Varje organ för bedömning av överensstämmelse som inrättats enligt lagstiftningen i en medlemsstat får ansöka om anmälan. Organet måste lämna in sin ansökan till den nationella anmälande myndigheten i den medlemsstat där det är etablerat och därvid påvisa att det uppfyller de krav som anges i Artikel 31 i EU:s AI-förordning.
Ansökan måste innehålla en beskrivning av de bedömningsverksamheter avseende överensstämmelse som organet avser att utföra, de moduler eller förfaranden för bedömning av överensstämmelse som det föreslår att tillämpa samt bevis på kompetens. Det innebär vanligtvis att ett ackrediteringsintyg utfärdat av ett nationellt ackrediteringsorgan, som visar att sökanden uppfyller kraven i Artikel 31, läggs fram.
Nej. Ackreditering av ett nationellt ackrediteringsorgan är ett starkt bevis på kompetens och en föredragen väg, men det ger inte automatiskt rätt till anmälan. Den anmälande myndigheten behåller befogenheten att bedöma ansökan och bevilja eller avslå anmälan. Om ett organ inte söker ackreditering måste det lämna in dokumenterade bevis på en likvärdig nivå av efterlevnad.
Bestämmelserna om anmälda organ, inklusive Artikel 29, började tillämpas i augusti 2025 för skyldigheter avseende AI för allmänna ändamål och är fullt operativa inför skyldigheterna för bedömning av överensstämmelse för AI-system med hög risk, vilka tillämpas från december 2026 för vissa högriskategorier och från augusti 2027 för andra.
Om den anmälande myndigheten avslår anmälan ska den underrätta det ansökande organet om skälen för avslaget. Sökanden kan söka rättelse genom tillämpliga nationella förvaltnings- eller rättsliga förfaranden. Europeiska kommissionen och övriga medlemsstater informeras även om beslut om anmälan via informationssystemet NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.