Artigo 108.º — Alterações ao Regulamento (UE) 2018/1139 (Regulamento UE sobre IA)

Artigo 108.º do Regulamento (UE) 2024/1689 — Alterações ao Regulamento (UE) 2018/1139. Texto oficial, interpretação prática, obrigações fundamentais e implicações para a conformidade.

Resumo do Texto Oficial

O Artigo 108.º do Regulamento (UE) 2024/1689 (o Regulamento UE sobre IA) introduz alterações direcionadas ao Regulamento (UE) 2018/1139, que estabelece as regras comuns para a segurança da aviação civil e cria a Agência da União Europeia para a Segurança da Aviação (EASA). O objetivo destas alterações é garantir a coerência regulatória entre o quadro horizontal do Regulamento sobre IA e o regime setorial de segurança da aviação pré-existente.

O artigo modifica o Regulamento (UE) 2018/1139 para refletir as definições, classificações de risco e procedimentos de avaliação de conformidade introduzidos pelo Regulamento sobre IA, prevenindo assim conflitos ou lacunas entre os dois instrumentos regulatórios. Em particular, clarifica que a EASA atua como autoridade competente e, quando aplicável, como organismo notificado para efeitos das avaliações de conformidade ao abrigo do Regulamento sobre IA relativas a sistemas de IA implantados na aviação civil. As alterações garantem também que os requisitos essenciais e os procedimentos de certificação estabelecidos ao abrigo do direito da aviação são lidos de forma consistente com as obrigações impostas aos sistemas de IA de alto risco ao abrigo do Regulamento sobre IA.

Ao alterar o regulamento de segurança da aviação em vez de excluir a aviação inteiramente do âmbito do Regulamento sobre IA, o Artigo 108.º reflete a abordagem do legislador da UE de manter uma camada unificada de governação da IA, enquanto permite que organismos setoriais exerçam funções de supervisão com conhecimentos especializados no domínio. Isto preserva a autoridade técnica da EASA, ao mesmo tempo que submete a IA na aviação civil ao âmbito dos requisitos de responsabilidade, transparência e supervisão humana do Regulamento sobre IA.

O que isto significa na prática

Para as organizações que operam na interseção da inteligência artificial e da aviação civil, o Artigo 108.º tem implicações operacionais concretas.

Fornecedores e utilizadores de sistemas de IA na aviação — incluindo sistemas utilizados na gestão de voos, operações de aeronaves autónomas, manutenção preditiva, assistência ao controlo de tráfego aéreo ou segurança aeroportuária — devem tratar estes sistemas como IA de alto risco ao abrigo do Regulamento UE sobre IA. Isto aciona o conjunto completo de obrigações ao abrigo do Capítulo III, Secção 2: sistemas de gestão de risco, requisitos de governação de dados, documentação técnica, capacidades de registo, mecanismos de supervisão humana, padrões de precisão e robustez, e avaliações de conformidade da UE antes da colocação no mercado.

A EASA como autoridade dupla. Na sequência das alterações do Artigo 108.º, a EASA funciona não apenas como regulador de segurança da aviação, mas também como a autoridade competente de vigilância do mercado e potencial organismo notificado para efeitos do Regulamento sobre IA no domínio da aviação. Os fornecedores que pretendem a certificação para aviônicos baseados em IA ou ferramentas de IA operacionais devem envolver a EASA numa fase precoce, uma vez que os seus processos integram agora tanto os critérios de aeronavegabilidade da aviação como os requisitos de conformidade do Regulamento sobre IA.

Vias de certificação integradas. As organizações que já possuem certificados de tipo EASA ou aprovações operacionais terão de analisar se esses processos satisfazem os requisitos de avaliação de conformidade do Regulamento sobre IA, ou se são necessárias documentação e avaliações suplementares. Quando os procedimentos da EASA forem considerados equivalentes, o Regulamento sobre IA permite recorrer a esses quadros existentes, reduzindo a duplicação.

A documentação e a rastreabilidade devem ser mantidas para satisfazer tanto os requisitos do dossiê de segurança da aviação como as obrigações de documentação técnica ao abrigo do Art. 11.º do Regulamento sobre IA.

Obrigações Fundamentais

• Alinhar os processos de certificação EASA existentes com as definições e procedimentos de avaliação de conformidade introduzidos pelo Regulamento UE sobre IA, garantindo que os sistemas de IA na aviação civil são avaliados de forma consistente em ambos os quadros.
• Tratar os sistemas de IA em funções de aviação críticas para a segurança como de alto risco, exigindo que os fornecedores implementem gestão de risco, governação de dados, supervisão humana e medidas de transparência antes da implantação.
• Envolver a EASA como autoridade competente para a vigilância do mercado e, quando designada, como organismo notificado para as avaliações de conformidade dos sistemas de IA na aviação, substituindo ou complementando as autoridades nacionais genéricas.
• Manter documentação técnica de dupla conformidade que satisfaça tanto os requisitos do Art. 11.º do Regulamento sobre IA como as normas existentes de documentação de aeronavegabilidade da EASA.
• Estabelecer sistemas de registo e manutenção de registos que satisfaçam as obrigações de rastreabilidade do Regulamento sobre IA, permanecendo compatíveis com os quadros de reporte de segurança da aviação e de investigação de incidentes.
• Rever e atualizar os certificados de tipo e aprovações operacionais existentes para avaliar se são necessárias alterações para refletir as obrigações do Regulamento sobre IA, em particular para sistemas baseados em IA introduzidos ou substancialmente modificados após a entrada em vigor do Regulamento sobre IA.

Relação com Outros Artigos

O Artigo 108.º deve ser lido em conjunto com o quadro mais amplo estabelecido pelo Regulamento UE sobre IA e as disposições setoriais com as quais interage.

O Anexo I do Regulamento sobre IA classifica os sistemas de IA da aviação civil como de alto risco, tornando as obrigações do Capítulo III, Secção 2 diretamente aplicáveis. O Art. 6.º rege a classificação dos sistemas de IA de alto risco e determina quando se aplicam as regras setoriais. O Art. 9.º (gestão de risco), o Art. 11.º (documentação técnica), o Art. 14.º (supervisão humana) e o Art. 17.º (sistemas de gestão da qualidade) estabelecem os requisitos substantivos que os fornecedores de IA da aviação devem cumprir.

O Art. 103.º e os outros artigos de alteração do Título XIII (Art. 104–112) seguem a mesma técnica legislativa, alterando os regulamentos setoriais da UE pré-existentes — tais como os que abrangem maquinaria, dispositivos médicos e transportes — para os harmonizar com o Regulamento sobre IA. A leitura do Artigo 108.º a par destas disposições paralelas ajuda a clarificar a abordagem consistente do legislador à governação transsetorial da IA.

Por último, o Art. 9.º do Regulamento (UE) 2018/1139 (requisitos essenciais para a segurança da aviação) permanece a norma fundamental em relação à qual a IA da aviação deve ser avaliada, lida agora à luz dos requisitos baseados no risco do Regulamento sobre IA.

Calendário de Conformidade

As obrigações de conformidade decorrentes do Artigo 108.º são regidas pelo calendário de aplicação faseado do Regulamento UE sobre IA, complementado pelos próprios ciclos de certificação do setor da aviação.

1 de agosto de 2024 — O Regulamento UE sobre IA entrou em vigor. As alterações do Artigo 108.º ao Regulamento (UE) 2018/1139 tornaram-se efetivas como parte do instrumento legislativo global, embora a maioria das obrigações substantivas ainda não fosse aplicável.

2 de fevereiro de 2025 — As proibições sobre práticas de IA de risco inaceitável tornaram-se aplicáveis. Os sistemas de IA na aviação avaliados como apresentando riscos inaceitáveis teriam sido proibidos a partir desta data, embora não se esperasse que qualquer IA da aviação civil se enquadrasse nesta categoria em operações normais.

2 de agosto de 2025 — As obrigações relativas a GPAI (Modelos de IA de Uso Geral) e as disposições do quadro de governação tornaram-se aplicáveis. As organizações de aviação que utilizam ou integram modelos GPAI em sistemas operacionais tiveram de avaliar as suas obrigações ao abrigo deste capítulo a partir desta data.

2 de dezembro de 2026 — Os sistemas de IA de alto risco listados no Anexo I (que inclui a IA da aviação civil) ficam totalmente sujeitos a todas as obrigações do Capítulo III, Secção 2, para os novos sistemas colocados no mercado. Os fornecedores devem ter as avaliações de conformidade, a documentação técnica e o registo na base de dados da UE concluídos antes desta data para os sistemas recentemente implantados.

2 de agosto de 2027 — Prazo alargado para os sistemas de IA de alto risco que são componentes de sistemas de segurança maiores já sujeitos a avaliação de conformidade por terceiros ao abrigo do direito da UE existente. Alguns sistemas de aviação certificados pela EASA podem ser elegíveis para este prazo posterior se satisfizerem os critérios estabelecidos no Art. 111.º(3) do Regulamento sobre IA.

As organizações devem acompanhar as orientações em evolução da EASA sobre a integração do Regulamento sobre IA — incluindo quaisquer pareceres da EASA, memorandos de certificação ou documentos de meios de conformidade aceitáveis emitidos em 2025–2026 — para confirmar qual a via aplicável aos seus sistemas específicos e ao seu estatuto de certificação.