Članak 38. — Koordinacija prijavljenih tijela (Akt EU-a o umjetnoj inteligenciji)

Članak 38. Uredbe (EU) 2024/1689 — Koordinacija prijavljenih tijela. Službeni tekst, praktično tumačenje, ključne obveze i implikacije za usklađenost.

Sažetak Službenog Teksta

Članak 38. Uredbe (EU) 2024/1689 uspostavlja obvezni okvir koordinacije za prijavljena tijela koja provode ocjene sukladnosti visokorisičnih sustava UI prema glavi III., poglavlju 5. Akta. Članak zahtijeva da prijavljena tijela sudjeluju u koordinacijskoj skupini koja djeluje pod nadzorom i olakšavanjem Europske komisije i aktivno doprinose njezinom radu.

Mehanizam koordinacije služi dvostrukoj funkciji. Prvo, osigurava proceduralnu dosljednost: prijavljana tijela moraju uskladiti svoje metodologije ocjenjivanja, interpretativne pristupe i proceduralne standarde tako da jednakovrijedni visokorisični sustavi UI podliježu jednakovrijednom ispitivanju bez obzira na državu članicu u kojoj se ocjenjivanje odvija. Drugo, omogućuje suštinsko učenje: tijela moraju dijeliti relevantno iskustvo, nove nalaze i najbolje prakse koje proizlaze iz stvarnih ocjena sukladnosti.

Komisiji je povjereno olakšavanje koordinacijske skupine i može je povezati s postojećim sektorskim koordinacijskim strukturama uspostavljenim prema relevantnom zakonodavstvu o usklađivanju Unije — poput onih koje djeluju u sektorima medicinskih uređaja, strojeva ili civilnog zrakoplovstva — gdje su sustavi UI podložni sektorski specifičnim zahtjevima ocjenjivanja. Tamo gdje su europska tijela za normizaciju poput CEN-CENELEC-a razvila harmonizirane standarde relevantne za UI, koordinacija prema članku 38. mora uzeti u obzir te standarde.

Članak dalje propisuje da Komisija može donijeti provedbene akte za uspostavljanje operativnih aranžmana za koordinacijsku skupinu, uključujući pravila o razmjeni informacija, učestalosti koordinacijskih aktivnosti i mehanizmima za rješavanje razlika između tijela.

Što To Znači u Praksi

Za organizacije koje razvijaju ili primjenjuju visokorisične sustave UI, članak 38. ima značajne neizravne implikacije za usklađenost, iako njegove izravne obveze padaju na prijavljana tijela, a ne na davatelje ili subjekte koji primjenjuju.

Najneposredniji praktični učinak je dosljednost ishoda ocjena sukladnosti. Prije Akta EU-a o UI, divergentna tumačenja tehničkih zahtjeva u tijelima za ocjenjivanje sukladnosti država članica bili su priznat problem u ekosustavu CE oznake. Članak 38. osmišljen je kako bi spriječio da se to ponovi za UI. Davatelji koji biraju prijavljeno tijelo za ocjenu sukladnosti mogu očekivati da će se primijenjeni suštinski standardi biti usporedivi bez obzira na to angažiraju li austrijsko, nizozemsko ili njemačko tijelo.

Za davatelje to znači da dokumentacija i tehnički spisi pripremljeni za ocjenu sukladnosti trebaju biti osmišljeni za ispunjavanje harmoniziranog polazišta, a ne prilagođeni posebnostima određenog tijela. To također znači da informacije koje prijavljeno tijelo dijeli unutar koordinacijske skupine — poput obrazaca nesukladnosti ili ponavljajućih nedostataka u dokumentaciji — mogu neizravno oblikovati ispitivanje koje se primjenjuje na buduće ocjene u cijelom ekosustavu.

Subjekti koji primjenjuju visokorisične sustave UI u reguliranim sektorima trebaju primijetiti da sektorske koordinacijske veze prema članku 38. znače da tijela koja ocjenjuju AI komponente ugrađene u medicinske uređaje, industrijske strojeve ili transportne sustave mogu istovremeno primjenjivati koordinacijske rezultate i iz AI grupe i iz relevantne sektorske grupe. Timovi za usklađenost trebaju pratiti smjernice i tehničke bilješke koje objavljuje Komisija ili Ured za UI koji proizlaze iz aktivnosti koordinacijske skupine.

Sama prijavljana tijela moraju planirati resurse za aktivno sudjelovanje u koordinaciji, uključujući radno vrijeme osoblja za sastanke, radne grupe i obveze razmjene informacija. Tijela koja se ne angažiraju smisleno u mehanizmima koordinacije riskiraju nepovoljne nalaze tijekom procesa praćenja i recenzije između tijela uspostavljenih drugdje u poglavlju 4.

Ključne Obveze

• Prijavljana tijela moraju sudjelovati u koordinacijskoj skupini koju je uspostavila ili olakšava Europska komisija i aktivno doprinositi njezinom radu.
• Tijela moraju dijeliti relevantno iskustvo, nalaze ocjenjivanja i metodološke pristupe s ostalim prijavljenim tijelima koja sudjeluju kroz koordinacijsku strukturu.
• Tijela moraju uskladiti svoje prakse ocjenjivanja sukladnosti sa zajedničkim pristupima i tumačenjima razvijenim kroz koordinaciju, sprječavajući divergentne ishode za usporedive sustave UI.
• Komisija mora olakšavati koordinacijsku skupinu i može je povezati s postojećim sektorskim koordinacijskim tijelima koja djeluju prema drugom zakonodavstvu o usklađivanju Unije gdje sustavi UI potpadaju pod oba režima.
• Komisija može donijeti provedbene akte kojima se određuju organizacijski aranžmani za koordinacijsku skupinu, uključujući protokole razmjene informacija i postupke za rješavanje interpretativnih razlika između tijela.
• Prijavljana tijela moraju uzeti u obzir harmonizirane standarde i relevantne rezultate europskih aktivnosti normizacije pri provedbi koordiniranih ocjenjivanja.

Veza s Ostalim Člancima

Članak 38. nalazi se unutar glave III., poglavlja 4., koje u cjelini uređuje imenovanje, praćenje i rad tijela koja prijavljuju i prijavljenih tijela. Treba ga čitati uz članak 33., koji utvrđuje suštinske zahtjeve koje tijelo mora ispuniti da bi bilo imenovano kao prijavljeno tijelo, i članak 34., koji pokriva sam postupak prijave. Članak 35. bavi se operativnim obvezama prijavljenih tijela tijekom ocjenjivanja, dok članak 36. pokriva podružnice i podugovaranje. Članak 37. uspostavlja praćenje i pregled prijavljenih tijela od strane tijela koja prijavljuju.

Izvan poglavlja 4., članak 38. izravno se povezuje s postupcima ocjenjivanja sukladnosti u poglavlju 5., posebno člancima 43. i 44., koji određuju kada je obvezno uključivanje prijavljenog tijela treće strane. Koordinacijski rad prema članku 38. također se preplice s ulogom Ureda za UI uspostavljenog prema članku 64. i Europskog odbora za umjetnu inteligenciju prema članku 65., koji oboje imaju odgovornosti za osiguravanje dosljedne primjene Uredbe u državama članicama. Mandati za normizaciju izdani prema članku 40. primarni su doprinos tehničkom radu koordinacijske skupine.

Vremenski Okvir Usklađenosti

Akt EU-a o UI stupio je na snagu 1. kolovoza 2024., nakon objave u Službenom listu Europske unije. Primjena Uredbe je postupna:

• Veljača 2025. — Zabrane neprihvatljivih praksi UI s rizikom (članak 5.) počele su se primjenjivati.
• Kolovoz 2025. — Obveze za modele UI opće namjene (glava VIII.) postale su primjenjive. Prijavljana tijela mogu početi podnositi zahtjeve za imenovanje od ovog datuma, pokrećući početnu aktivaciju obveza koordinacije prema članku 38.
• Prosinac 2026. — Počinju se primjenjivati obveze ocjenjivanja sukladnosti za visokorisične sustave UI navedene u Prilogu I. (proizvodi koji se uređuju postojećim zakonodavstvom o usklađivanju Unije).
• Kolovoz 2027. — Potpuna primjena obveza visokorisičnih sustava UI prema Prilogu III., čime okvir koordinacije prijavljenih tijela prema članku 38. postaje u potpunosti operativan u svim obuhvaćenim slučajevima primjene.

Organizacije koje podliježu ocjenama sukladnosti treće strane trebaju se angažirati s prijavljenim tijelima znatno prije rokova prosinca 2026. i kolovoza 2027., jer se očekuje da će se rezultati koordinacijske skupine i harmonizirani protokoli ocjenjivanja stabilizirati tijekom 2025. i 2026. Praćenje provedbenih akata Komisije koji se odnose na koordinacijske aranžmane prema članku 38. preporuča se od sredine 2025. nadalje.