Članak 30. Uredbe (EU) 2024/1689 — Postupak obavješćivanja. Službeni tekst, praktično tumačenje, ključne obveze i implikacije za usklađenost.
Sažetak službenog teksta
Članak 30. Uredbe (EU) 2024/1689 (Akt EU o UI) uspostavlja formalni postupak kojim države članice obavještavaju Europsku komisiju i jedna drugu o tijelima za ocjenu sukladnosti koja su označile kao prijavljena tijela ovlaštena za provođenje neovisnih ocjena sukladnosti sustava UI visokog rizika.
Tijelo za obavješćivanje svake države članice podnosi obavijest elektroničkim putem putem Komisijina informacijskog sustava NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Obavijest mora sadržavati identifikacijske podatke tijela za ocjenu sukladnosti, određeni opseg njegovih aktivnosti (koji specificira kategorije sustava UI i zadaće koje pokriva) te dokaze da tijelo ispunjava sve zahtjeve utvrđene u članku 31.
Nakon podnošenja obavijesti slijedi čekaoni rok od dva tjedna. Za to vrijeme Komisija ili druga država članica može uložiti prigovor. Ako se ne uloži prigovor, prijavljeno tijelo može početi s aktivnostima ocjene sukladnosti. U slučaju prigovora, Komisija savjetuje relevantne strane i utvrđuje je li obavijest opravdana, uputivši odgovarajuće upute državi članici koja je podnijela obavijest.
Kada tijelo za obavješćivanje utvrdi da prijavljeno tijelo prestalo ispunjavati zahtjeve ili ne izvršava svoje obveze, mora ograničiti, suspendirati ili povući određivanje i odmah obavijestiti Komisiju i ostale države članice. Komisija osigurava da sustav NANDO ostane javno dostupan i ažuran, pružajući transparentnost nad cjelokupnim krajolikom ovlaštenih prijavljenih tijela koja djeluju na jedinstvenom tržištu EU-a.
Što ovo znači u praksi
Članak 30. ima izravnu važnost za dvije skupine aktera: tijela za ocjenu sukladnosti koja žele djelovati kao prijavljena tijela, i pružatelje sustava UI visokog rizika koji moraju identificirati i angažirati odgovarajuće prijavljeno tijelo za obveznu neovisnu ocjenu sukladnosti.
Za tijela za ocjenu sukladnosti, postupak obavješćivanja je ulaz za djelovanje kao prijavljenog tijela prema Aktu EU o UI. Nakon što je nacionalno tijelo za obavješćivanje ocijenilo i odobrilo tijelo prema kriterijima iz članka 31. — koji obuhvaćaju neovisnost, tehničku kompetentnost, nepristranost i pokriće odgovornosti — podnosi formalnu obavijest putem NANDO-a. Tijelo ne smije početi izdavati certifikate o sukladnosti prema Aktu EU o UI dok ne istekne dvotjedni rok za prigovor bez izazova, ili dok prigovori koji su eventualno podneseni nisu riješeni u njegovu korist.
Za pružatelje sustava UI koji podliježu obveznoj neovisnoj ocjeni sukladnosti (primarno oni koji stavljaju sustave UI visokog rizika navedene u Prilogu III. na tržište EU-a gdje je potrebno prijavljeno tijelo, ili oni pod zakonodavstvom o sigurnosti proizvoda iz Priloga I.), članak 30. pruža mehanizam za provjeru koji su subjekti legitimno ovlašteni. Pružatelji moraju odabirati samo propisno prijavljena tijela — prepoznatljiva putem NANDO-a — za ocjenu sukladnosti. Angažiranje tijela prije nego što je njegova obavijest stupila na snagu, ili tijela čija je obavijest bila suspendirana, poništilo bi rezultirajući certifikat i učinilo sustav nesukladnim.
Kada je određivanje prijavljenog tijela ograničeno ili povučeno, pružatelji koji posjeduju certifikate koje je to tijelo izdalo moraju poduzeti korektivne mjere, što može uključivati angažiranje alternativnog prijavljenog tijela za ponovnu validaciju sukladnosti prije nastavka stavljanja sustava na tržište.
Ključne obveze
- Tijela za obavješćivanje moraju podnositi obavijesti o određenim tijelima za ocjenu sukladnosti Komisiji putem elektroničkog sustava obavješćivanja NANDO, uključujući sve identifikacijske podatke, opseg određivanja i prateće dokazne materijale o akreditaciji.
- Prijavljena tijela ne smiju početi s aktivnostima ocjene sukladnosti prema Aktu EU o UI dok ne istekne dvotjedni čekaoni rok koji slijedi formalnu obavijest bez prigovora, ili dok prigovor nije riješen u njihovu korist od strane Komisije.
- Tijela za obavješćivanje moraju kontinuirano nadzirati prijavljena tijela u svojoj nadležnosti i odmah ograničiti, suspendirati ili povući obavijest ako tijelo prestane ispunjavati zahtjeve iz članka 31. ili ne izvršava svoje obveze, obavještavajući Komisiju i ostale države članice bez odgode.
- Komisija mora održavati i čuvati javno dostupnim sustav NANDO kao mjerodavni registar svih prijavljenih tijela koja djeluju prema Aktu EU o UI, osiguravajući transparentnost diljem država članica.
- Pružatelji sustava UI visokog rizika moraju provjeriti da je svako tijelo za ocjenu sukladnosti koje angažiraju valjano prijavljeno putem NANDO-a i da obavijest tijela pokriva određenu kategoriju sustava UI i zahtijevane zadaće.
- Države članice i Komisija mogu uložiti prigovor unutar dvotjednog roka koji slijedi podnošenje obavijesti, pokrenuvši obvezni savjetovani postupak prije nego što obavijest može stupiti na pravnu snagu.
Odnos prema ostalim člancima
Članak 30. djeluje u središtu skupa odredaba kojima se uređuje okvir prijavljenih tijela u Naslovu III., Poglavlju 4.
Pretpostavlja članak 28., koji uspostavlja i definira ulogu tijela za obavješćivanje na razini država članica, i članak 29., koji utvrđuje opće zahtjeve koje sama ta tijela moraju ispuniti (neovisnost, kompetentnost, odsutnost sukoba interesa) prije nego mogu legitimno obavještavati tijela.
Sadržaj onoga što tijelo mora demonstrirati kako bi primilo i zadržalo obavijest reguliran je člankom 31. (zahtjevi za prijavljena tijela) i člankom 33. (podružnice i podugovaranje prijavljenih tijela). Operativno ponašanje prijavljenih tijela nakon ovlaštenja obrađeno je u člancima 33. do 39.
Članak 30. također je povezan s člankom 43. (postupci ocjene sukladnosti), budući da pravna valjanost svakog certifikata o ocjeni sukladnosti ovisi o tome ima li tijelo koje ga je izdalo trenutnu, učinkovitu obavijest prema članku 30. Konačno, povezan je s člankom 74. (nadzor tržišta) u mjeri u kojoj nadležna tijela moraju provjeriti da su certifikati koji podupiru CE oznaku izdali propisno prijavljena tijela.
Vremenski okvir usklađenosti
Akt EU o UI stupio je na snagu 1. kolovoza 2024., dvadeset dana nakon objave u Službenom listu EU-a.
Članak 30. spada u odredbe koje se primjenjuju na sustave UI visokog rizika, koji prate fazni raspored primjene Akta:
- 1. kolovoza 2024. — Stupanje na snagu. Države članice počinju s pripremnim radovima na uspostavi ili određivanju tijela za obavješćivanje.
- 2. kolovoza 2025. — Opće obveze, uključujući većinu odredaba o upravljanju i okviru prijavljenih tijela, počele su se primjenjivati. Države članice morale su imati operativna tijela za obavješćivanje, a tijela za ocjenu sukladnosti mogla su početi postupak određivanja i obavješćivanja.
- 2. kolovoza 2026. — Sustavi UI visokog rizika koji su obuhvaćeni Prilogom III. (samostalne primjene visokog rizika) moraju biti u potpunoj sukladnosti, što znači da pružatelji koji zahtijevaju neovisnu ocjenu sukladnosti moraju biti angažirali valjano prijavljeno tijelo.
- 2. kolovoza 2027. — Sustavi UI visokog rizika ugrađeni u proizvode regulirane sigurnosnim zakonodavstvom iz Priloga I. (npr. strojevi, medicinski uređaji, igračke) moraju biti sukladni, usklađujući zahtjeve Akta EU o UI s postojećim vremenskim okvirima ocjene sukladnosti o sigurnosti proizvoda.
Pružatelji koji planiraju stavljati sustave UI visokog rizika na tržište EU-a trebaju provjeriti status obavijesti svog odabranog tijela za ocjenu sukladnosti putem NANDO-a znatno prije ovih rokova, budući da sam postupak obavješćivanja uključuje procjenu od strane nacionalnog tijela, dvotjedni rok za prigovor i potencijalni pregled Komisije — proces koji u ukupnosti može trajati nekoliko mjeseci.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Članak 30. uspostavlja formalni postupak kojim države članice obavještavaju Europsku komisiju i druge države članice o tijelima za ocjenu sukladnosti koja su označile kao prijavljenim tijelima. Tijelo za obavješćivanje podnosi obavijest putem informacijskog sustava NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations), koja stupa na snagu tek nakon čekaonog roka u kojemu druge države članice i Komisija mogu uložiti prigovor.
Tijelo za obavješćivanje svake države članice odgovorno je za podnošenje obavijesti Europskoj komisiji. Tijelo za obavješćivanje je nacionalno javno tijelo, određeno prema članku 28., koje provodi ocjenjivanje, određivanje i nadzor tijela za ocjenu sukladnosti koja žele postati prijavljena tijela prema Aktu EU o UI.
Ne. Prema članku 30., prijavljeno tijelo može početi s aktivnostima ocjene sukladnosti tek nakon čekaonog roka od dva tjedna od obavijesti, pod uvjetom da u tom razdoblju Komisija ili druge države članice nisu uložile prigovor. Ako se uloži prigovor, Komisija pokreće savjetovanja i može odlučiti da obavijest ne može stupiti na snagu.
Obavijest mora sadržavati detaljne informacije o tijelu za ocjenu sukladnosti: naziv, adresu, kontaktne podatke, zadaće za koje je tijelo određeno, sustave UI i kategorije rizika u njegovoj nadležnosti, relevantne akreditacijske certifikate i izjavu da tijelo ispunjava sve zahtjeve iz članka 31. Uredbe.
Ako tijelo za obavješćivanje utvrdi da prijavljeno tijelo više ne ispunjava zahtjeve iz članka 31. ili ne izvršava svoje obveze, tijelo za obavješćivanje mora ograničiti, suspendirati ili povući obavijest prema potrebi. Mora odmah obavijestiti Komisiju i ostale države članice o svakoj takvoj mjeri.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.