Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 38 — Teavitatud asutuste koordineerimine. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, peamised kohustused ja vastavuse tagamise mõjud.
Ametliku teksti kokkuvõte
Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 38 kehtestab kohustusliku koordineerimisraamistiku teavitatud asutustele, kes viivad läbi suure riskiga tehisintellektisüsteemide vastavushindamisi määruse III jaotise 5. peatüki alusel. Artikkel nõuab, et teavitatud asutused osaleksid Euroopa Komisjoni järelevalve ja hõlbustamise all tegutseva koordineerimisrühma töös ja annaksid sellele aktiivselt oma panuse.
Koordineerimismehhanism täidab kahekordset funktsiooni. Esiteks tagab see menetluslik järjekindlus: teavitatud asutused peavad ühtlustama oma hindamismeetodeid, tõlgenduslikke lähenemisviise ja menetlusstandardeid nii, et samaväärsed suure riskiga tehisintellektisüsteemid saaksid samaväärse kontrolli sõltumata liikmesriigist, kus hindamine toimub. Teiseks võimaldab see sisulist õppimist: asutused peavad jagama asjakohast kogemust, tekkivaid leide ja parimaid tavasid, mis tulenevad tegelikest vastavushindamistest.
Komisjonil on ülesandeks koordineerimisrühma hõlbustamine ning ta võib selle siduda asjakohaste liidu harmoniseerimisõigusaktide alusel loodud olemasolevate valdkondlike koordineerimisstruktuuridega — näiteks nendega, mis tegutsevad meditsiiniseadmete, masinate või tsiviillennunduse sektoris —, kus tehisintellektisüsteemid kuuluvad sektoripõhiste hindamisnõuete alla. Kui Euroopa standardiorganisatsioonid nagu CEN-CENELEC on välja töötanud tehisintellekti jaoks asjakohased harmoniseeritud standardid, peab artikli 38 kohane koordineerimine neid standardeid arvesse võtma.
Artikkel näeb lisaks ette, et komisjon võib vastu võtta rakendusakte koordineerimisrühma tegevuskorra kehtestamiseks, sealhulgas teabevahetuse eeskirjad, koordineerimistegevuse sageduse ja asutuste vaheliste lahknevuste lahendamise mehhanismid.
Mida see praktikas tähendab
Suure riskiga tehisintellektisüsteeme arendavate või rakendavate organisatsioonide jaoks on artiklil 38 olulised kaudsed vastavuse tagamise mõjud, kuigi selle otsesed kohustused lasuvad teavitatud asutustel, mitte pakkujatel ega kasutajatel.
Kõige vahetum praktiline mõju on vastavushindamistulemuste järjekindlus. Enne EL-i tehisintellekti määrust olid liikmesriikide vastavushindamisasutuste erinevad tehniliste nõuete tõlgendused CE-märgistuse ökosüsteemis tunnustatud probleem. Artikkel 38 on loodud selleks, et vältida selle kordumist tehisintellekti puhul. Vastavushindamiseks teavitatud asutust valides võivad pakkujad eeldada, et rakendatavad sisulised standardid on võrreldavad sõltumata sellest, kas nad pöörduvad Austria, Hollandi või Saksa asutuse poole.
Pakkujate jaoks tähendab see, et vastavushindamiseks ette valmistatud dokumentatsioon ja tehnilised toimikud tuleks kujundada nii, et need vastaksid harmoniseeritud algtasemele, mitte kohandada konkreetse asutuse eripäradele. See tähendab ka seda, et teavitatud asutuse poolt koordineerimisrühma raames jagatud teave — näiteks mittevastavuse mustrid või korduvad dokumentatsioonipuudused — võib kaudselt kujundada kogu ökosüsteemis tulevaste hindamiste suhtes rakendatavat kontrolli.
Reguleeritud sektorite suure riskiga tehisintellektisüsteemide kasutajad peaksid märkima, et artikli 38 kohased valdkondlikud koordineerimissidemed tähendavad, et meditsiiniseadmetesse, tööstusmasinatesse või transpordisüsteemidesse lõimitud tehisintellektikomponentide hindamisasutused võivad üheaegselt rakendada koordineerimistulemusi nii tehisintellektimääruse rühmast kui ka asjakohasest valdkonnagrupist. Vastavusmeeskonnad peaksid jälgima komisjoni või tehisintellekti ameti poolt koordineerimisrühma tegevusest tulenevalt avaldatavaid suuniseid ja tehnilisi märkusi.
Teavitatud asutused ise peavad eelarvestama aktiivset osalemist koordineerimises, sealhulgas personali aega koosolekuteks, töörühmadeks ja teabevahetuse kohustuste täitmiseks. Asutused, kes ei osale koordineerimismehhanismides sisulisel viisil, riskivad ebasoodsate leidudega 4. peatükis mujal kehtestatud järelevalve- ja vastastikuse hindamise protsesside käigus.
Peamised kohustused
- Teavitatud asutused peavad osalema Euroopa Komisjoni poolt loodud või hõlbustatud koordineerimisrühmas ja panustama aktiivselt selle töösse.
- Asutused peavad jagama asjakohast kogemust, hindamisleide ja metoodilisi lähenemisviise teiste osalevate teavitatud asutustega koordineerimisstruktuuri kaudu.
- Asutused peavad viima oma vastavushindamise tavad kooskõlla koordineerimise kaudu välja töötatud ühiste lähenemisviiside ja tõlgendustega, vältides erinevaid tulemusi võrreldavate tehisintellektisüsteemide puhul.
- Komisjon peab hõlbustama koordineerimisrühma ja võib siduda selle teiste liidu harmoniseerimisõigusaktide alusel tegutsevate olemasolevate valdkondlike koordineerimisasutustega, kus tehisintellektisüsteemid kuuluvad mõlema korra kohaldamisalasse.
- Komisjon võib vastu võtta rakendusakte, millega täpsustatakse koordineerimisrühma organisatsioonilised kokkulepped, sealhulgas teabevahetuse protokollid ja asutuste vaheliste tõlgenduslike lahknevuste lahendamise menetlused.
- Teavitatud asutused peavad koordineeritud hindamisi läbi viies arvesse võtma harmoniseeritud standardeid ja Euroopa standardimistegevuse asjakohaseid tulemusi.
Seos teiste artiklitega
Artikkel 38 asub III jaotise 4. peatükis, mis reguleerib tervikuna teavitavate asutuste ja teavitatud asutuste määramist, järelevalvet ja tegevust. Seda tuleb lugeda koos artikliga 33, mis kehtestab sisulised nõuded, millele asutus peab vastama, et saada teavitatud asutuseks, ja artikliga 34, mis hõlmab teavitamismenetlust ennast. Artikkel 35 käsitleb teavitatud asutuste tegevuslikke kohustusi hindamiste ajal, samas kui artikkel 36 hõlmab tütarettevõtteid ja alltöövõttu. Artikkel 37 kehtestab teavitatud asutuste järelevalve ja läbivaatamise teavitavate asutuste poolt.
Väljaspool 4. peatükki on artikkel 38 otseselt seotud 5. peatüki vastavushindamismenetlustega, eelkõige artiklitega 43 ja 44, mis täpsustavad, millal on kolmanda osapoolena teavitatud asutuse kaasamine kohustuslik. Artikli 38 kohane koordineerimistöö ristub ka artikli 64 alusel loodud tehisintellekti ameti rolliga ja artikli 65 kohase Euroopa tehisintellekti nõukoguga, millel mõlemal on kohustused tagada määruse järjekindel kohaldamine liikmesriikides. Artikli 40 alusel välja antud standardimismandaadid on koordineerimisrühma tehnilise töö peamine sisend.
Vastavuse ajakava
EL-i tehisintellekti määrus jõustus 1. augustil 2024 pärast avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Määruse kohaldamine on etapiline:
- Veebruar 2025 — Vastuvõetamatu riskiga tehisintellekti tavade keelud (artikkel 5) hakkasid kohalduma.
- August 2025 — Üldotstarbelistele tehisintellektimudelitele (VIII jaotis) kehtestatud kohustused muutusid kohaldatavaks. Teavitatud asutused võivad alates sellest kuupäevast taotleda määramist, käivitades artikli 38 kohaste koordineerimiskohustuste esmase aktiveerimise.
- Detsember 2026 — I lisas loetletud suure riskiga tehisintellektisüsteemide (olemasoleva liidu harmoniseerimisõigusega reguleeritud toodetega seotud tooted) vastavushindamise kohustused hakkavad kohalduma.
- August 2027 — III lisa kohaste suure riskiga tehisintellektisüsteemide kohustuste täielik kohaldamine, mis muudab artikli 38 kohase teavitatud asutuste koordineerimisraamistiku täielikult toimivaks kõigi hõlmatud kasutusjuhtude puhul.
Kolmanda osapoolena toimuvatele vastavushindamistele alluvad organisatsioonid peaksid pöörduma teavitatud asutuste poole hea ajaga enne 2026. aasta detsembri ja 2027. aasta augusti tähtaegu, kuna koordineerimisrühma tulemuste ja harmoniseeritud hindamisprotokollide oodatakse konsolideerumist aastatel 2025 ja 2026. Soovitatav on jälgida komisjoni rakendusakti, mis käsitlevad artikli 38 koordineerimise korraldust, alates 2025. aasta keskpaigast.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikkel 38 nõuab, et EL-i tehisintellekti määruse alusel vastavushindamisi läbi viivad teavitatud asutused osaleksid koordineerimisrühmas. See tagab ühtse standardid, nõuete harmoniseeritud tõlgendamise ja parimate tavade vastastikuse jagamise liikmesriikide vahel, vältides sarnaste suure riskiga tehisintellektisüsteemide puhul erinevaid hindamistulemusi.
Euroopa Komisjon hõlbustab ja toetab teavitatud asutuste koordineerimist. Komisjon vastutab koordineerimisstruktuuri loomise ja haldamise eest, mis võib suhelda olemasolevate valdkonnapõhiste asutuste ja Euroopa standardiorganisatsioonidega, et tagada vastavus harmoniseeritud standarditele.
Jah. Teavitatud asutused on kohustatud osalema koordineerimistegevuses, jagama vastavushindamise tavadega seotud teavet ning panustama ühiste lähenemisviiside väljatöötamisse. See kohustus on loodud selleks, et vältida foorumite otsimist ja tagada, et suure riskiga tehisintellektisüsteem saab samaväärse kontrolli sõltumata sellest, milline teavitatud asutus hindamise läbi viib.
Artikkel 33 sätestab tingimused ja nõuded, mis asutus peab täitma, et saada teavitatud asutuseks, samas kui artikkel 38 reguleerib, kuidas juba määratud asutused pärast määramist koostööd teevad. Koordineerimiskohustuste täitmine artikli 38 alusel on osa teavitatud asutuse jätkuvast headest seisust.
Teavitatud asutused võivad taotleda määramist alates 2025. aasta augustist ning suure riskiga tehisintellektisüsteemide vastavushindamise kord muutub täielikult kohaldatavaks alates 2027. aasta augustist enamiku süsteemide puhul ja alates 2026. aasta detsembrist I lisa alla kuuluvate suure riskiga tehisintellektisüsteemide puhul. Artikli 38 alusel kehtestatud koordineerimiskohustused omandavad tegevusliku tähtsuse, kui teavitatud asutused alustavad hindamisi nende ajavahemike jooksul.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.