Článok 38 — Koordinácia notifikovaných orgánov (Akt EÚ o umelej inteligencii)

Článok 38 nariadenia (EÚ) 2024/1689 — Koordinácia notifikovaných orgánov. Oficiálny text, praktická interpretácia, kľúčové povinnosti a dôsledky pre súlad s predpismi.

Zhrnutie officiálneho textu

Článok 38 nariadenia (EÚ) 2024/1689 zavádza povinný koordinačný rámec pre notifikované orgány vykonávajúce posudzovanie zhody vysokorizikových systémov umelej inteligencie podľa hlavy III, kapitoly 5 nariadenia. Článok požaduje, aby sa notifikované orgány zúčastňovali koordinačnej skupiny a aktívne prispievali k jej práci pod dohľadom a s facilitáciou Európskej komisie.

Koordinačný mechanizmus plní dvojakú funkciu. Po prvé, zabezpečuje procesnostnú konzistentnosť: notifikované orgány musia zosúladiť svoje metodológie posudzovania, interpretačné prístupy a procesnostné normy tak, aby rovnocenné vysokorizikové systémy umelej inteligencie dostali rovnocenné preskúmanie bez ohľadu na členský štát, v ktorom posudzovanie prebieha. Po druhé, umožňuje vecné učenie sa: orgány musia zdieľať relevantné skúsenosti, nové zistenia a najlepšie postupy vyplývajúce zo skutočných posudzovania zhody.

Komisia má za úlohu facilitovať koordinačnú skupinu a môže ju prepojiť s existujúcimi sektorálnymi koordinačnými štruktúrami zriadenými podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie — ako sú tie, ktoré pôsobia v sektoroch zdravotníckych pomôcok, strojov alebo civilného letectva — kde sú systémy umelej inteligencie predmetom sektorovo špecifických požiadaviek na posudzovanie. Ak európske normalizačné orgány ako CEN-CENELEC vypracovali harmonizované normy relevantné pre umelú inteligenciu, koordinácia podľa článku 38 musí tieto normy zohľadniť.

Článok ďalej ustanovuje, že Komisia môže prijímať vykonávacie akty na stanovenie prevádzkových opatrení pre koordinačnú skupinu vrátane pravidiel o zdieľaní informácií, frekvencie koordinačných činností a mechanizmov riešenia rozdielov medzi orgánmi.

Čo to znamená v praxi

Pre organizácie vyvíjajúce alebo zavádzajúce vysokorizikové systémy umelej inteligencie má článok 38 významné nepriame dôsledky pre súlad s predpismi, aj keď jeho priame povinnosti dopadajú na notifikované orgány, nie na poskytovateľov alebo prevádzkovateľov.

Najpriamejším praktickým účinkom je konzistentnosť výsledkov posudzovania zhody. Pred Aktom EÚ o umelej inteligencii boli rozdielne výklady technických požiadaviek orgánmi posudzovania zhody členských štátov uznávaným problémom v ekosystéme CE označovania. Článok 38 je navrhnutý tak, aby zabránil opakovaniu tohto javu v prípade umelej inteligencie. Poskytovatelia, ktorí si vyberajú notifikovaný orgán pre posudzovanie zhody, môžu očakávať, že uplatňované vecné normy budú porovnateľné bez ohľadu na to, či sa obrátia na rakúsky, holandský alebo nemecký orgán.

Pre poskytovateľov to znamená, že dokumentácia a technické spisy pripravené na posudzovanie zhody by mali byť navrhnuté tak, aby spĺňali harmonizovaný základ, a nie prispôsobené zvláštnostiam konkrétneho orgánu. Znamená to tiež, že informácie zdieľané notifikovaným orgánom v koordinačnej skupine — napríklad vzory nesúladu alebo opakujúce sa medzery v dokumentácii — môžu nepriamo formovať preskúmanie uplatňované pri budúcich posudeniach v celom ekosystéme.

Prevádzkovatelia vysokorizikových systémov umelej inteligencie v regulovaných sektoroch by mali poznamenať, že sektorálne koordinačné prepojenia podľa článku 38 znamenajú, že orgány posudzujúce komponenty umelej inteligencie zabudované v zdravotníckych pomôckach, priemyselných strojoch alebo dopravných systémoch môžu súčasne uplatňovať výstupy koordinácie tak zo skupiny Aktu o umelej inteligencii, ako aj z príslušnej sektorovej skupiny. Tímy zodpovedné za súlad by mali monitorovať usmernenia a technické poznámky uverejnené Komisiou alebo Úradom pre umelú inteligenciu vyplývajúce z činností koordinačnej skupiny.

Samotné notifikované orgány musia zaradiť do rozpočtu aktívnu účasť na koordinácii vrátane pracovného času personálu na zasadnutia, pracovné skupiny a povinnosti zdieľania informácií. Orgány, ktoré sa neangažujú zmysluplne v koordinačných mechanizmoch, riskujú nepriaznivé zistenia počas procesov monitorovania a partnerského preskúmania zavedených inde v kapitole 4.

Kľúčové povinnosti

• Notifikované orgány sa musia zúčastňovať koordinačnej skupiny zriadenej alebo facilitovanej Európskou komisiou a aktívne prispievať k jej práci.
• Orgány musia zdieľať relevantné skúsenosti, zistenia z posudzovania a metodologické prístupy s inými zúčastnenými notifikovanými orgánmi prostredníctvom koordinačnej štruktúry.
• Orgány musia zosúladiť svoje postupy posudzovania zhody so spoločnými prístupmi a výkladmi vypracovanými v rámci koordinácie, čím sa predchádza rozdielnym výsledkom pre porovnateľné systémy umelej inteligencie.
• Komisia musí facilitovať koordinačnú skupinu a môže ju prepojiť s existujúcimi sektorálnymi koordinačnými orgánmi pôsobiacimi podľa iných harmonizačných právnych predpisov Únie, keď systémy umelej inteligencie spadajú do rozsahu pôsobnosti oboch režimov.
• Komisia môže prijímať vykonávacie akty, ktoré špecifikujú organizačné opatrenia pre koordinačnú skupinu vrátane protokolov o zdieľaní informácií a postupov riešenia interpretačných rozdielov medzi orgánmi.
• Notifikované orgány musia pri vykonávaní koordinovaných posudzovania brať do úvahy harmonizované normy a príslušné výstupy európskych normalizačných činností.

Vzťah k iným článkom

Článok 38 je zaradený do hlavy III, kapitoly 4, ktorá súhrnne upravuje určenie, monitorovanie a prevádzku notifikujúcich orgánov a notifikovaných orgánov. Musí sa čítať spolu s článkom 33, ktorý stanovuje vecné požiadavky, ktoré orgán musí spĺňať, aby bol určený za notifikovaný orgán, a s článkom 34, ktorý sa týka samotného notifikačného postupu. Článok 35 rieši prevádzkové povinnosti notifikovaných orgánov počas posudzovania, zatiaľ čo článok 36 zahŕňa dcérske spoločnosti a subdodávateľstvo. Článok 37 zavádza monitorovanie a preskúmanie notifikovaných orgánov notifikujúcimi orgánmi.

Nad rámec kapitoly 4 sa článok 38 priamo prepája s postupmi posudzovania zhody v kapitole 5, najmä s článkami 43 a 44, ktoré špecifikujú, kedy je povinné zapojenie notifikovaného orgánu tretej strany. Koordinačná práca podľa článku 38 sa tiež prelína s úlohou Úradu pre umelú inteligenciu zriadeného podľa článku 64 a Európskej rady pre umelú inteligenciu podľa článku 65, ktoré obe nesú zodpovednosť za zabezpečenie konzistentného uplatňovania nariadenia v členských štátoch. Normalizačné mandáty vydané podľa článku 40 sú primárnym vstupom do technickej práce koordinačnej skupiny.

Harmonogram súladu s predpismi

Akt EÚ o umelej inteligencii nadobudol účinnosť 1. augusta 2024 po uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Uplatňovanie nariadenia je postupné:

• Február 2025 — Začali sa uplatňovať zákazy praktík umelej inteligencie s neprijateľným rizikom (článok 5).
• August 2025 — Stali sa uplatniteľnými povinnosti pre modely umelej inteligencie na všeobecné použitie (hlava VIII). Notifikované orgány môžu od tohto dátumu začať žiadať o určenie, čím sa spúšťa počiatočná aktivácia koordinačných povinností podľa článku 38.
• December 2026 — Začínajú sa uplatňovať povinnosti posudzovania zhody pre vysokorizikové systémy umelej inteligencie uvedené v prílohe I (výrobky spravované existujúcimi harmonizačnými právnymi predpismi Únie).
• August 2027 — Plné uplatňovanie povinností vysokorizikových systémov umelej inteligencie podľa prílohy III, čím sa koordinačný rámec notifikovaných orgánov podľa článku 38 stáva plne funkčným vo všetkých zahrnutých prípadoch použitia.

Organizácie podliehajúce posudzovaniu zhody treťou stranou by mali nadviazať kontakt s notifikovanými orgánmi v dostatočnom predstihu pred lehotami december 2026 a august 2027, keďže výstupy koordinačnej skupiny a harmonizované protokoly posudzovania by sa mali konsolidovať v priebehu rokov 2025 a 2026. Odporúča sa sledovať vykonávacie akty Komisie týkajúce sa koordinačných opatrení článku 38 od polovice roku 2025.