Článek 38 nařízení (EU) 2024/1689 — Koordinace oznámených subjektů. Oficiální text, praktická interpretace, klíčové povinnosti a důsledky pro soulad s předpisy.
Shrnutí oficiálního textu
Článek 38 nařízení (EU) 2024/1689 zavádí povinný koordinační rámec pro oznámené subjekty provádějící posuzování shody vysoce rizikových systémů umělé inteligence podle hlavy III, kapitoly 5 nařízení. Článek vyžaduje, aby se oznámené subjekty účastnily koordinační skupiny působící pod dohledem a facilitací Evropské komise a aktivně do ní přispívaly.
Koordinační mechanismus plní dvojí funkci. Zaprvé zajišťuje procesní konzistentnost: oznámené subjekty musí sladit své metodiky posuzování, interpretační přístupy a procesní standardy tak, aby rovnocenné vysoce rizikové systémy umělé inteligence obdržely rovnocenné prověření bez ohledu na členský stát, v němž posuzování probíhá. Zadruhé umožňuje věcné učení: subjekty musí sdílet relevantní zkušenosti, nová zjištění a osvědčené postupy vzniklé ze skutečných posuzování shody.
Komisi je uloženo usnadňovat koordinační skupinu a může ji propojit se stávajícími sektorovými koordinačními strukturami zřízenými podle příslušných právních předpisů Unie o harmonizaci — jako jsou ty, které působí v sektorech zdravotnických prostředků, strojírenství nebo civilního letectví — kde jsou systémy umělé inteligence předmětem sektorově specifických požadavků na posuzování. Pokud evropské normalizační orgány, jako jsou CEN-CENELEC, vyvinuly harmonizované normy relevantní pro umělou inteligenci, musí koordinace podle článku 38 tyto normy brát v úvahu.
Článek dále stanoví, že Komise může přijímat prováděcí akty ke stanovení provozních opatření pro koordinační skupinu, včetně pravidel pro sdílení informací, četnosti koordinačních činností a mechanismů pro řešení odlišností mezi subjekty.
Co to znamená v praxi
Pro organizace vyvíjející nebo nasazující vysoce rizikové systémy umělé inteligence má článek 38 významné nepřímé důsledky pro soulad s předpisy, přestože jeho přímé povinnosti dopadají na oznámené subjekty, nikoli na poskytovatele nebo provozovatele.
Nejbezprostřednějším praktickým účinkem je konzistentnost výsledků posuzování shody. Před nařízením EU o umělé inteligenci byly odlišné výklady technických požadavků napříč orgány posuzování shody členských států uznávaným problémem v ekosystému označení CE. Článek 38 je navržen tak, aby tomu u umělé inteligence zabránil. Poskytovatelé vybírající oznámený subjekt pro posuzování shody mohou očekávat, že uplatňované věcné standardy budou srovnatelné bez ohledu na to, zda se obrátí na rakouský, nizozemský nebo německý subjekt.
Pro poskytovatele to znamená, že dokumentace a technické soubory připravené pro posuzování shody by měly být navrženy tak, aby splňovaly harmonizovaný základ, nikoli přizpůsobeny zvláštnostem konkrétního subjektu. Znamená to také, že informace sdílené oznámeným subjektem v rámci koordinační skupiny — jako vzorce neshod nebo opakující se nedostatky v dokumentaci — mohou nepřímo ovlivnit scrutiny uplatňovanou na budoucí posuzování v celém ekosystému.
Provozovatelé vysoce rizikových systémů umělé inteligence v regulovaných sektorech by měli vzít na vědomí, že sektorová koordinační propojení podle článku 38 znamenají, že subjekty posuzující komponenty umělé inteligence zabudované do zdravotnických prostředků, průmyslových strojů nebo dopravních systémů mohou současně uplatňovat výstupy koordinace jak ze skupiny pro nařízení o umělé inteligenci, tak z příslušné sektorové skupiny. Compliance týmy by měly sledovat pokyny a technické poznámky zveřejňované Komisí nebo Úřadem pro umělou inteligenci vyplývající z činností koordinační skupiny.
Samotné oznámené subjekty musí počítat s rozpočtem na aktivní účast v koordinaci, včetně pracovní doby zaměstnanců na schůzky, pracovní skupiny a povinnosti sdílení informací. Subjektům, které se smysluplně nezapojí do koordinačních mechanismů, hrozí nepříznivá zjištění v průběhu procesů monitorování a vzájemného hodnocení zavedených jinde v kapitole 4.
Klíčové povinnosti
- Oznámené subjekty se musí účastnit koordinační skupiny zřízené nebo usnadněné Evropskou komisí a aktivně přispívat k její práci.
- Subjekty musí sdílet relevantní zkušenosti, výsledky posuzování a metodologické přístupy s ostatními zúčastněnými oznámenými subjekty prostřednictvím koordinační struktury.
- Subjekty musí sladit své postupy posuzování shody se společnými přístupy a výklady vyvinutými prostřednictvím koordinace, čímž zabrání odlišným výsledkům pro srovnatelné systémy umělé inteligence.
- Komise musí usnadňovat koordinační skupinu a může ji propojit se stávajícími sektorovými koordinačními orgány působícími podle jiných právních předpisů Unie o harmonizaci, pokud systémy umělé inteligence spadají do působnosti obou režimů.
- Komise může přijímat prováděcí akty specifikující organizační opatření pro koordinační skupinu, včetně protokolů sdílení informací a postupů pro řešení interpretačních odlišností mezi subjekty.
- Oznámené subjekty musí při provádění koordinovaných posuzování přihlédnout k harmonizovaným normám a relevantním výstupům z evropských normalizačních činností.
Vztah k jiným článkům
Článek 38 se nachází v hlavě III, kapitole 4, která souhrnně upravuje označování, monitorování a fungování oznamujících orgánů a oznámených subjektů. Musí být vykládán společně s článkem 33, který stanoví věcné požadavky, jež musí subjekt splňovat, aby byl označen jako oznámený subjekt, a článkem 34, který se týká samotného postupu oznamování. Článek 35 se zabývá provozními povinnostmi oznámených subjektů během posuzování, zatímco článek 36 pokrývá dceřiné společnosti a subdodávky. Článek 37 zavádí monitorování a přezkum oznámených subjektů ze strany oznamujících orgánů.
Mimo kapitolu 4 se článek 38 přímo propojuje s postupy posuzování shody v kapitole 5, zejména s články 43 a 44, které určují, kdy je povinné zapojení třetí strany — oznámeného subjektu. Koordinační práce podle článku 38 se také překrývá s rolí Úřadu pro umělou inteligenci zřízeného podle článku 64 a Evropské rady pro umělou inteligenci podle článku 65, přičemž oba mají odpovědnosti za zajištění konzistentního uplatňování nařízení napříč členskými státy. Normalizační mandáty vydané podle článku 40 jsou primárním vstupem pro technickou práci koordinační skupiny.
Časový harmonogram souladu
Nařízení EU o umělé inteligenci vstoupilo v platnost dne 1. srpna 2024 po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie. Uplatňování nařízení je postupné:
- Únor 2025 — Začala platit zákazy nepřijatelně rizikových praktik umělé inteligence (článek 5).
- Srpen 2025 — Povinnosti pro modely umělé inteligence pro obecné účely (hlava VIII) se staly použitelnými. Oznámené subjekty mohou od tohoto data začít žádat o označení, čímž se spouští počáteční aktivace koordinačních povinností podle článku 38.
- Prosinec 2026 — Začínají platit povinnosti posuzování shody pro vysoce rizikové systémy umělé inteligence uvedené v příloze I (produkty upravené stávajícími právními předpisy Unie o harmonizaci).
- Srpen 2027 — Plné uplatňování povinností pro vysoce rizikové systémy umělé inteligence podle přílohy III, čímž se rámec koordinace oznámených subjektů podle článku 38 stává plně funkčním pro všechny zahrnuté případy použití.
Organizace podléhající posuzování shody třetí stranou by se měly obrátit na oznámené subjekty dobře před lhůtami v prosinci 2026 a srpnu 2027, protože výstupy koordinační skupiny a harmonizované protokoly posuzování se očekává, že se upevní v průběhu let 2025 a 2026. Doporučuje se sledovat prováděcí akty Komise týkající se opatření koordinace podle článku 38 od poloviny roku 2025.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Článek 38 vyžaduje, aby oznámené subjekty provádějící posuzování shody podle nařízení EU o umělé inteligenci se účastnily koordinační skupiny. To zajišťuje konzistentní normy, harmonizovaný výklad požadavků a vzájemné sdílení osvědčených postupů mezi členskými státy, čímž se zabrání odlišným výsledkům posuzování u podobných vysoce rizikových systémů umělé inteligence.
Evropská komise usnadňuje a podporuje koordinaci oznámených subjektů. Komise odpovídá za zřízení a správu koordinační struktury, která může být propojena se stávajícími sektorovými orgány a evropskými normalizačními organizacemi, aby byl zajištěn soulad s harmonizovanými normami.
Ano. Oznámené subjekty jsou povinny se účastnit koordinačních činností, sdílet informace relevantní pro postupy posuzování shody a přispívat k rozvoji společných přístupů. Tato povinnost je navržena tak, aby zabránila hledání nejpříznivějšího fóra a zajistila, že vysoce rizikový systém umělé inteligence obdrží rovnocenné prověření bez ohledu na to, který oznámený subjekt posuzování provádí.
Článek 33 stanoví podmínky a požadavky pro to, aby byl subjekt označen jako oznámený subjekt, zatímco článek 38 upravuje, jak již označené subjekty spolupracují po označení. Soulad s koordinačními povinnostmi podle článku 38 je součástí průběžného dobrého postavení oznámeného subjektu.
Oznámené subjekty mohou žádat o označení od srpna 2025 a režim posuzování shody vysoce rizikových systémů umělé inteligence se stává plně použitelným od srpna 2027 pro většinu systémů a od prosince 2026 pro vysoce rizikové systémy umělé inteligence pokryté přílohou I. Koordinační povinnosti podle článku 38 nabývají operativního významu, jakmile oznámené subjekty začnou provádět posuzování v těchto časových rámcích.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.