Az (EU) 2024/1689 rendelet 38. cikke — A bejelentett szervezetek koordinációja. Hivatalos szöveg, gyakorlati értelmezés, főbb kötelezettségek és megfelelési következmények.
A Hivatalos Szöveg Összefoglalása
Az (EU) 2024/1689 rendelet 38. cikke kötelező koordinációs keretet hozott létre a nagy kockázatú MI-rendszerek megfelelőségértékelését a törvény III. cím 5. fejezetének alapján végző bejelentett szervezetek számára. A cikk előírja, hogy a bejelentett szervezetek vegyenek részt az Európai Bizottság felügyelete és elősegítése alatt működő koordinációs csoportban, és aktívan járuljanak hozzá munkájához.
A koordinációs mechanizmus kettős funkciót tölt be. Először is biztosítja az eljárási következetességet: a bejelentett szervezeteknek össze kell hangolniuk értékelési módszertanukat, értelmező megközelítéseiket és eljárási szabványaikat, hogy az egyenértékű nagy kockázatú MI-rendszerek egyenértékű vizsgálatban részesüljenek, függetlenül attól, hogy melyik tagállamban zajlik az értékelés. Másodszor lehetővé teszi az érdemi tanulást: a szervezeteknek meg kell osztaniuk a tényleges megfelelőségértékelésekből eredő releváns tapasztalatokat, feltörekvő megállapításokat és bevált gyakorlatokat.
A Bizottság feladata a koordinációs csoport elősegítése, és azt összekapcsolhatja a releváns uniós harmonizációs jogszabályok alapján létrehozott meglévő ágazati koordinációs struktúrákkal — mint amilyenek az orvostechnikai eszközök, gépek vagy polgári légi közlekedés ágazataiban működnek —, ahol az MI-rendszerek ágazatspecifikus értékelési követelmények hatálya alá tartoznak. Ahol az olyan európai szabványosítási testületek, mint a CEN-CENELEC, harmonizált szabványokat dolgoztak ki a mesterséges intelligencia vonatkozásában, a 38. cikk szerinti koordinációnak figyelembe kell vennie ezeket a szabványokat.
A cikk továbbá rendelkezik arról, hogy a Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a koordinációs csoport működési megállapodásainak megállapítása érdekében, ideértve az információmegosztásra vonatkozó szabályokat, a koordinációs tevékenységek gyakoriságát és a szervezetek közötti eltérések rendezésének mechanizmusait.
Mit Jelent Ez a Gyakorlatban
A nagy kockázatú MI-rendszereket fejlesztő vagy bevezető szervezetek számára a 38. cikknek jelentős közvetett megfelelési következményei vannak, annak ellenére, hogy közvetlen kötelezettségei a bejelentett szervezeteket terhelik, nem a szolgáltatókat vagy a felhasználókat.
A legközvetlenebb gyakorlati hatás a megfelelőségértékelési eredmények következetessége. Az EU MI-rendelet előtt a technikai követelmények eltérő értelmezése a tagállami megfelelőségértékelési szervek körében elismert probléma volt a CE jelölési ökoszisztémában. A 38. cikk célja, hogy ez ne ismétlődhessen meg az MI esetében. Az egyes bejelentett szervezetek megfelelőségértékelésre való kiválasztásakor a szolgáltatók elvárhatják, hogy az alkalmazott érdemi szabványok összehasonlíthatók lesznek, függetlenül attól, hogy osztrák, holland vagy német szervezetet vesznek igénybe.
A szolgáltatók számára ez azt jelenti, hogy a megfelelőségértékeléshez elkészített dokumentációt és műszaki fájlokat úgy kell megtervezni, hogy megfeleljenek egy harmonizált alapvonalnak, nem pedig egy adott szervezet sajátosságaihoz igazítsák őket. Ez azt is jelenti, hogy egy bejelentett szervezet által a koordinációs csoporton belül megosztott információk — mint például a nem megfelelőségi minták vagy visszatérő dokumentációs hiányosságok — közvetve alakíthatják a teljes ökoszisztémában a jövőbeli értékelésekre alkalmazott vizsgálatot.
A szabályozott ágazatokban nagy kockázatú MI-rendszereket bevezető felhasználóknak meg kell jegyezniük, hogy a 38. cikk szerinti ágazati koordinációs kapcsolatok azt jelentik, hogy az orvostechnikai eszközökbe, ipari gépekbe vagy közlekedési rendszerekbe ágyazott MI-komponenseket értékelő szervezetek egyszerre alkalmazhatják mind az MI törvény csoportjából, mind a releváns ágazati csoportból származó koordinációs eredményeket. A megfelelési csapatoknak figyelemmel kell kísérniük a Bizottság vagy az MI Hivatal által közzétett iránymutatásokat és műszaki megjegyzéseket, amelyek a koordinációs csoport tevékenységeiből fakadnak.
Maguknak a bejelentett szervezeteknek is erőforrásokat kell előirányozniuk az aktív koordinációban való részvételre, beleértve a személyzeti időt az ülések, munkacsoportok és az információmegosztási kötelezettségek számára. Azok a szervezetek, amelyek nem vesznek részt érdemben a koordinációs mechanizmusokban, kedvezőtlen megállapításokat kockáztatnak a 4. fejezet egyéb részeiben megállapított nyomon követési és szakértői felülvizsgálati folyamatok során.
Főbb Kötelezettségek
- A bejelentett szervezeteknek részt kell venniük az Európai Bizottság által létrehozott vagy elősegített koordinációs csoportban, és aktívan hozzá kell járulniuk munkájához.
- A szervezeteknek meg kell osztaniuk a releváns tapasztalatokat, értékelési megállapításokat és módszertani megközelítéseket a többi részt vevő bejelentett szervezettel a koordinációs struktúrán keresztül.
- A szervezeteknek össze kell hangolniuk megfelelőségértékelési gyakorlataikat a koordináción keresztül kidolgozott közös megközelítésekkel és értelmezésekkel, megelőzve az összehasonlítható MI-rendszerek eltérő eredményeit.
- A Bizottságnak el kell segítenie a koordinációs csoportot, és összekapcsolhatja azt a más uniós harmonizációs jogszabályok alapján működő meglévő ágazati koordinációs szervekkel, ahol az MI-rendszerek mindkét rendszer hatályába esnek.
- A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el, amelyek meghatározzák a koordinációs csoport szervezeti megállapodásait, ideértve az információmegosztási protokollokat és a szervezetek közötti értelmezési eltérések rendezésére vonatkozó eljárásokat.
- A bejelentett szervezeteknek figyelembe kell venniük a harmonizált szabványokat és az európai szabványosítási tevékenységek releváns eredményeit a koordinált értékelések elvégzésekor.
Kapcsolat Más Cikkekkel
A 38. cikk a III. cím 4. fejezetébe tartozik, amely összességében szabályozza a bejelentő hatóságok és a bejelentett szervezetek kijelölését, nyomon követését és működését. A 33. cikkel együtt kell olvasni, amely meghatározza azokat az érdemi követelményeket, amelyeket egy szervezetnek teljesítenie kell ahhoz, hogy bejelentett szervezetként jelöljék ki, és a 34. cikkel, amely magát a bejelentési eljárást fedi le. A 35. cikk foglalkozik a bejelentett szervezetek értékelések során fennálló működési kötelezettségeivel, míg a 36. cikk a leányvállalatokat és az alvállalkozói tevékenységet fedi le. A 37. cikk megállapítja a bejelentő hatóságok által végzett, a bejelentett szervezetek nyomon követését és felülvizsgálatát.
A 4. fejezeten túl a 38. cikk közvetlenül kapcsolódik az 5. fejezet megfelelőségértékelési eljárásaihoz, különösen a 43. és 44. cikkhez, amelyek meghatározzák, mikor kötelező a harmadik fél bejelentett szervezet bevonása. A 38. cikk szerinti koordinációs munka a 64. cikk alapján létrehozott MI Hivatal és a 65. cikk szerinti Európai Mesterséges Intelligencia Testület szerepével is összefügg, amelyek mindkettőnek felelőssége van a rendelet tagállamok közötti következetes alkalmazásának biztosításában. A 40. cikk alapján kiadott szabványosítási megbízások a koordinációs csoport műszaki munkájának elsődleges hozzájárulásai.
Megfelelési Ütemterv
Az EU MI-rendelet 2024. augusztus 1-jén lépett hatályba az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követően. A rendelet alkalmazása szakaszos:
- 2025. február — Alkalmazásba léptek az elfogadhatatlan kockázatú MI-gyakorlatokra vonatkozó tilalmak (5. cikk).
- 2025. augusztus — Alkalmazandóvá váltak az általános célú MI-modellekre vonatkozó kötelezettségek (VIII. cím). A bejelentett szervezetek ettől az időponttól kezdve kérelmezhetnek kijelölést, megindítva a 38. cikk szerinti koordinációs kötelezettségek kezdeti aktiválását.
- 2026. december — Alkalmazásba lépnek az I. mellékletben felsorolt nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó megfelelőségértékelési kötelezettségek (a meglévő uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó termékek).
- 2027. augusztus — A III. melléklet szerinti nagy kockázatú MI-rendszer-kötelezettségek teljes körű alkalmazása, amellyel a 38. cikk szerinti bejelentett szervezetek koordinációs kerete teljes mértékben működőképessé válik az összes érintett felhasználási eset tekintetében.
A harmadik fél általi megfelelőségértékelések hatálya alá tartozó szervezeteknek jóval a 2026. decemberi és 2027. augusztusi határidők előtt kapcsolatba kell lépniük a bejelentett szervezetekkel, mivel a koordinációs csoport eredményei és a harmonizált értékelési protokollok várhatóan 2025 és 2026 folyamán megszilárdulnak. A 38. cikk koordinációs megállapodásaira vonatkozó bizottsági végrehajtási jogi aktusok nyomon követése ajánlott 2025 közepétől.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
A 38. cikk előírja, hogy az EU mesterséges intelligencia rendelet szerinti megfelelőségértékelést végző bejelentett szervezetek részt vegyenek egy koordinációs csoportban. Ez biztosítja az egységes szabványokat, a követelmények harmonizált értelmezését és a tagállamok közötti kölcsönös bevált gyakorlatok megosztását, megelőzve a hasonló, nagy kockázatú MI-rendszerek eltérő értékelési eredményeit.
Az Európai Bizottság elősegíti és támogatja a bejelentett szervezetek koordinációját. A Bizottság felelős a koordinációs struktúra kialakításáért és kezeléséért, amely kapcsolatba kerülhet a meglévő ágazati szervekkel és az európai szabványosítási szervezetekkel a harmonizált szabványokkal való összehangoltság biztosítása érdekében.
Igen. A bejelentett szervezeteknek részt kell venniük a koordinációs tevékenységekben, meg kell osztaniuk a megfelelőségértékelési gyakorlatokra vonatkozó releváns információkat, és hozzá kell járulniuk a közös megközelítések kialakításához. Ezt a kötelezettséget azért vezették be, hogy megakadályozzák a fórumvásárlást, és biztosítsák, hogy a nagy kockázatú MI-rendszer egyenértékű vizsgálatban részesüljön, függetlenül attól, hogy melyik bejelentett szervezet végzi az értékelést.
A 33. cikk meghatározza azokat a feltételeket és követelményeket, amelyeket egy szervnek teljesítenie kell ahhoz, hogy bejelentett szervezetként jelöljék ki, míg a 38. cikk szabályozza, hogy a már kijelölt szervezetek hogyan működnek együtt a kijelölés után. A 38. cikk szerinti koordinációs kötelezettségek teljesítése a bejelentett szervezetként való folyamatos jó állás részét képezi.
A bejelentett szervezetek 2025 augusztusától kezdve kérelmezhetnek kijelölést, és a nagy kockázatú MI-rendszerek megfelelőségértékelési rendszere a legtöbb rendszer esetében 2027 augusztusától, az I. mellékletben szereplő nagy kockázatú MI-rendszerek esetében pedig 2026 decemberétől válik teljes mértékben alkalmazandóvá. A 38. cikk szerinti koordinációs kötelezettségek operatívan válnak jelentőssé, ahogy a bejelentett szervezetek elkezdik végezni az értékeléseket ezeken az időszakokon belül.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.