Artículo 62 del Reglamento (UE) 2024/1689 — Medidas para proveedores y responsables del despliegue que sean pymes, incluidas las empresas emergentes. Texto oficial, interpretación práctica, obligaciones clave e implicaciones para el cumplimiento.
Resumen del texto oficial
El artículo 62 del Reglamento (UE) 2024/1689 (la Ley de IA de la UE) se encuadra en el Título VI — Medidas en apoyo de la innovación — y establece un marco de medidas de apoyo específicas para los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA que se califican como pequeñas y medianas empresas (pymes), incluidas las empresas emergentes.
El artículo impone obligaciones principalmente a los Estados miembros y a la Comisión, y no a las propias pymes. En virtud del artículo 62(1), los Estados miembros están obligados a adoptar medidas específicas para apoyar a las pymes y empresas emergentes, incluida la garantía de su acceso prioritario a los espacios controlados de pruebas regulatorios de IA establecidos de conformidad con el artículo 57. Cuando la capacidad del espacio controlado sea limitada, las autoridades competentes deben dar un tratamiento preferente a las solicitudes de pymes y empresas emergentes.
El artículo 62(2) exige a los Estados miembros que organicen actividades de concienciación específicas sobre la Ley de IA dirigidas a las pymes y empresas emergentes. El artículo 62(3) dirige a los Estados miembros, en coordinación con la Comisión, a facilitar la participación de las pymes en las actividades de normalización relevantes para la IA. El artículo 62(4) establece que cuando las autoridades competentes cobren tasas por las actividades de evaluación de la conformidad, deben aplicarse tarifas reducidas para las pymes. Por último, la Comisión está obligada en virtud del artículo 62(5) a elaborar documentos de orientación específicos, herramientas de cumplimiento y plantillas adaptadas a las necesidades y capacidades de las pymes, teniendo en cuenta las limitaciones de recursos y la ausencia de experiencia jurídica y técnica interna propia que es típica de las empresas más grandes.
Lo que esto significa en la práctica
El artículo 62 opera como un mecanismo de apoyo horizontal superpuesto a las obligaciones sustantivas de cumplimiento de la Ley de IA de la UE. No reduce ni exime de dichas obligaciones a las pymes, pero crea un conjunto de deberes ejecutables para las autoridades públicas con el fin de hacer que el cumplimiento sea prácticamente alcanzable para los actores más pequeños.
Para una pyme o empresa emergente que desarrolla o despliega un sistema de IA de alto riesgo —por ejemplo, una herramienta de contratación asistida por IA cubierta por el Anexo III— el artículo 62 significa que al solicitar la participación en un espacio controlado de pruebas regulatorio de IA nacional, la solicitud debe recibir un tratamiento prioritario sobre las solicitudes de grandes empresas. Esto es importante porque la capacidad del espacio controlado es finita y se espera que la demanda supere los lugares disponibles en los primeros años de aplicación.
En cuanto a los costes de evaluación de la conformidad, las pymes deben verificar con su autoridad nacional competente o con el organismo notificado si se aplican tarifas reducidas a su procedimiento específico. La obligación de reducción de tasas es vinculante para los Estados miembros, aunque la escala exacta de reducción se deja a la implementación nacional.
Desde el punto de vista del cumplimiento cotidiano, el resultado más prácticamente relevante del artículo 62 son las orientaciones y plantillas de la Comisión que ordena. Las pymes sin equipos de cumplimiento o jurídicos dedicados podrán utilizar plantillas de documentación estandarizadas —para documentación técnica, registros de gestión de riesgos y declaraciones de conformidad— desarrolladas específicamente para su contexto, reduciendo el coste y la complejidad de demostrar el cumplimiento.
Las empresas emergentes en la fase previa a la comercialización también deben considerar la participación en organismos de normalización (CEN/CENELEC, ISO/IEC) a nivel nacional, donde los canales de apoyo del artículo 62(3) pueden proporcionar acceso subvencionado o facilitado a grupos de trabajo que desarrollan normas armonizadas relevantes para la IA.
Obligaciones clave
- Los Estados miembros deben dar a las pymes y empresas emergentes acceso prioritario a los espacios controlados de pruebas regulatorios de IA establecidos en virtud del artículo 57 al asignar la capacidad limitada del espacio controlado.
- Los Estados miembros deben organizar actividades de concienciación específicas sobre la Ley de IA de la UE dirigidas específicamente a pymes y empresas emergentes, abordando sus desafíos particulares y sus limitaciones de recursos.
- Los Estados miembros, en coordinación con la Comisión, deben facilitar la participación de pymes y empresas emergentes en las actividades de normalización relacionadas con los sistemas de IA.
- Cuando las autoridades competentes u organismos notificados cobren tasas de evaluación de conformidad, los Estados miembros deben garantizar que se aplican tarifas reducidas para las pymes.
- La Comisión debe elaborar y poner a disposición orientaciones específicas, plantillas de documentación de cumplimiento simplificadas y herramientas prácticas diseñadas para su uso por pymes y empresas emergentes sin capacidad jurídica o técnica interna especializada.
- Los Estados miembros deben establecer al menos un punto único de información o mecanismo equivalente que proporcione a las pymes y empresas emergentes información fácilmente accesible sobre el cumplimiento de la Ley de IA de la UE.
Relación con otros artículos
El artículo 62 está operativamente vinculado al artículo 57 (espacios controlados de pruebas regulatorios de IA), que establece la base jurídica para los espacios controlados nacionales y el marco dentro del cual se aplica la obligación de acceso prioritario del artículo 62. Debe leerse junto con el artículo 58 (disposiciones detalladas sobre los mecanismos de los espacios controlados) y el artículo 60 (pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones del mundo real), ya que las pymes probablemente serán las principales beneficiarias de estos mecanismos de apoyo a la innovación.
El artículo 62 también se conecta estructuralmente con las obligaciones de evaluación de la conformidad de los artículos 43 y 44 —las reducciones de tasas que ordena se vuelven relevantes cuando las pymes deben contratar a un organismo notificado en virtud de dichos artículos. De manera más amplia, complementa el artículo 55 (medidas generales de apoyo a la innovación) y el artículo 61 (obligaciones de los Estados miembros de apoyar la innovación). La infraestructura de apoyo creada en virtud del artículo 62 está supervisada a nivel de la Unión por la Oficina de IA y el Consejo Europeo de Inteligencia Artificial establecidos en virtud de los artículos 64 y 65, respectivamente.
Calendario de cumplimiento
La Ley de IA de la UE entró en vigor el 1 de agosto de 2024, con aplicación escalonada en varias fechas. El artículo 62 se encuadra en el Título VI, que tiene una fecha de aplicación general del 2 de agosto de 2025, lo que significa que las obligaciones de los Estados miembros de establecer medidas de apoyo para las pymes, acceso prioritario al espacio controlado y estructuras de tasas reducidas debían estar operativas antes de esa fecha.
La importancia práctica del artículo 62 se intensifica a medida que entran en vigor fases posteriores. Los sistemas de IA de alto riesgo enumerados en el Anexo III quedan plenamente sujetos a los requisitos de evaluación de la conformidad a partir del 2 de agosto de 2026, con ciertos sistemas de alto riesgo en los sectores del Anexo I que se aplican a partir del 2 de agosto de 2027. Estos son los momentos en que las pymes necesitarán con mayor urgencia el acceso al espacio controlado, las herramientas de orientación y las vías con tarifas reducidas que ordena el artículo 62. Las pymes no deben esperar a esas fechas límite para relacionarse con las autoridades nacionales competentes: las solicitudes de espacio controlado, la participación en la normalización y la familiarización con las plantillas de la Comisión deben perseguirse desde mediados de 2025 en adelante para permitir un tiempo de preparación adecuado.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
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No. El artículo 62 no crea exenciones de las obligaciones sustantivas de la Ley de IA de la UE. Exige a los Estados miembros y a la Comisión que establezcan medidas de apoyo —como espacios controlados de pruebas regulatorios, orientación específica y tasas reducidas— para ayudar a las pymes y empresas emergentes a cumplir, pero las obligaciones legales aplicables a los sistemas de IA de alto riesgo, los modelos de IAGP y las prácticas prohibidas se aplican igualmente a las pymes.
El artículo 62 dirige a las autoridades nacionales competentes a proporcionar acceso prioritario a los espacios controlados de pruebas regulatorios de IA, a publicar orientaciones en formatos accesibles para las pymes y, cuando se cobren tasas por las evaluaciones de conformidad, a aplicar tarifas reducidas para las pymes. También se anima a la Comisión y a los Estados miembros a facilitar la participación de las pymes en las actividades de normalización y a proporcionar herramientas y plantillas de cumplimiento específicas.
La Ley de IA de la UE utiliza la definición estándar de la UE de pymes establecida en la Recomendación de la Comisión 2003/361/CE: empresas con menos de 250 empleados y con un volumen de negocio anual que no supere los 50 millones de euros o un balance general anual que no supere los 43 millones de euros. Las empresas emergentes no están definidas por separado, pero generalmente se entienden como pymes de nueva creación con un modelo de negocio orientado al crecimiento.
Sí. El artículo 62(1) establece expresamente que las autoridades competentes darán prioridad a las solicitudes de pymes y empresas emergentes cuando concedan acceso a los espacios controlados de pruebas regulatorios de IA establecidos en virtud del artículo 57. Este acceso prioritario está diseñado para reducir las barreras prácticas para probar e iterar sistemas de IA en un entorno regulatorio controlado.
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