Člen 30 — Postopek uradnega obvestila (Uredba EU o umetni inteligenci)

Člen 30 Uredbe (EU) 2024/1689 — Postopek uradnega obvestila. Uradne besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 30 Uredbe (EU) 2024/1689 (Uredba EU o umetni inteligenci) vzpostavlja formalni postopek, s katerim države članice obveščajo Evropsko komisijo in druga o organih za ugotavljanje skladnosti, ki so jih imenovali za priglašene organe, pooblaščene za izvajanje ugotavljanja skladnosti s strani tretjih oseb za sisteme UI z visokim tveganjem.

Organ za priglasitev vsake države članice predloži uradno obvestilo elektronsko prek informacijskega sistema NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) Komisije. Uradno obvestilo mora vsebovati identifikacijske podatke organa za ugotavljanje skladnosti, določeno področje njegovih dejavnosti (z navedbo kategorij sistemov UI in zajetih nalog) ter dokaz, da organ izpolnjuje vse zahteve iz člena 31.

Po predložitvi uradnega obvestila sledi čakalno obdobje dveh tednov. V tem obdobju lahko Komisija ali druga država članica vložita ugovor. Če ni vložen noben ugovor, lahko priglašeni organ začne z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti. Kadar je vložen ugovor, Komisija posvetuje z zadevnimi stranmi in ugotovi, ali je uradno obvestilo utemeljeno, pri čemer ustrezno navodilo izda priglašeni državi članici.

Kadar organ za priglasitev ugotovi, da priglašeni organ ni več izpolnjeval zahtev ali ne izpolnjuje svojih obveznosti, mora omejiti, začasno preklicati ali umakniti imenovanje in nemudoma obvestiti Komisijo in druge države članice. Komisija zagotavlja, da sistem NANDO ostane javno dostopen in posodobljen, s čimer zagotavlja preglednost nad celotno pokrajino pooblaščenih priglašenih organov, ki delujejo na enotnem trgu EU.

Kar to pomeni v praksi

Člen 30 je neposredno relevanten za dve skupini akterjev: organe za ugotavljanje skladnosti, ki si prizadevajo delovati kot priglašeni organi, in ponudnike sistemov UI z visokim tveganjem, ki morajo identificirati in vključiti ustrezno priglašeni organ za obvezno ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb.

Za organe za ugotavljanje skladnosti je postopek uradnega obvestila vhod v delovanje kot priglašeni organ v skladu z Uredbo EU o umetni inteligenci. Ko je nacionalni organ za priglasitev ocenil in odobril organ na podlagi meril iz člena 31 — ki zajemajo neodvisnost, tehnično usposobljenost, nepristranskost in kritje odgovornosti — predloži formalno uradno obvestilo prek NANDO. Organ ne sme začeti izdajati potrdil o skladnosti v skladu z Uredbo o umetni inteligenci, dokler ne poteče dvotedenska okno za ugovore brez izpodbijanja, oziroma dokler morebitni vloženi ugovori niso bili rešeni v njegovo korist.

Za ponudnike sistemov UI, ki so zavezani obvezni ugotovitvi skladnosti s strani tretjih oseb (predvsem tiste, ki uvajajo sisteme UI z visokim tveganjem, naštete v Prilogi III, na trg EU, kjer je priglašeni organ obvezen, ali tiste, za katere velja zakonodaja o varnosti izdelkov iz Priloge I), člen 30 zagotavlja mehanizem za preverjanje, kateri organi so zakonito pooblaščeni. Ponudniki morajo za ugotavljanje skladnosti izbirati le ustrezno priglašene organe — ki jih je mogoče identificirati prek NANDO. Vključitev organa, preden začne njegovo uradno obvestilo veljati, ali organa, katerega uradno obvestilo je bilo začasno preklicano, bi razveljavilo nastalo potrdilo in sistem naredilo neskladen.

Kadar je imenovanje priglašenega organa omejeno ali umaknjeno, morajo ponudniki, ki imajo potrdila, ki jih je izdal ta organ, sprejeti korektivne ukrepe, ki lahko vključujejo vključitev alternativnega priglašenega organa za ponovno potrditev skladnosti pred nadaljevanjem uvajanja sistema na trg.

Ključne obveznosti

• Organi za priglasitev morajo predložiti uradna obvestila o imenovanih organih za ugotavljanje skladnosti Komisiji prek elektronskega sistema uradnih obvestil NANDO, vključno s celotnimi identifikacijskimi podatki, področjem imenovanja in podporno akreditacijsko dokumentacijo.
• Priglašeni organi ne smejo začeti z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti v skladu z Uredbo EU o umetni inteligenci, dokler ne poteče dvotedensko čakalno obdobje po formalnem uradnem obvestilu brez ugovora, oziroma dokler Komisija ne reši morebitnega ugovora v njihovo korist.
• Organi za priglasitev morajo neprekinjeno spremljati priglašene organe v svoji pristojnosti in nemudoma omejiti, začasno preklicati ali umakniti uradno obvestilo, če organ preneha izpolnjevati zahteve iz člena 31 ali ne izpolnjuje svojih obveznosti, pri čemer o tem brez odlašanja obvestijo Komisijo in druge države članice.
• Komisija mora vzdrževati in javno dostopen ohranjati sistem NANDO kot merodajni register vseh priglašenih organov, ki delujejo v skladu z Uredbo EU o umetni inteligenci, s čimer zagotavlja preglednost v vseh državah članicah.
• Ponudniki sistemov UI z visokim tveganjem morajo preveriti, da je vsak organ za ugotavljanje skladnosti, ki ga vključijo, veljavno priglašen prek NANDO in da uradno obvestilo organa zajema specifično kategorijo sistemov UI in zahtevane naloge.
• Države članice in Komisija lahko vložijo ugovore v dveh tednih po predložitvi uradnega obvestila, s čimer sprožijo obvezni postopek posvetovanj, preden uradno obvestilo lahko začne pravno učinkovati.

Razmerje z drugimi členi

Člen 30 deluje v središču skupka določb, ki urejajo okvir priglašenih organov v naslovu III, poglavju 4.

Predpostavlja člen 28, ki vzpostavlja in opredeljuje vlogo organov za priglasitev na ravni držav članic, in člen 29, ki določa splošne zahteve, ki jih morajo ti organi sami izpolnjevati (neodvisnost, usposobljenost, odsotnost nasprotja interesov), preden lahko zakonito priglasijo organe.

Vsebino tega, kar mora organ dokazati za pridobitev in ohranitev uradnega obvestila, urejata člen 31 (zahteve za priglašene organe) in člen 33 (podružnice in podizvajanje priglašenih organov). Operativno ravnanje priglašenih organov po pridobitvi pooblastila je obravnavano v členih 33 do 39.

Člen 30 se prav tako navezuje na člen 43 (postopki ugotavljanja skladnosti), saj je pravna veljavnost katerega koli potrdila o ugotavljanju skladnosti odvisna od tega, ali ima organ, ki ga izda, veljavno uradno obvestilo v skladu s členom 30. Nazadnje se navezuje na člen 74 (nadzor trga), kolikor morajo pristojni organi preveriti, da so bila potrdila, ki so osnova za oznako CE, izdana s strani ustrezno priglašenih organov.

Časovnica skladnosti

Uredba EU o umetni inteligenci je začela veljati 1. avgusta 2024, dvajset dni po objavi v Uradnem listu EU.

Člen 30 spada med določbe, ki se uporabljajo za sisteme UI z visokim tveganjem, ki sledijo postopnemu urniku uporabe Uredbe:

• 1. avgust 2024 — Začetek veljavnosti. Države članice začnejo pripravljalna dela za vzpostavitev ali imenovanje organov za priglasitev.
• 2. avgust 2025 — Začele so se uporabljati splošne obveznosti, vključno z večino določb o upravljanju in okviru priglašenih organov. Države članice so morale imeti funkcionalne organe za priglasitev, organi za ugotavljanje skladnosti pa so lahko začeli postopek imenovanja in priglasitve.
• 2. avgust 2026 — Sistemi UI z visokim tveganjem, zajeti v Prilogi III (samostojne aplikacije z visokim tveganjem), morajo v celoti izpolnjevati zahteve, kar pomeni, da morajo ponudniki, ki zahtevajo ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb, vključiti veljavno priglašeni organ.
• 2. avgust 2027 — Sistemi UI z visokim tveganjem, vgrajeni v izdelke, ki jih ureja zakonodaja o varnosti iz Priloge I (npr. stroji, medicinski pripomočki, igrače), morajo izpolnjevati zahteve, s čimer se zahteve Uredbe o umetni inteligenci uskladijo z obstoječimi časovnicami ugotavljanja skladnosti na področju varnosti izdelkov.

Ponudniki, ki načrtujejo uvajanje sistemov UI z visokim tveganjem na trg EU, bi morali preveriti status uradnega obvestila izbranega organa za ugotavljanje skladnosti prek NANDO dovolj pred temi roki, saj sam postopek priglasitve vključuje ocenjevanje s strani nacionalnega organa, dvotedensko okno za ugovore in morebitni pregled Komisije — postopek, ki skupaj lahko traja več mesecev.