Artikel 30 i förordning (EU) 2024/1689 — Anmälningsförfarande. Officiell text, praktisk tolkning, centrala skyldigheter och konsekvenser för regelefterlevnad.
Sammanfattning av den officiella texten
Artikel 30 i förordning (EU) 2024/1689 (EU:s AI-förordning) fastställer det formella förfarande genom vilket medlemsstaterna underrättar Europeiska kommissionen och varandra om organ för bedömning av överensstämmelse som de har utsett till anmälda organ med tillstånd att utföra tredjeparts-bedömning av överensstämmelse för AI-system med hög risk.
Det anmälande organet i varje medlemsstat lämnar in anmälan elektroniskt via kommissionens informationssystem NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Anmälan måste innehålla organet för bedömning av överensstämmelsens identifieringsuppgifter, dess utsedda verksamhetsområde (med angivelse av de AI-systemkategorier och uppgifter som omfattas) samt bevis på att organet uppfyller alla krav som fastställs i artikel 31.
En vänteperiod på två veckor följer efter inlämnandet av anmälan. Under denna period kan antingen kommissionen eller en annan medlemsstat framföra invändningar. Om inga invändningar framförs får det anmälda organet påbörja sin verksamhet för bedömning av överensstämmelse. Om en invändning framförs samråder kommissionen med de berörda parterna och avgör om anmälan är motiverad, varvid det anmälande landet instrueras därefter.
Om ett anmälande organ fastställer att ett anmält organ har upphört att uppfylla kraven eller inte fullgör sina skyldigheter, måste det begränsa, tillfälligt återkalla eller dra tillbaka utseendet och omedelbart informera kommissionen och övriga medlemsstater. Kommissionen säkerställer att NANDO-systemet förblir offentligt tillgängligt och hålls uppdaterat, vilket ger insyn i hela landskapet av auktoriserade anmälda organ som verkar på EU:s inre marknad.
Vad detta innebär i praktiken
Artikel 30 är direkt relevant för två grupper av aktörer: organ för bedömning av överensstämmelse som söker agera som anmälda organ, och leverantörer av AI-system med hög risk som måste identifiera och anlita ett lämpligt anmält organ för obligatorisk tredjeparts-bedömning av överensstämmelse.
För organ för bedömning av överensstämmelse är anmälningsförfarandet ingångsporten till att verka som anmält organ enligt EU:s AI-förordning. När en nationell anmälande myndighet har bedömt och godkänt ett organ utifrån kriterierna i artikel 31 — som rör oberoende, teknisk kompetens, opartiskhet och ansvarstäckning — lämnar den in den formella anmälan via NANDO. Organet får inte börja utfärda intyg om överensstämmelse enligt AI-förordningen förrän tvåveckors invändningsperioden har löpt ut utan överklagande, eller tills eventuella framförda invändningar har lösts till dess fördel.
För leverantörer av AI-system som är föremål för obligatorisk tredjeparts-bedömning av överensstämmelse (främst de som för ut AI-system med hög risk förtecknade i Annex III på EU-marknaden där ett anmält organ krävs, eller de som omfattas av produktsäkerhetslagstiftningen i Annex I), ger artikel 30 mekanismen för att kontrollera vilka organ som är legitimt auktoriserade. Leverantörer måste välja enbart korrekt anmälda organ — identifierbara via NANDO — för sina bedömningar av överensstämmelse. Att anlita ett organ innan dess anmälan är giltig, eller ett organ vars anmälan har tillfälligt återkallats, skulle ogiltigförklara det resulterande intyget och göra systemet icke-överensstämmande.
Om ett anmält organs utseende begränsas eller dras tillbaka måste leverantörer som innehar intyg utfärdade av det organet vidta åtgärder, vilket kan inbegripa att anlita ett alternativt anmält organ för att omvalidera överensstämmelsen innan man fortsätter att föra ut systemet på marknaden.
Centrala skyldigheter
- Anmälande organ måste lämna in anmälningar om utsedda organ för bedömning av överensstämmelse till kommissionen via det elektroniska anmälningssystemet NANDO, inklusive fullständiga identifieringsuppgifter, utseendets tillämpningsområde och stödjande ackrediteringsdokumentation.
- Anmälda organ får inte påbörja verksamhet för bedömning av överensstämmelse enligt EU:s AI-förordning förrän tvåveckors vänteperioden efter den formella anmälan har löpt ut utan invändning, eller tills en eventuell invändning har lösts till deras fördel av kommissionen.
- Anmälande organ måste kontinuerligt övervaka anmälda organ inom sin jurisdiktion och omedelbart begränsa, tillfälligt återkalla eller dra tillbaka anmälan om organet upphör att uppfylla kraven i artikel 31 eller inte fullgör sina skyldigheter, och utan dröjsmål underrätta kommissionen och övriga medlemsstater.
- Kommissionen måste underhålla och hålla NANDO-systemet offentligt tillgängligt som det auktoritativa registret över alla anmälda organ som verkar enligt EU:s AI-förordning, och säkerställa insyn i alla medlemsstater.
- Leverantörer av AI-system med hög risk måste kontrollera att varje organ för bedömning av överensstämmelse som de anlitar är giltigt anmält via NANDO och att organets anmälan täcker den specifika AI-systemkategori och de uppgifter som krävs.
- Medlemsstater och kommissionen får framföra invändningar inom de två veckorna efter inlämnandet av en anmälan, vilket utlöser ett obligatoriskt samrådsförfarande innan anmälan kan träda i rättslig kraft.
Förhållande till andra artiklar
Artikel 30 verkar i centrum av ett kluster av bestämmelser som styr ramverket för anmälda organ i avdelning III, kapitel 4.
Den förutsätter artikel 28, som fastställer och definierar rollen för anmälande myndigheter på medlemsstatsnivå, och artikel 29, som fastställer de allmänna krav som dessa myndigheter själva måste uppfylla (oberoende, kompetens, frånvaro av intressekonflikter) innan de legitimt kan anmäla organ.
Innehållet i vad ett organ måste visa för att ta emot och behålla anmälan regleras av artikel 31 (krav för anmälda organ) och artikel 33 (anmälda organs dotterbolag och underentreprenad). Det operativa uppträdandet hos anmälda organ efter auktorisering behandlas i artiklarna 33 till och med 39.
Artikel 30 ansluter även till artikel 43 (förfaranden för bedömning av överensstämmelse), eftersom den rättsliga giltigheten av ett intyg om bedömning av överensstämmelse beror på att det utfärdande organet innehar en aktuell, giltig anmälan enligt artikel 30. Slutligen är den kopplad till artikel 74 (marknadskontroll), i den mån behöriga myndigheter måste kontrollera att intyg som ligger till grund för CE-märkning utfärdades av korrekt anmälda organ.
Tidslinje för regelefterlevnad
EU:s AI-förordning trädde i kraft den 1 augusti 2024, tjugo dagar efter offentliggörandet i EU:s officiella tidning.
Artikel 30 faller inom de bestämmelser som tillämpas på AI-system med hög risk, vilka följer förordningens stegvisa tillämpningsschema:
- 1 augusti 2024 — Ikraftträdande. Medlemsstaterna påbörjar förberedande arbete för att inrätta eller utse anmälande myndigheter.
- 2 augusti 2025 — Allmänna skyldigheter, inklusive de flesta styrnings- och ramverksbestämmelser för anmälda organ, började tillämpas. Medlemsstaterna var tvungna att ha anmälande myndigheter i drift, och organ för bedömning av överensstämmelse kunde påbörja utseende- och anmälningsprocessen.
- 2 augusti 2026 — AI-system med hög risk som omfattas av Annex III (fristående högrisk-applikationer) måste fullt ut uppfylla kraven, vilket innebär att leverantörer som kräver tredjeparts-bedömning av överensstämmelse måste ha anlitat ett giltigt anmält organ.
- 2 augusti 2027 — AI-system med hög risk inbäddade i produkter som regleras enligt säkerhetslagstiftningen i Annex I (t.ex. maskiner, medicintekniska produkter, leksaker) måste uppfylla kraven, i linje med AI-förordningens krav med befintliga tidslinjer för bedömning av produktsäkerhetsöverensstämmelse.
Leverantörer som planerar att föra ut AI-system med hög risk på EU-marknaden bör kontrollera anmälningsstatusen för sitt valda organ för bedömning av överensstämmelse via NANDO i god tid före dessa tidsfrister, eftersom anmälningsprocessen i sig inbegriper bedömning av den nationella myndigheten, en tvåveckors invändningsperiod och eventuell granskning av kommissionen — en process som totalt kan ta flera månader.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 30 fastställer det formella förfarande genom vilket medlemsstaterna underrättar Europeiska kommissionen och övriga medlemsstater om de organ för bedömning av överensstämmelse som de har utsett till anmälda organ. Det anmälande organet lämnar in en anmälan via informationssystemet NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations), som träder i kraft först efter en vänteperiod under vilken övriga medlemsstater och kommissionen kan framföra invändningar.
Det anmälande organet i varje medlemsstat ansvarar för att lämna in anmälan till Europeiska kommissionen. Det anmälande organet är en nationell offentlig myndighet som utsetts enligt artikel 28 för att utföra bedömning, utseende och övervakning av organ för bedömning av överensstämmelse som önskar bli anmälda organ enligt EU:s AI-förordning.
Nej. Enligt artikel 30 får ett anmält organ påbörja sin verksamhet för bedömning av överensstämmelse först efter en vänteperiod på två veckor efter anmälan, förutsatt att varken kommissionen eller andra medlemsstater har framfört invändningar under den perioden. Om en invändning framförs inleder kommissionen samråd och kan fastställa att anmälan inte kan träda i kraft.
Anmälan måste innehålla detaljerad information om organet för bedömning av överensstämmelse: dess namn, adress, kontaktuppgifter, de uppgifter det är utsett att utföra, de AI-system och riskkategorier som ingår i dess tillämpningsområde, relevanta ackrediteringscertifikat samt en förklaring att organet uppfyller alla krav som anges i artikel 31 i förordningen.
Om ett anmälande organ konstaterar att ett anmält organ inte längre uppfyller kraven i artikel 31 eller inte fullgör sina skyldigheter, måste det anmälande organet begränsa, tillfälligt återkalla eller dra tillbaka anmälan, beroende på vad som är lämpligt. Det måste omedelbart informera kommissionen och de övriga medlemsstaterna om alla sådana åtgärder.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.