Článok 30 — Postup oznamovania (Nariadenie EÚ o umelej inteligencii)

Článok 30 nariadenia (EÚ) 2024/1689 — Postup oznamovania. Oficiálne znenie, praktická interpretácia, kľúčové povinnosti a dôsledky pre súlad.

Zhrnutie oficiálneho znenia

Článok 30 nariadenia (EÚ) 2024/1689 (nariadenie EÚ o umelej inteligencii) stanovuje formálny postup, ktorým členské štáty oznamujú Európskej komisii a navzájom orgány posudzovania zhody, ktoré určili ako notifikované orgány oprávnené vykonávať posudzovanie zhody treťou stranou pre systémy AI s vysokým rizikom.

Oznamujúci orgán každého členského štátu predkladá oznámenie elektronicky prostredníctvom informačného systému NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) Komisie. Oznámenie musí obsahovať identifikačné údaje orgánu posudzovania zhody, určený rozsah jeho činností (s uvedením kategórií systémov AI a úloh, na ktoré sa vzťahuje) a dôkaz, že orgán spĺňa všetky požiadavky stanovené v článku 31.

Po predložení oznámenia nasleduje dvojtýždňová čakacia lehota. Počas tejto lehoty môže Komisia alebo iný členský štát vzniesť námietky. Ak nie sú vznesené žiadne námietky, notifikovaný orgán môže začať svoju činnosť posudzovania zhody. Ak sa vznesie námietka, Komisia konzultuje s príslušnými stranami a rozhodne, či je oznámenie odôvodnené, pričom príslušne inštruuje oznamujúci členský štát.

Ak oznamujúci orgán zistí, že notifikovaný orgán prestal spĺňať požiadavky alebo si neplní svoje povinnosti, musí určenie obmedziť, pozastaviť alebo zrušiť a bezodkladne informovať Komisiu a ostatné členské štáty. Komisia zabezpečuje, že systém NANDO zostane verejne prístupný a aktualizovaný, čím sa zabezpečuje transparentnosť celého spektra oprávnených notifikovaných orgánov pôsobiacich na jednotnom trhu EÚ.

Čo to znamená v praxi

Článok 30 má priamy význam pre dve skupiny aktérov: orgány posudzovania zhody usilujúce sa pôsobiť ako notifikované orgány a poskytovateľov systémov AI s vysokým rizikom, ktorí musia identifikovať a zapojiť vhodne notifikovaný orgán pre povinné posudzovanie zhody treťou stranou.

Pre orgány posudzovania zhody je postup oznamovania bránou k pôsobeniu ako notifikovaný orgán podľa nariadenia EÚ o umelej inteligencii. Keď vnútroštátny oznamujúci orgán posúdil a schválil orgán podľa kritérií článku 31 — zahŕňajúcich nezávislosť, technickú spôsobilosť, nestrannosť a krytie zodpovednosti — predloží formálne oznámenie prostredníctvom NANDO. Orgán nesmie začať vydávať certifikáty zhody podľa nariadenia o umelej inteligencii, kým neuplynie dvojtýždňová lehota na vznesenie námietok bez napadnutia, alebo kým sa akékoľvek vznesené námietky nevyriešia v jeho prospech.

Pre poskytovateľov systémov AI podliehajúcich povinné mu posudzovaniu zhody treťou stranou (predovšetkým tých, ktorí uvádzajú na trh EÚ systémy AI s vysokým rizikom uvedené v prílohe III, kde je požadovaný notifikovaný orgán, alebo tých, na ktoré sa vzťahujú predpisy o bezpečnosti výrobkov z prílohy I), článok 30 poskytuje mechanizmus na overenie, ktoré orgány sú legitímne oprávnené. Poskytovatelia musia pre svoje posudzovanie zhody vyberať iba riadne notifikované orgány — identifikovateľné prostredníctvom NANDO. Zapojenie orgánu pred tým, ako jeho oznámenie nadobudne účinnosť, alebo orgánu, ktorého oznámenie bolo pozastavené, by zneplatnilo výsledný certifikát a systém by bol v nesúlade.

Ak je určenie notifikovaného orgánu obmedzené alebo zrušené, poskytovatelia vlastniaci certifikáty vydané týmto orgánom musia prijať nápravné opatrenia, ktoré môžu zahŕňať zapojenie alternatívneho notifikovaného orgánu na opätovné overenie zhody pred pokračovaním v uvádzaní systému na trh.

Kľúčové povinnosti

• Oznamujúce orgány musia predkladať oznámenia o určených orgánoch posudzovania zhody Komisii prostredníctvom elektronického systému oznamovania NANDO vrátane úplných identifikačných údajov, rozsahu určenia a podpornej akreditačnej dokumentácie.
• Notifikované orgány nesmú začínať činnosti posudzovania zhody podľa nariadenia EÚ o umelej inteligencii, kým neuplynie dvojtýždňová čakacia lehota po formálnom oznámení bez námietky, alebo kým Komisia nevyrieši akúkoľvek námietku v ich prospech.
• Oznamujúce orgány musia nepretržite monitorovať notifikované orgány pod svojou jurisdikciou a bezodkladne obmedziť, pozastaviť alebo zrušiť oznámenie, ak orgán prestane spĺňať požiadavky článku 31 alebo si neplní svoje povinnosti, pričom o tom bez zbytočného odkladu informujú Komisiu a ostatné členské štáty.
• Komisia musí udržiavať a verejne sprístupňovať systém NANDO ako autoritatívny register všetkých notifikovaných orgánov pôsobiacich podľa nariadenia EÚ o umelej inteligencii, čím sa zabezpečuje transparentnosť vo všetkých členských štátoch.
• Poskytovatelia systémov AI s vysokým rizikom musia overiť, že každý orgán posudzovania zhody, ktorý zapoja, je platne notifikovaný prostredníctvom NANDO a že oznámenie orgánu pokrýva konkrétnu kategóriu systémov AI a požadované úlohy.
• Členské štáty a Komisia môžu vzniesť námietky v lehote dvoch týždňov od predloženia oznámenia, čím sa spustí povinný konzultačný proces pred tým, ako oznámenie môže nadobudnúť právny účinok.

Vzťah k iným článkom

Článok 30 pôsobí v centre skupiny ustanovení upravujúcich rámec notifikovaných orgánov v hlave III, kapitole 4.

Predpokladá článok 28, ktorý stanovuje a definuje úlohu oznamujúcich orgánov na úrovni členských štátov, a článok 29, ktorý stanovuje všeobecné požiadavky, ktoré tieto orgány musia samy spĺňať (nezávislosť, spôsobilosť, absencia konfliktu záujmov), skôr ako môžu legitímne oznamovať orgány.

Obsah toho, čo musí orgán preukázať na to, aby získal a zachoval oznámenie, upravuje článok 31 (požiadavky na notifikované orgány) a článok 33 (dcérske spoločnosti a subdodávky notifikovaných orgánov). Operačné správanie notifikovaných orgánov po ich oprávnení sa rieši v článkoch 33 až 39.

Článok 30 sa tiež spája s článkom 43 (postupy posudzovania zhody), keďže právna platnosť akéhokoľvek certifikátu posudzovania zhody závisí od toho, či vydávajúci orgán má aktuálne, účinné oznámenie podľa článku 30. Napokon sa spája s článkom 74 (trhový dohľad), pokiaľ príslušné orgány musia overovať, že certifikáty, ktoré sú základom označenia CE, vydali riadne notifikované orgány.

Časový harmonogram súladu

Nariadenie EÚ o umelej inteligencii nadobudlo účinnosť 1. augusta 2024, dvadsať dní po uverejnení v Úradnom vestníku EÚ.

Článok 30 patrí do ustanovení, ktoré sa uplatňujú na systémy AI s vysokým rizikom, ktoré sa riadia etapovým harmonogramom uplatňovania nariadenia:

• 1. august 2024 — Nadobudnutie účinnosti. Členské štáty začínajú prípravné práce na zriadení alebo určení oznamujúcich orgánov.
• 2. august 2025 — Všeobecné povinnosti vrátane väčšiny ustanovení o riadení a rámci notifikovaných orgánov začali platiť. Členské štáty boli povinné mať funkčné oznamujúce orgány a orgány posudzovania zhody mohli začať postup určovania a oznamovania.
• 2. august 2026 — Systémy AI s vysokým rizikom zahrnuté do prílohy III (samostatné aplikácie s vysokým rizikom) musia byť plne v súlade, čo znamená, že poskytovatelia, ktorí vyžadujú posudzovanie zhody treťou stranou, musia mať zapojený platne notifikovaný orgán.
• 2. august 2027 — Systémy AI s vysokým rizikom zabudované do výrobkov regulovaných podľa právnych predpisov o bezpečnosti z prílohy I (napr. stroje, zdravotnícke pomôcky, hračky) musia byť v súlade, čím sa požiadavky nariadenia o umelej inteligencii zosúladia s existujúcimi harmonogramami posudzovania zhody bezpečnosti výrobkov.

Poskytovatelia plánujúci uvádzať systémy AI s vysokým rizikom na trh EÚ by mali overiť stav oznámenia zvoleného orgánu posudzovania zhody prostredníctvom NANDO s dostatočným predstihom pred týmito lehotami, keďže samotný postup oznamovania zahŕňa posúdenie vnútroštátnym orgánom, dvojtýždňovú lehotu na vzniesenie námietok a prípadné preskúmanie Komisiou — postup, ktorý môže celkovo trvať niekoľko mesiacov.