Článok 47 — Vyhlásenie EÚ o zhode (Akt EÚ o umelej inteligencii)

Článok 47 nariadenia (EÚ) 2024/1689 — vyhlásenie EÚ o zhode. Oficiálne znenie, praktický výklad, kľúčové povinnosti a dôsledky pre súlad s právnymi predpismi.

Zhrnutie oficiálneho znenia

Článok 47 nariadenia (EÚ) 2024/1689 stanovuje povinnosť pre poskytovateľov vysoko rizikových systémov umelej inteligencie vypracovať vyhlásenie EÚ o zhode pred uvedením ich systému na trh alebo pred jeho uvedením do prevádzky. Vyhlásenie musí na výlučnú zodpovednosť poskytovateľa potvrdiť, že predmetný vysoko rizikový systém umelej inteligencie spĺňa všetky požiadavky stanovené v Kapitole 2 Hlavy III nariadenia.

Článok špecifikuje minimálny obsah vyhlásenia: totožnosť a kontaktné údaje poskytovateľa; opis systému umelej inteligencie vrátane jeho názvu, verzie a zamýšľaného účelu; vyhlásenie o zhode s uplatniteľnými požiadavkami; odkazy na akékoľvek relevantné uplatnené harmonizované normy alebo použité spoločné špecifikácie; v príslušných prípadoch identifikáciu notifikovaného orgánu, ktorý vykonal posúdenie zhody, spolu s číslom a dátumom certifikátu EÚ o typovej skúške alebo akéhokoľvek iného vydaného relevantného certifikátu; miesto a dátum vydania; a podpis a meno zodpovednej osoby oprávnenej zaväzovať poskytovateľa.

Poskytovatelia sú povinní udržiavať vyhlásenie v aktuálnom stave a zabezpečiť, aby odrážalo akékoľvek úpravy systému, ktoré môžu ovplyvniť zhodu. Vyhlásenie musí byť sprístupnené vnútroštátnym príslušným orgánom na požiadanie a poskytovatelia ho musia uchovávať desať rokov po uvedení na trh alebo vstupe do prevádzky. Ak vysoko rizikový systém umelej inteligencie podlieha aj inej harmonizačnej legislatíve Únie vyžadujúcej vyhlásenie o zhode, jedno vyhlásenie EÚ o zhode môže pokryť všetky uplatniteľné akty Únie za predpokladu, že sú zahrnuté všetky požadované informácie.

Čo to znamená v praxi

Článok 47 ukladá konkrétnu dokumentačnú povinnosť každému poskytovateľovi, ktorý uvádza vysoko rizikový systém umelej inteligencie na trh EÚ. Prakticky to znamená, že pred tým, ako môže byť výrobok legálne uvedený na trh alebo do prevádzky — a pred tým, ako možno umiestniť označenie CE vyžadované Článkom 48 — musí mať poskytovateľ podpísané, úplné a presné vyhlásenie EÚ o zhode v spise.

Pre poskytovateľov systémov umelej inteligencie, ktoré sú bezpečnostnými komponentmi regulovaných výrobkov (ako sú zdravotnícke pomôcky, strojové zariadenia alebo vozidlá podľa legislatívy prílohy I), sa Článok 47 integruje s existujúcimi pracovnými postupmi súladu s požiadavkami na výrobky. Jedno konsolidované vyhlásenie možno použiť na súčasné pokrytie Aktu o umelej inteligencii a sektorovej legislatívy, čím sa znižuje administratívna duplicita — ale iba ak sú všetky požadované informácie pre každý uplatniteľný akt obsiahnuté v tom jedinom dokumente.

Pre poskytovateľov samostatných vysoko rizikových systémov umelej inteligencie uvedených v prílohe III — ako je umelá inteligencia používaná pri nábore, kreditnom hodnotení, vzdelávaní alebo biometrickej kategorizácii — je vyhlásenie samostatným dokumentom vypracovaným interne poskytovateľom po dokončení príslušného postupu posudzovania zhody podľa Článku 43.

Konkrétne, poskytovateľ vyvíjajúci nástroj na skríning životopisov s podporou umelej inteligencie klasifikovaný ako vysoko rizikový podľa prílohy III, bod 2, musí: dokončiť posúdenie zhody, zostaviť technickú dokumentáciu vyžadovanú Článkom 11 a prílohou IV a potom vypracovať a podpísať vyhlásenie EÚ o zhode pred komerčným nasadením. Každá následná aktualizácia modelu, ktorá zmysluplne ovplyvňuje jeho zamýšľaný účel alebo výkon, musí spustiť revíziu a aktualizáciu vyhlásenia. Vyhlásenie je právne záväzným atestom poskytovateľa a je súčasťou revíznej stopy, ktorú kontrolujú orgány dohľadu nad trhom.

Kľúčové povinnosti

• Vypracovanie vyhlásenia pred uvedením na trh: Poskytovatelia musia pripraviť vyhlásenie EÚ o zhode ako predpoklad na uvedenie vysoko rizikového systému umelej inteligencie na trh alebo jeho uvedenie do prevádzky — nemožno ho dokončiť spätne.
• Zahrnutie všetkých povinných obsahových prvkov: Vyhlásenie musí obsahovať totožnosť poskytovateľa, úplný opis systému, vyhlásenie o zhode, odkazy na uplatnené harmonizované normy alebo spoločné špecifikácie a údaje o notifikovanom orgáne, ak bolo vykonané posúdenie treťou stranou.
• Podpis oprávneným zástupcom: Vyhlásenie musí podpísať menovite uvedená osoba s oprávnením právne zaväzovať poskytovateľa, čím sa stanoví jasná osobná a organizačná zodpovednosť.
• Udržiavanie vyhlásenia v aktuálnom stave: Ak je vysoko rizikový systém umelej inteligencie upravený spôsobmi, ktoré ovplyvňujú jeho súlad s uplatniteľnými požiadavkami, musí poskytovateľ vyhlásenie zodpovedajúcim spôsobom aktualizovať pred nasadením alebo sprístupnením upraveného systému.
• Uchovávanie po dobu desiatich rokov: Vyhlásenie musí byť zachované a sprístupnené vnútroštátnym príslušným orgánom na požiadanie po dobu desiatich rokov od dátumu, kedy bol systém uvedený na trh alebo do prevádzky.
• Konsolidácia s inými aktmi Únie: Ak sa na rovnaký výrobok vzťahuje viacero harmonizačných aktov Únie, je povolené jedno kombinované vyhlásenie o zhode za predpokladu, že všetky právne požadované informácie pre každý uplatniteľný akt sú vyčerpávajúco zahrnuté.

Vzťah k iným článkom

Článok 47 sa nachádza v centre infraštruktúry zhody zriadenej Kapitolou 5 Hlavy III. Bezprostredne mu predchádza Článok 43, ktorý definuje postupy posudzovania zhody, ktoré musia byť dokončené, než možno vyhlásenie platne vypracovať. Obsah technickej dokumentácie, ktorá je základom vyhlásenia, je upravený Článkom 11 a podrobne opísaný v prílohe IV. Článok 48 je priamo závislý od Článku 47: poskytovatelia môžu umiestniť označenie CE až po vypracovaní vyhlásenia EÚ o zhode. Článok 16 uvádza vyhlásenie ako jednu zo základných povinností poskytovateľov vysoko rizikových systémov umelej inteligencie, čím ho zakotvuje v rámci všeobecných povinností.

Vyhlásenie by sa malo čítať aj v spojení s Článkom 46, ktorý upravuje orgány posudzovania zhody (notifikované orgány), ktorých posúdenia môžu byť v rámci vyhlásenia uvedené, a Článkom 72, ktorý stanovuje právomoci orgánov dohľadu nad trhom požadovať a overovať vyhlásenie. V prípade systémov umelej inteligencie zabudovaných do regulovaných výrobkov je potrebné konzultovať príslušnú sektorovú harmonizačnú legislatívu Únie, na ktorú odkazuje príloha I, aby sa určilo, či je vhodné konsolidované vyhlásenie.

Harmonogram súladu s predpismi

Akt EÚ o umelej inteligencii nadobudol účinnosť 1. augusta 2024 (dvadsať dní po uverejnení v Úradnom vestníku 12. júla 2024). Nariadenie sa uplatňuje postupne:

• 2. februára 2025: Zákazy praktík umelej inteligencie s neprijateľným rizikom (Hlava II, Článok 5) sa stali uplatniteľnými.
• 2. augusta 2025: Pravidlá vzťahujúce sa na modely umelej inteligencie na všeobecné účely (Hlava VIII) sa stali uplatniteľnými; ustanovenia o správe a povinnosti pre notifikované orgány a orgány dohľadu nad trhom sa tiež uplatňujú od tohto dátumu.
• 2. augusta 2026: Povinnosti pre vysoko rizikové systémy umelej inteligencie uvedené v prílohe III (s výnimkou tých, na ktoré sa už vzťahuje harmonizačná legislatíva Únie) sa stanú plne uplatniteľnými. Povinnosti Článku 47 — vrátane požiadavky vypracovať a udržiavať vyhlásenie EÚ o zhode — sa od tohto dátumu plne uplatňujú pre tieto systémy.
• 2. augusta 2027: Povinnosti pre vysoko rizikové systémy umelej inteligencie, ktoré sú bezpečnostnými komponentmi výrobkov regulovaných podľa sektorovej harmonizačnej legislatívy Únie uvedenej v prílohe I, sa stanú uplatniteľnými. Poskytovatelia takýchto zabudovaných systémov umelej inteligencie musia mať vyhlásenie EÚ o zhode pripravené do tohto dátumu.

Poskytovatelia podliehajúci termínom z decembra 2026 alebo augusta 2027 by mali začať s postupmi posudzovania zhody s dostatočným predstihom — zvyčajne 12 až 18 mesiacov pred uplatniteľným termínom — aby sa zabezpečilo, že technická dokumentácia, posúdenia zhody a vyhlásenie EÚ o zhode sú úplné a presné v čase uvedenia na trh.