Článok 23 — Povinnosti dovozcov (Akt EÚ o umelej inteligencii)

Článok 23 nariadenia (EÚ) 2024/1689 — Povinnosti dovozcov. Oficiálne znenie, praktická interpretácia, kľúčové povinnosti a dôsledky pre súlad s predpismi.

Zhrnutie oficiálneho znenia

Článok 23 nariadenia (EÚ) 2024/1689 (Akt EÚ o umelej inteligencii) stanovuje povinnosti súladu, ktoré zaťažujú dovozcov vysoko rizikových systémov umelej inteligencie. Článok sa nachádza v hlave III, kapitole 3, ktorá upravuje povinnosti dodávateľov, prevádzkovateľov, dovozcov a distribútorov.

Podľa článku 23 musí dovozca pred uvedením vysoko rizikového systému umelej inteligencie na trh overiť, že:

1. príslušný postup posúdenia zhody vykonal dodávateľ;
2. dodávateľ vypracoval technickú dokumentáciu požadovanú prílohou IV;
3. systém nesie požadované označenie CE a je sprevádzaný EÚ vyhlásením o zhode a návodom na použitie;
4. dodávateľ vymenoval splnomocneného zástupcu v Únii podľa článku 22.

Ak má dovozca dôvod domnievať sa, že systém nie je v súlade s nariadením, je mu zakázané uvádzať ho na trh, kým sa zhoda nezíska. Ak systém predstavuje neprijateľné riziko v zmysle článku 6, dovozca musí informovať dodávateľa, splnomocneného zástupcu a príslušné orgány dohľadu nad trhom.

Dovozcovia musia tiež zabezpečiť, že kým je vysoko rizikový systém umelej inteligencie pod ich zodpovednosťou, podmienky skladovania a prepravy neohrozujú jeho zhodu. Musia uviesť svoje meno, registrovaný obchodný názov alebo ochrannú známku a poštovú adresu na systéme alebo jeho obale. Nakoniec musia dovozcovia uchovávať kópiu EÚ vyhlásenia o zhode a technickej dokumentácie po dobu desiatich rokov a plne spolupracovať s príslušnými orgánmi.

Čo to znamená v praxi

Článok 23 má priame, konkrétne dôsledky pre akýkoľvek subjekt usadený v EÚ, ktorý získava a uvádza na trh EÚ vysoko rizikový systém umelej inteligencie vyvinutý dodávateľom so sídlom mimo Únie.

Kto je dotknutý. Európsky distribútor, ktorý dováža vysoko rizikový nástroj umelej inteligencie na nábor zamestnancov vyvinutý americkou softvérovou spoločnosťou, je dovozca podľa tohto článku. Podobne dcérska spoločnosť EÚ, ktorá uvádza na európsky trh vysoko rizikový systém umelej inteligencie pre medicínsku diagnostiku materskej spoločnosti (z tretej krajiny), bude považovaná za dovozcu a bude niesť povinnosti opísané nižšie. Naopak, ak dodávateľ mimo EÚ vymenuje splnomocneného zástupcu konajúceho v jeho mene, úloha dovozcu a s ňou spojené povinnosti zostávajú odlišné od úlohy tohto zástupcu.

Aké opatrenia sú potrebné pred uvedením systému na trh. Dovozcovia musia vykonať hĺbkovú kontrolu balíka súladu dodávateľa: musia potvrdiť, že posúdenie zhody je kompletné, preskúmať vyhlásenie o zhode, overiť označenie CE a skontrolovať, či technická dokumentácia (príloha IV) existuje a je prístupná. Toto nie je povrchné cvičenie zaškrtávania políčok — ak dokumentácia chýba alebo existujú hodnoverné dôvody na pochybnosti o zhode, dovozca musí proces zastaviť.

Priebežné povinnosti. Keď je systém na trhu, dovozcovia musia uchovávať vlastnú kópiu vyhlásenia a dokumentácie po dobu desiatich rokov, pripojiť svoje kontaktné údaje na systém alebo obal a hlásiť závažné incidenty alebo nesúlad orgánom dohľadu nad trhom. Musia tiež spolupracovať s akýmkoľvek dozorom po uvedení na trh alebo vyšetrovaním požadovaným národnými orgánmi a zabezpečiť, aby skladovanie alebo logistická manipulácia neznížila vlastnosti zhody systému.

Praktický príklad: dovozca technológií zdravotnej starostlivosti so sídlom v EÚ, ktorý dováža systém umelej inteligencie pre triedenie z tretej krajiny uvedený v prílohe III, musí dokončiť úplnú kontrolu dokumentácie, potvrdiť označenie CE, označiť produkt svojou adresou v EÚ a uchovávať záznamy po dobu desiatich rokov — pred oslovením jedinej nemocnice ako zákazníka.

Kľúčové povinnosti

• Overenie zhody pred uvedením na trh. Potvrdenie, že dodávateľ dokončil príslušný postup posúdenia zhody podľa článku 43 a že všetká požadovaná dokumentácia — technický spis (príloha IV) a EÚ vyhlásenie o zhode — je dostupná a aktuálna.
• Kontrola označenia CE a etiketovania. Overenie, že vysoko rizikový systém umelej inteligencie nesie platné označenie CE a že vlastné meno, ochranná známka alebo značka dovozcu a poštová adresa sú uvedené na systéme, jeho obale alebo sprievodnej dokumentácii.
• Zákaz uvádzania nevyhovujúcich systémov na trh. Zdržanie sa uvedenia akéhokoľvek vysoko rizikového systému umelej inteligencie na trh, ak existujú primerané dôvody domnievať sa, že nie je v súlade s nariadením alebo predstavuje neprijateľné riziko; zodpovedajúce oznámenie dodávateľovi, splnomocnenému zástupcovi a príslušným orgánom dohľadu nad trhom.
• Uchovávanie dokumentácie. Uchovávanie kópií EÚ vyhlásenia o zhode a technickej dokumentácie po dobu desiatich rokov od dátumu uvedenia na trh alebo uvedenia do prevádzky a ich sprístupnenie príslušným orgánom na požiadanie.
• Hlásenie incidentov a nesúladu. Okamžité informovanie príslušných národných orgánov dohľadu nad trhom a dodávateľa, ak sa systém už uvedený na trh ukáže ako nevyhovujúci alebo predstavuje riziko, a spolupráca pri akýchkoľvek požadovaných nápravných alebo vyšetrovacích opatreniach.
• Zachovanie podmienok zhody. Zabezpečenie, že podmienky skladovania, manipulácie a prepravy pod zodpovednosťou dovozcu neohrozujú zhodu vysoko rizikového systému umelej inteligencie s požiadavkami stanovenými v kapitole 2 hlavy III.

Vzťah k iným článkom

Článok 23 nemožno čítať izolovane. Je úzko prepojený s článkom 16 (Povinnosti dodávateľov), ktorý stanovuje základné povinnosti súladu, ktorých plnenie dovozca overuje pred uvedením na trh. Článok 22 (Splnomocnení zástupcovia) je priamo odkazovaný: dovozca musí potvrdiť, že takýto zástupca bol vymenovaný, čím sa odlišuje úloha dovozcu od úlohy zástupcu. Článok 43 (Posúdenie zhody) vymedzuje postupy, ktorých dokončenie musí dovozca overiť.

Na strane dokumentácie príloha IV špecifikuje technickú dokumentáciu, ktorej existenciu musí dovozca skontrolovať, a článok 47 upravuje EÚ vyhlásenie o zhode, ktoré musí systém sprevádzať. Pre povinnosti po uvedení na trh článok 72 (Monitorovanie po uvedení na trh) a článok 73 (Hlásenie závažných incidentov) poskytujú rámec, v ktorom fungujú oznamovacie povinnosti dovozcu. Článok 25 (Povinnosti distribútorov) je prirodzeným sprievodným ustanovením, ktoré objasňuje, ako sa povinnosti líšia, keď systém postupuje ďalej v dodávateľskom reťazci za dovozcu.

Harmonogram súladu

Akt EÚ o umelej inteligencii nadobudol účinnosť 1. augusta 2024, dvadsať dní po uverejnení v Úradnom vestníku. Jeho ustanovenia sa však uplatňujú postupne:

• 2. februára 2025 — Zákazy týkajúce sa praktík umelej inteligencie s neprijateľným rizikom (hlava II, článok 5) sa stali uplatniteľnými. Dovozcovia nie sú týmito zákazmi priamo dotknutí, ale musia si byť vedomí, že systémy, ktoré dovážajú, nesmú patriť do týchto kategórií.
• 2. augusta 2025 — Ustanovenia o modeloch umelej inteligencie na všeobecné účely (hlava VIII) a štruktúrach riadenia sa stali uplatniteľnými. Článok 23 neupravuje modely GPAI priamo.
• 2. augusta 2026 — Povinnosti týkajúce sa vysoko rizikových systémov umelej inteligencie podľa hlavy III, vrátane článku 23, sa stávajú plne uplatniteľnými pre systémy zahrnuté prílohou III (hlavná kategória vysoko rizikových systémov umelej inteligencie). Dovozcovia týchto systémov musia byť od tohto dátumu plne v súlade.
• 2. augusta 2027 — Predĺžená lehota pre vysoko rizikové systémy umelej inteligencie zahrnuté prílohou I (bezpečnostné komponenty podľa existujúcich harmonizačných právnych predpisov Únie), ktoré boli already uvedené na trh pred 2. augustom 2026.

Dovozcovia by mali považovať 2. august 2026 za pevný termín na zavedenie svojich procesov hĺbkovej kontroly a dokumentácie pre všetky vysoko rizikové systémy umelej inteligencie z prílohy III, ktoré sú v súčasnosti v ich dodávateľskom reťazci.