Regulation (EU) 2024/1689 artikkel 47 — EL vastavusdeklaratsioon. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, peamised kohustused ja vastavuse tagamise tagajärjed.
Ametliku teksti kokkuvõte
Regulation (EU) 2024/1689 artikkel 47 kehtestab kohustuse kõrge riskitasemega AI süsteemide pakkujatele koostada EL vastavusdeklaratsioon enne süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist. Deklaratsioon peab tõendama pakkuja ainuvastutusel, et kõnealune kõrge riskitasemega AI süsteem vastab kõigile määruse III jaotise 2. peatükis sätestatud nõuetele.
Artikkel täpsustab deklaratsiooni minimaalse sisu: pakkuja isik ja kontaktandmed; AI süsteemi kirjeldus, sealhulgas selle nimi, versioon ja sihtotstarve; kohaldatavate nõuetele vastavuse kinnitus; viited kohaldatavatele ühtlustatud standarditele või kasutatud ühiskasutatavale tehnilistele kirjeldustele; vajaduse korral vastavushindamise läbi viinud teavitatud asutuse identifitseerimine koos EL tüübihindamissertifikaadi või muu asjakohase väljastatud sertifikaadi numbri ja kuupäevaga; väljastamise koht ja kuupäev; ning vastutava isiku, kellel on volitused pakkujat siduda, allkiri ja nimi.
Pakkujad on kohustatud hoidma deklaratsiooni ajakohasena, tagades, et see kajastab kõiki süsteemile tehtud muudatusi, mis võivad mõjutada vastavust. Deklaratsioon peab olema kättesaadav riiklikele pädevatele asutustele taotluse alusel ning pakkujad peavad seda säilitama kümme aastat pärast turule laskmist või kasutusele võtmist. Kui kõrge riskitasemega AI süsteem on allutatud ka teistele vastavusdeklaratsiooni nõudvatele liidu ühtlustamisõigusaktidele, võib ühtne EL vastavusdeklaratsioon hõlmata kõiki kohaldatavaid liidu õigusakte, tingimusel et kogu nõutav teave on lisatud.
Mida see praktikas tähendab
Artikkel 47 paneb konkreetse dokumenteerimiskohustuse igale pakkujale, kes toob kõrge riskitasemega AI süsteemi EL turule. Praktikas tähendab see, et enne kui toodet võib seaduslikult turule lasta või kasutusele võtta — ja enne kui artiklis 48 nõutav CE-märgis võib olla kinnitatud — peab pakkujal olema allkirjastatud, täielik ja täpne EL vastavusdeklaratsioon.
Reguleeritud toodete ohutuskomponentidena toimivate AI süsteemide pakkujatele (näiteks meditsiiniseadmed, masinad või sõidukid Annex I õigusaktide alusel) integreerub artikkel 47 olemasolevate tootevastavuse protsessidega. Ühtne konsolideeritud deklaratsioon võib hõlmata nii AI määrust kui ka sektoriõigusakte üheaegselt, vähendades halduskoormust — kuid ainult siis, kui kõik nõutavad andmed iga kohaldatava õigusakti kohta on selles ühes dokumendis olemas.
Annex III-s loetletud eraldiseisvate kõrge riskitasemega AI süsteemide pakkujatele — näiteks värbamises, krediidireitingus, hariduses või biomeetrilises kategoriseerimises kasutatavad AI süsteemid — on deklaratsioon eraldiseisev dokument, mille pakkuja koostab sisemiselt pärast artikli 43 kohase asjakohase vastavushindamismenetluse lõpetamist.
Konkreetselt peab pakkuja, kes ehitab Annex III punkti 2 alusel kõrge riskitasemega AI-põhise CV sõelumistööriista: lõpetama vastavushindamise, koostama artiklite 11 ja Annex IV nõutava tehnilise dokumentatsiooni ning seejärel koostama ja allkirjastama EL vastavusdeklaratsiooni enne ärilist kasutuselevõttu. Iga järgnev mudeli uuendus, mis mõjutab oluliselt selle sihtotstarvet või toimivust, peab käivitama deklaratsiooni läbivaatamise ja ajakohastamise. Deklaratsioon on pakkuja juriidiliselt siduv kinnitus ja moodustab osa auditirajast, mida turujärelevalveasutused kontrollivad.
Peamised kohustused
- Koosta deklaratsioon enne turule laskmist: Pakkujad peavad valmistama EL vastavusdeklaratsiooni ette eeltingimuse korras enne kõrge riskitasemega AI süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist — seda ei saa tagasiulatuvalt lõpetada.
- Lisage kõik kohustuslikud sisukomponendid: Deklaratsioon peab sisaldama pakkuja isikut, süsteemi täielikku kirjeldust, vastavuse kinnitust, viiteid kohaldatavatele ühtlustatud standarditele või ühiskasutatavale tehnilistele kirjeldustele ning teavitatud asutuse andmeid, kui viidi läbi kolmanda isiku hindamine.
- Allkiri volitatud esindajalt: Deklaratsioon peab olema allkirjastatud nimega isiku poolt, kellel on volitus pakkujat juriidiliselt siduda, kehtestades selge isikliku ja organisatsioonilise vastutuse.
- Hoia deklaratsioon ajakohasena: Kui kõrge riskitasemega AI süsteemi muudetakse viisil, mis mõjutab selle vastavust kohaldatavatele nõuetele, peab pakkuja deklaratsiooni vastavalt ajakohastama enne muudetud süsteemi kasutuselevõttu või kättesaadavaks tegemist.
- Säilita kümme aastat: Deklaratsiooni tuleb säilitada ja see peab olema kättesaadav riiklikele pädevatele asutustele taotluse alusel kümme aastat alates süsteemi turule laskmise või kasutusele võtmise kuupäevast.
- Konsolideerimine teiste liidu õigusaktidega: Kui sama toote suhtes kohaldatakse mitut liidu ühtlustamisõigusakti, on lubatud üks ühendatud vastavusdeklaratsioon, tingimusel et kõik iga kohaldatava õigusakti jaoks seaduslikult nõutavad andmed on täielikult lisatud.
Seos teiste artiklitega
Artikkel 47 asub III jaotise 5. peatüki kehtestatud vastavusinfrastruktuuri keskel. Sellele eelneb vahetult artikkel 43, mis määratleb vastavushindamismenetlused, mis peavad olema lõpetatud enne, kui deklaratsiooni saab kehtivalt koostada. Deklaratsiooni aluseks oleva tehnilise dokumentatsiooni sisu on reguleeritud artikliga 11 ja täpsustatud Annex IV-s. Artikkel 48 sõltub otseselt artiklist 47: pakkujad võivad CE-märgise kinnitada ainult pärast EL vastavusdeklaratsiooni koostamist. Artikkel 16 loetleb deklaratsiooni kui ühe kõrge riskitasemega AI süsteemide pakkujate põhikohustusi, ankurdades selle üldise kohustuste raamistikku.
Deklaratsiooni tuleks lugeda ka koos artikliga 46, mis reguleerib vastavushindamisasutusi (teavitatud asutusi), kelle hindamistele deklaratsioonis viidatakse, ja artikliga 72, mis kehtestab turujärelevalveasutuste volitused deklaratsiooni taotlemiseks ja kontrollimiseks. Annex I-s viidatud reguleeritud toodetesse sisseehitatud AI süsteemide puhul tuleb konsulteerida asjakohaste sektori liidu ühtlustamisõigusaktidega, et määrata kindlaks, kas konsolideeritud deklaratsioon on asjakohane.
Vastavuse ajakava
EL AI määrus jõustus 1. augustil 2024 (kakskümmend päeva pärast Euroopa Liidu Teatajas avaldamist 12. juulil 2024). Määrust kohaldatakse järk-järguliselt:
- 2. veebruar 2025: Vastuvõetamatu riskiga AI tavade keelud (II jaotis, artikkel 5) muutusid kohaldatavaks.
- 2. august 2025: Üldotstarbelisi AI mudeleid käsitlevad eeskirjad (VIII jaotis) muutusid kohaldatavaks; juhtimissätted ning teavitatud asutuste ja turujärelevalveasutuste kohustused kehtivad samuti alates sellest kuupäevast.
- 2. august 2026: Annex III-s loetletud kõrge riskitasemega AI süsteemide kohustused (välja arvatud need, mida juba hõlmavad liidu ühtlustamisõigusaktid) muutuvad täielikult kohaldatavaks. Artikli 47 kohustused — sealhulgas kohustus koostada ja säilitada EL vastavusdeklaratsioon — kehtivad täielikult alates sellest kuupäevast nende süsteemide suhtes.
- 2. august 2027: Kõrge riskitasemega AI süsteemide, mis on Annex I-s loetletud sektori liidu ühtlustamisõigusaktide alusel reguleeritud toodete ohutuskomponendid, kohustused muutuvad kohaldatavaks. Selliste sisseehitatud AI süsteemide pakkujatel peab EL vastavusdeklaratsioon olema selle kuupäevaks valmis.
Pakkujad, kelle suhtes kohaldatakse 2026. aasta detsembri või 2027. aasta augusti tähtaegu, peaksid alustama vastavushindamismenetlusi hea eelnevalt — tavaliselt 12 kuni 18 kuud enne kohaldatavat tähtaega —, et tagada tehnilise dokumentatsiooni, vastavushindamiste ja EL vastavusdeklaratsiooni valmisolek ja täpsus turule laskmise hetkel.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
EL vastavusdeklaratsioon on ametlik dokument, mille kõrge riskitasemega AI süsteemide pakkujad peavad koostama ja ajakohasena hoidma enne süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist. See deklareerib, et AI süsteem vastab kõigile Regulation (EU) 2024/1689 kohaldatavatele nõuetele, ning pakkuja võtab selle vastavuse eest täieliku juriidilise vastutuse.
EL AI määruse Annex III-s loetletud või Annex I-ga (liidu ühtlustamisõigusaktide kohaste toodete ohutuskomponentidena toimivad AI süsteemid) hõlmatud kõrge riskitasemega AI süsteemide pakkujad on kohustatud koostama ja allkirjastama EL vastavusdeklaratsiooni enne turule laskmist või kasutuselevõttu.
Deklaratsioon peab sisaldama pakkuja nime ja kontaktandmeid, AI süsteemi nime ja kirjeldust ning selle versiooni, kinnitust, et süsteem vastab kõigile kohaldatavatele kõrge riskitasemega AI nõuetele, viiteid kohaldatavatele ühtlustatud standarditele või ühiskasutatavale tehnilistele kirjeldustele, vajaduse korral teavitatud asutuse nime ja mis tahes EL tüübihindamissertifikaadi viitenumbrit, väljastamise kohta ja kuupäeva ning pakkuja nimel vastutava isiku allkirja.
Pakkujad peavad hoidma EL vastavusdeklaratsiooni kättesaadavana riiklikele pädevatele asutustele kümne aasta jooksul pärast kõrge riskitasemega AI süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist.
Ei. Teavitatud asutuse poolt kolmanda isiku vastavushindamisele allutatud AI süsteemide puhul on vajalikud nii teavitatud asutuse sertifikaat kui ka EL vastavusdeklaratsioon. Deklaratsioon viitab teavitatud asutuse hindamisele, kuid on eraldi, pakkuja allkirjastatud dokument, mis esindab pakkuja enda juriidilist kohustust vastavuse osas.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.