Člen 47 — Izjava EU o skladnosti (Akt EU o umetni inteligenci)

Člen 47 Uredbe (EU) 2024/1689 — izjava EU o skladnosti. Uradno besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 47 Uredbe (EU) 2024/1689 določa obveznost za ponudnike visokotveganih sistemov umetne inteligence, da sestavijo izjavo EU o skladnosti, preden dajo sistem na trg ali ga začnejo uporabljati. Izjava mora na izključno odgovornost ponudnika potrditi, da zadevni visokotvegani sistem umetne inteligence izpolnjuje vse zahteve iz Poglavja 2 Naslova III Uredbe.

Člen določa minimalno vsebino izjave: identiteto in kontaktne podatke ponudnika; opis sistema umetne inteligence, vključno z njegovim imenom, različico in predvidenim namenom; izjavo o skladnosti z veljavnimi zahtevami; sklicevanja na vse relevantne uporabljene harmonizirane standarde ali uporabljene skupne specifikacije; kjer je to primerno, identifikacijo priglašenega organa, ki je opravil ugotavljanje skladnosti, skupaj s številko in datumom certifikata EU o pregledu tipa ali katerim koli drugim ustreznim izdanim certifikatom; kraj in datum izdaje; ter podpis in ime odgovorne osebe, pooblaščene za zavezovanje ponudnika.

Ponudniki morajo izjavo posodabljati in zagotavljati, da odraža vse spremembe sistema, ki bi lahko vplivale na skladnost. Izjava mora biti na zahtevo na voljo nacionalnim pristojnim organom, ponudniki pa jo morajo hraniti deset let od dajanja na trg ali začetka uporabe. Kadar je visokotvegani sistem umetne inteligence predmet tudi druge usklajevalne zakonodaje Unije, ki zahteva izjavo o skladnosti, lahko ena sama izjava EU o skladnosti zajema vse veljavne akte Unije, pod pogojem, da so vključene vse zahtevane informacije.

Kaj to pomeni v praksi

Člen 47 nalaga konkretno dokumentacijsko obveznost vsakemu ponudniku, ki daje visokotvegani sistem umetne inteligence na trg EU. V praksi to pomeni, da preden je mogoče zakonito dati izdelek na trg ali začeti z njegovo uporabo — in preden je mogoče namestiti oznako CE, ki jo zahteva Člen 48 — mora imeti ponudnik v spisu podpisano, popolno in natančno izjavo EU o skladnosti.

Za ponudnike sistemov umetne inteligence, ki so varnostne komponente reguliranih izdelkov (kot so medicinski pripomočki, stroji ali vozila v okviru zakonodaje Priloge I), se Člen 47 vključuje v obstoječe poteke dela za skladnost izdelkov. Za hkratno pokrivanje Akta o umetni inteligenci in sektorske zakonodaje se lahko uporabi ena sama konsolidirana izjava, s čimer se zmanjša administrativno podvajanje — vendar le, če so vse zahtevane informacije za vsak veljavni akt prisotne v tistem enem dokumentu.

Za ponudnike samostojnih visokotveganih sistemov umetne inteligence, navedenih v Prilogi III — kot je umetna inteligenca, ki se uporablja pri zaposlovanju, kreditnem ocenjevanju, izobraževanju ali biometrični kategorizaciji — je izjava samostojen dokument, ki ga ponudnik interno sestavi po zaključku ustreznega postopka ugotavljanja skladnosti v skladu s Členom 43.

Konkretno, ponudnik, ki razvija orodje za pregledovanje življenjepisov s pomočjo umetne inteligence, razvrščeno kot visokotvegano v skladu s Prilogo III, točka 2, mora: zaključiti ugotavljanje skladnosti, zbrati tehnično dokumentacijo, ki jo zahtevata Člen 11 in Priloga IV, in nato sestaviti in podpisati izjavo EU o skladnosti pred komercialnim uvajanjem. Vsaka naslednja posodobitev modela, ki smiselno vpliva na njegov predvideni namen ali zmogljivost, mora sprožiti pregled in posodobitev izjave. Izjava je pravno zavezujoče potrdilo ponudnika in je del revizijske sledi, ki jo pregledujejo organi za nadzor trga.

Ključne obveznosti

• Sestava izjave pred dajanjem na trg: Ponudniki morajo pripraviti izjavo EU o skladnosti kot predpogoj za dajanje visokotveganih sistemov umetne inteligence na trg ali za začetek njihove uporabe — tega ni mogoče dokončati naknadno.
• Vključitev vseh obveznih vsebinskih elementov: Izjava mora vsebovati identiteto ponudnika, celoten opis sistema, izjavo o skladnosti, sklicevanja na uporabljene harmonizirane standarde ali skupne specifikacije ter podatke o priglašenem organu, kadar je bilo opravljeno ugotavljanje skladnosti s strani tretje osebe.
• Podpis pooblaščenega predstavnika: Izjavo mora podpisati poimensko navedena oseba s pooblastilom za pravno zavezovanje ponudnika, s čimer se določi jasna osebna in organizacijska odgovornost.
• Posodabljanje izjave: Kadar je visokotvegani sistem umetne inteligence spremenjen na načine, ki vplivajo na njegovo skladnost z veljavnimi zahtevami, mora ponudnik ustrezno posodobiti izjavo, preden se spremenjeni sistem uvede ali da na voljo.
• Hranjenje deset let: Izjava mora biti ohranjena in na zahtevo na voljo nacionalnim pristojnim organom deset let od datuma, ko je bil sistem dan na trg ali začet z njegovo uporabo.
• Konsolidacija z drugimi akti Unije: Kadar se za isti izdelek uporablja več usklajevalnih aktov Unije, je dovoljena ena sama kombinirana izjava o skladnosti, pod pogojem, da so vse zakonsko zahtevane informacije za vsak veljavni akt izčrpno vključene.

Razmerje do других členov

Člen 47 je v središču infrastrukture skladnosti, ki jo vzpostavlja Poglavje 5 Naslova III. Neposredno mu predhaja Člen 43, ki opredeljuje postopke ugotavljanja skladnosti, ki jih je treba zaključiti, preden je mogoče izjavo veljavno sestaviti. Vsebino tehnične dokumentacije, ki je osnova za izjavo, ureja Člen 11 in je podrobno opisana v Prilogi IV. Člen 48 je neposredno odvisen od Člena 47: ponudniki smejo namestiti oznako CE šele po tem, ko je bila izjava EU o skladnosti sestavljena. Člen 16 navaja izjavo kot eno od temeljnih obveznosti ponudnikov visokotveganih sistemov umetne inteligence, s čimer jo utemeljuje znotraj splošnega okvira obveznosti.

Izjavo je treba brati tudi skupaj s Členom 46, ki ureja organe za ugotavljanje skladnosti (priglašeni organi), katerih ocene se lahko navedejo v izjavi, in Členom 72, ki določa pooblastila organov za nadzor trga za zahtevanje in preverjanje izjave. Za sisteme umetne inteligence, vgrajene v regulirane izdelke, je treba upoštevati ustrezno sektorsko usklajevalno zakonodajo Unije, na katero se sklicuje Priloga I, da se ugotovi, ali je konsolidirana izjava primerna.

Časovni okvir za skladnost

Akt EU o umetni inteligenci je začel veljati 1. avgusta 2024 (dvajset dni po objavi v Uradnem listu 12. julija 2024). Uredba se uporablja postopno:

• 2. februarja 2025: Začele so se uporabljati prepovedi praks umetne inteligence z nesprejemljivim tveganjem (Naslov II, Člen 5).
• 2. avgusta 2025: Začela so se uporabljati pravila za modele umetne inteligence splošnega namena (Naslov VIII); določbe o upravljanju in obveznosti za priglašene organe ter organe za nadzor trga se prav tako uporabljajo od tega datuma.
• 2. avgusta 2026: Obveznosti za visokotvegane sisteme umetne inteligence, navedene v Prilogi III (z izjemo tistih, ki jih že zajema usklajevalna zakonodaja Unije), postanejo v celoti veljavne. Obveznosti iz Člena 47 — vključno z zahtevo po sestavi in vzdrževanju izjave EU o skladnosti — se od tega datuma v celoti uporabljajo za te sisteme.
• 2. avgusta 2027: Začnejo se uporabljati obveznosti za visokotvegane sisteme umetne inteligence, ki so varnostne komponente izdelkov, reguliranih v skladu s sektorsko usklajevalno zakonodajo Unije, navedeno v Prilogi I. Ponudniki takih vgrajenih sistemov umetne inteligence morajo imeti svojo izjavo EU o skladnosti pripravljeno do tega datuma.

Ponudniki, za katere veljajo roki iz decembra 2026 ali avgusta 2027, bi morali začeti postopke ugotavljanja skladnosti dovolj zgodaj vnaprej — običajno 12 do 18 mesecev pred veljavnim rokom — da zagotovijo, da so tehnična dokumentacija, ugotovitve skladnosti in izjava EU o skladnosti ob trenutku dajanja na trg popolne in natančne.