Az (EU) 2024/1689 rendelet 47. cikke — EU megfelelőségi nyilatkozat. Hivatalos szöveg, gyakorlati értelmezés, főbb kötelezettségek és megfelelési következmények.
A hivatalos szöveg összefoglalója
Az (EU) 2024/1689 rendelet 47. cikke kötelezettséget állapít meg a nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatói számára, hogy EU megfelelőségi nyilatkozatot készítsenek el, mielőtt rendszerüket a piacra helyezik vagy üzembe veszik. A nyilatkozatnak a szolgáltató kizárólagos felelősségére kell igazolnia, hogy az adott nagy kockázatú MI-rendszer megfelel a rendelet III. cím 2. fejezetében meghatározott összes követelménynek.
A cikk meghatározza a nyilatkozat minimális tartalmát: a szolgáltató azonosítóit és elérhetőségeit; az MI-rendszer leírását, beleértve nevét, verzióját és rendeltetési célját; a vonatkozó követelményeknek való megfelelés nyilatkozatát; az alkalmazott releváns harmonizált szabványokra vagy közös specifikációkra való hivatkozásokat; adott esetben a megfelelőségértékelést elvégző bejelentett szervezet azonosítóját, az EU típusvizsgálati tanúsítvány számát és dátumát vagy bármely más kiadott releváns tanúsítványét; a kiállítás helyét és dátumát; valamint a szolgáltatót kötelező érvénnyel képviselni jogosult felelős személy aláírását és nevét.
A szolgáltatóknak naprakészen kell tartaniuk a nyilatkozatot, biztosítva, hogy az tükrözze a rendszeren végrehajtott, a megfelelőséget érintő módosításokat. A nyilatkozatot a nemzeti illetékes hatóságok kérésére rendelkezésre kell bocsátani, és a szolgáltatóknak tíz évig meg kell őrizniük azt a forgalomba hozatalt vagy üzembe helyezést követően. Ha egy nagy kockázatú MI-rendszer megfelelőségi nyilatkozatot igénylő más uniós harmonizációs jogszabály hatálya alá is tartozik, egyetlen EU megfelelőségi nyilatkozat fedheti le az összes alkalmazandó uniós jogi aktust, feltéve, hogy az összes szükséges információ szerepel benne.
Mit jelent ez a gyakorlatban
A 47. cikk konkrét dokumentációs kötelezettséget ró minden olyan szolgáltatóra, aki nagy kockázatú MI-rendszert hoz az EU piacára. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy mielőtt egy termék jogszerűen forgalomba hozható vagy üzembe vehető — és mielőtt a 48. cikk által előírt CE-jelölés elhelyezhető lenne —, a szolgáltatónak rendelkeznie kell aláírt, teljes és pontos EU megfelelőségi nyilatkozattal.
A szabályozott termékek biztonsági összetevőiként működő MI-rendszerek (például az I. melléklet szerinti jogszabályok alapján szabályozott orvosi eszközök, gépek vagy járművek) szolgáltatói számára a 47. cikk integrálódik a meglévő termékmegfelelési munkafolyamatokba. Egyetlen konszolidált nyilatkozattal lefedhető az AI Act és az ágazati jogszabály egyszerre, csökkentve az adminisztratív kettőzést — de csak akkor, ha az egyes alkalmazandó jogi aktusok összes szükséges adata szerepel az egyetlen dokumentumban.
A III. mellékletben felsorolt önálló nagy kockázatú MI-rendszerek — például a toborzásban, hitelpontozásban, oktatásban vagy biometrikus kategorizálásban használt MI — szolgáltatói számára a nyilatkozat egy olyan önálló dokumentum, amelyet a szolgáltató a 43. cikk szerinti megfelelő megfelelőségértékelési eljárás elvégzése után belső úton készít el.
Konkrétan: egy, a III. melléklet 2. pontja alapján nagy kockázatúnak minősített MI-asszisztált önéletrajz-szűrő eszközt fejlesztő szolgáltatónak: el kell végeznie a megfelelőségértékelést, össze kell állítania a 11. cikk és a IV. melléklet által előírt műszaki dokumentációt, majd el kell készítenie és alá kell írnia az EU megfelelőségi nyilatkozatot a kereskedelmi bevezetés előtt. A modellen végrehajtott minden olyan ezt követő frissítés, amely érdemben befolyásolja annak rendeltetési célját vagy teljesítményét, a nyilatkozat felülvizsgálatát és frissítését kell hogy kiváltsa. A nyilatkozat a szolgáltató jogilag kötelező érvényű igazolása, és a piacfelügyeleti hatóságok által ellenőrzött ellenőrzési nyomvonal részét képezi.
Főbb kötelezettségek
- A nyilatkozat elkészítése a forgalomba hozatal előtt: A szolgáltatóknak az EU megfelelőségi nyilatkozatot a nagy kockázatú MI-rendszer forgalomba hozatalának vagy üzembe helyezésének előfeltételeként kell elkészíteniük — azt visszamenőlegesen nem lehet teljesíteni.
- Az összes kötelező tartalmi elem belefoglalása: A nyilatkozatnak tartalmaznia kell a szolgáltató azonosítóit, a rendszer teljes leírását, a megfelelőségi nyilatkozatot, az alkalmazott harmonizált szabványokra vagy közös specifikációkra való hivatkozásokat, és ahol harmadik fél általi értékelést végeztek, a bejelentett szervezet adatait.
- Felhatalmazott képviselő aláírása: A nyilatkozatot egy megnevezett, a szolgáltató kötelezésére jogosult személynek kell aláírnia, egyértelmű személyes és szervezeti felelősséget megállapítva.
- A nyilatkozat naprakészen tartása: Ha egy nagy kockázatú MI-rendszert az alkalmazandó követelményekre való megfelelőségét érintő módon módosítják, a szolgáltatónak a nyilatkozatot a módosított rendszer bevezetése vagy hozzáférhetővé tétele előtt ennek megfelelően frissítenie kell.
- Tíz évig való megőrzés: A nyilatkozatot meg kell őrizni, és kérelemre a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani a rendszer forgalomba hozatalának vagy üzembe helyezésének napjától számított tíz évig.
- Konszolidáció más uniós jogi aktusokkal: Ha ugyanarra a termékre több uniós harmonizációs jogi aktus vonatkozik, egyetlen kombinált megfelelőségi nyilatkozat megengedett, feltéve, hogy az egyes alkalmazandó jogi aktusok összes jogilag előírt adata átfogóan szerepel benne.
Kapcsolat más cikkekkel
A 47. cikk a III. cím 5. fejezetének megfelelési infrastruktúrájának középpontjában áll. Közvetlenül megelőzi a 43. cikk, amely meghatározza azokat a megfelelőségértékelési eljárásokat, amelyeket a nyilatkozat érvényes elkészítése előtt el kell végezni. A nyilatkozatot alátámasztó műszaki dokumentáció tartalmát a 11. cikk szabályozza, részletesen a IV. mellékletben. A 48. cikk közvetlenül függ a 47. cikktől: a szolgáltatók csak akkor helyezhetik el a CE-jelölést, ha az EU megfelelőségi nyilatkozatot elkészítették. A 16. cikk a nyilatkozatot a nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak egyik alapkötelezettségeként sorolja fel, a általános kötelezettségek keretrendszerébe horgonyozva azt.
A nyilatkozatot a 46. cikk mellett kell olvasni, amely a megfelelőségértékelő szerveket (bejelentett szervezetek) szabályozza, amelyek értékelésére a nyilatkozatban hivatkozni lehet, és a 72. cikkel, amely megalapítja a piacfelügyeleti hatóságok nyilatkozat kérésére és ellenőrzésére vonatkozó hatáskörét. A szabályozott termékekbe épített MI-rendszerek esetén az I. mellékletben kereszthivatkozott releváns ágazati uniós harmonizációs jogszabályt kell konzultálni annak meghatározásához, hogy megfelelő-e a konszolidált nyilatkozat.
Megfelelési ütemterv
Az EU AI Act 2024. augusztus 1-jén lépett hatályba (a 2024. július 12-én az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő huszadik napon). A rendelet lépcsőzetes módon alkalmazandó:
- 2025. február 2.: Hatályba léptek a nem elfogadható kockázatú MI-gyakorlatokra vonatkozó tilalmak (II. cím, 5. cikk).
- 2025. augusztus 2.: Alkalmazandóvá váltak az általános célú MI-modellekre vonatkozó szabályok (VIII. cím); az irányítási rendelkezések és a bejelentett szervezetekre, valamint a piacfelügyeleti hatóságokra vonatkozó kötelezettségek szintén e dátumtól alkalmazandók.
- 2026. augusztus 2.: A III. mellékletben felsorolt nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó kötelezettségek (kivéve az uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá már tartozókat) teljes körűen alkalmazandóvá válnak. A 47. cikk szerinti kötelezettségek — köztük az EU megfelelőségi nyilatkozat elkészítésének és fenntartásának kötelezettsége — e dátumtól teljes körűen alkalmazandók ezekre a rendszerekre.
- 2027. augusztus 2.: Az I. mellékletben felsorolt ágazati uniós harmonizációs jogszabályok alapján szabályozott termékek biztonsági összetevőiként működő nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó kötelezettségek alkalmazandóvá válnak. Az ilyen beágyazott MI-rendszerek szolgáltatóinak e dátumig rendelkezniük kell az EU megfelelőségi nyilatkozattal.
A 2026. decemberi vagy 2027. augusztusi határidőknek alávetett szolgáltatóknak jóval az alkalmazandó határidő előtt — jellemzően 12–18 hónappal — kell megkezdeniük a megfelelőségértékelési eljárásokat, hogy biztosítsák a műszaki dokumentáció, a megfelelőségértékelések és az EU megfelelőségi nyilatkozat teljességét és pontosságát a forgalomba hozatal pillanatában.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Az EU megfelelőségi nyilatkozat egy olyan formális dokumentum, amelyet a nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak el kell készíteniük és naprakészen kell tartaniuk, mielőtt rendszerüket a piacra helyezik vagy üzembe veszik. Nyilatkozza, hogy az MI-rendszer megfelel az (EU) 2024/1689 rendelet összes alkalmazandó követelményének, és a szolgáltató teljes jogi felelősséget vállal e megfelelőségért.
Az EU AI Act III. mellékletében felsorolt nagy kockázatú MI-rendszerek, vagy az I. melléklet hatálya alá tartozó (az uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó termékek biztonsági összetevőiként működő MI-rendszerek) szolgáltatói kötelesek elkészíteni és aláírni az EU megfelelőségi nyilatkozatot a forgalomba hozatal vagy üzembe helyezés előtt.
A nyilatkozatnak tartalmaznia kell a szolgáltató nevét és elérhetőségeit, az MI-rendszer nevét, leírását és verzióját, egy nyilatkozatot arról, hogy a rendszer megfelel az összes alkalmazandó nagy kockázatú MI-követelménynek, az alkalmazott harmonizált szabványokra vagy közös specifikációkra való hivatkozásokat, adott esetben a bejelentett szervezet nevét és az EU típusvizsgálati tanúsítvány hivatkozási számát, a kiállítás helyét és dátumát, valamint a szolgáltató nevében eljáró felelős személy aláírását.
A szolgáltatóknak az EU megfelelőségi nyilatkozatot tíz évig kell a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére tartaniuk azt követően, hogy a nagy kockázatú MI-rendszert forgalomba hozták vagy üzembe vették.
Nem. A bejelentett szervezet általi harmadik fél általi megfelelőségértékelésnek alávetett MI-rendszerek esetében mind a bejelentett szervezet tanúsítványa, mind az EU megfelelőségi nyilatkozat szükséges. A nyilatkozat hivatkozik a bejelentett szervezet értékelésére, de különálló, a szolgáltató által aláírt dokumentum, amely a szolgáltató saját jogi kötelezettségvállalását jelenti a megfelelőségre vonatkozóan.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.