Artikolu 47 — Dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità (EU AI Act)

Artikolu 47 tar-Regolament (UE) 2024/1689 — Dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità. Test uffiċjali, interpretazzjoni prattika, obbligi ewlenin u implikazzjonijiet tal-konformità.

Sommarju tat-Test Uffiċjali

L-Artikolu 47 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jistabbilixxi l-obbligu fuq il-fornituri ta' sistemi ta' AI b'riskju għoli biex jifformulaw dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità qabel ma jpoġġu s-sistema tagħhom fis-suq jew jibdew is-servizz. Id-dikjarazzjoni trid tattesta, fuq ir-responsabbiltà esklużiva tal-fornitur, li s-sistema ta' AI b'riskju għoli inkwistjoni tikkonforma mar-rekwiżiti kollha stabbiliti fil-Kapitolu 2 tat-Titolu III tar-Regolament.

L-Artikolu jispeċifika l-kontenut minimu tad-dikjarazzjoni: l-identità u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur; deskrizzjoni tas-sistema ta' AI inkluż l-isem, il-verżjoni, u l-iskop maħsub; dikjarazzjoni tal-konformità mar-rekwiżiti applikabbli; referenzi għal kwalunkwe standards armonizzati relevanti applikati jew speċifikazzjonijiet komuni użati; fejn applikabbli, l-identifikazzjoni tal-korp notifikat li wettaq il-valutazzjoni tal-konformità, flimkien man-numru u d-data taċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE jew kwalunkwe ċertifikat relevanti ieħor maħruġ; il-post u d-data tal-ħruġ; u l-firma u l-isem tal-persuna responsabbli awtorizzata biex torbot lill-fornitur.

Il-fornituri huma meħtieġa jżommu d-dikjarazzjoni aġġornata, jiżguraw li tirrifletti kwalunkwe modifiki magħmula lis-sistema li jistgħu jaffettwaw il-konformità. Id-dikjarazzjoni trid tkun disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti fuq talba, u l-fornituri għandhom iżommuhom għal għaxar snin wara t-tqegħid fis-suq jew id-dħul fis-servizz. Fejn sistema ta' AI b'riskju għoli hija wkoll soġġetta għal leġiżlazzjonijiet oħra ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni li jeħtieġu dikjarazzjoni tal-konformità, dikjarazzjoni unika tal-UE tal-konformità tista' tkopri l-atti kollha applikabbli tal-Unjoni, sakemm l-informazzjoni meħtieġa kollha tkun inkluża.

X'Ifisser Dan fil-Prattika

L-Artikolu 47 jضع obbligu ta' dokumentazzjoni konkret fuq kull fornitur li jġib sistema ta' AI b'riskju għoli fis-suq tal-UE. F'termini prattiċi, dan ifisser li qabel prodott jista' legalment jitqiegħed fis-suq jew jibda s-servizz — u qabel il-markar CE meħtieġ mill-Artikolu 48 ikun jista' jiġi applikat — il-fornitur irid ikollu dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità ffirmata, kompluta, u preċiża fil-fajl.

Għall-fornituri ta' sistemi ta' AI li huma komponenti ta' sikurezza ta' prodotti rregolati (bħal apparat mediku, makkinarju, jew vetturi taħt il-leġiżlazzjoni tal-Anness I), l-Artikolu 47 jintegra mal-flussi ta' xogħol eżistenti tal-konformità tal-prodotti. Dikjarazzjoni kkonsolidata waħda tista' tintuża biex tkopri l-AI Act u l-leġiżlazzjoni settorjali simultanjament, tnaqqas id-duplikazzjoni amministrattiva — iżda biss jekk l-informazzjoni meħtieġa kollha għal kull att applikabbli tkun preżenti f'dak id-dokument uniku.

Għall-fornituri ta' sistemi ta' AI b'riskju għoli awtonomu elenkati fl-Anness III — bħal AI użata fir-reklutaġġ, l-iskorjar tal-kreditu, l-edukazzjoni, jew il-kategorizzazzjoni bijometrika — id-dikjarazzjoni hija dokument awtonomu mfassal internament mill-fornitur wara li jlesti l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità xierqa taħt l-Artikolu 43.

B'mod konkret, fornitur li jibni għodda ta' skrinjar tal-CV assistita mill-AI klassifikata bħala b'riskju għoli taħt l-Anness III, il-Punt 2, irid: jlesti l-valutazzjoni tal-konformità, jiġbor id-dokumentazzjoni teknika meħtieġa mill-Artikolu 11 u l-Anness IV, u mbagħad jifformula u jiffirma d-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità qabel l-iskjerament kummerċjali. Kwalunkwe aġġornament sussegwenti għall-mudell li jaffettwa b'mod sinifikanti l-iskop maħsub jew il-prestazzjoni tiegħu irid iqajjem reviżjoni u aġġornament tad-dikjarazzjoni. Id-dikjarazzjoni hija l-attestazzjoni legalment vinkolanti tal-fornitur u tifforma parti miż-żanżana tal-verifika spezzjonata mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq.

Obbligi Ewlenin

• Ifformula d-dikjarazzjoni qabel it-tqegħid fis-suq: Il-fornituri għandhom jipprepara d-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità bħala prerekwiżit għat-tqegħid tas-sistema ta' AI b'riskju għoli fis-suq jew il-bidu tas-servizz — ma tistax titlesta retroattivament.
• Inkludu l-elementi kollha mandatorji tal-kontenut: Id-dikjarazzjoni għandha tinkludi l-identità tal-fornitur, deskrizzjoni sħiħa tas-sistema, dikjarazzjoni tal-konformità, referenzi għal standards armonizzati applikati jew speċifikazzjonijiet komuni, u dettalji tal-korp notifikat fejn twettqet valutazzjoni ta' parti terza.
• Iffirmata minn rappreżentant awtorizzat: Id-dikjarazzjoni trid tiġi ffirmata minn individwu nominat bl-awtorità biex jorbot legalment lill-fornitur, li jistabbilixxi responsabbiltà personali u organizzattiva ċara.
• Żomm id-dikjarazzjoni aġġornata: Jekk sistema ta' AI b'riskju għoli tiġi mibdula b'modi li jaffettwaw il-konformità tagħha mar-rekwiżiti applikabbli, il-fornitur irid jaġġorna d-dikjarazzjoni kif meħtieġ qabel ma s-sistema mibdula tiġi skjerata jew magħmula disponibbli.
• Żomm għal għaxar snin: Id-dikjarazzjoni trid tiġi ppreservata u magħmula disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti fuq talba għal għaxar snin mid-data li s-sistema tqiegħdet fis-suq jew bdiet is-servizz.
• Konsolidazzjoni ma' atti oħra tal-Unjoni: Fejn atti multipli ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni japplikaw għall-istess prodott, hija permessa dikjarazzjoni kkonsolidata waħda tal-konformità, sakemm l-informazzjoni legalment meħtieġa kollha għal kull att applikabbli tkun inkluża b'mod komprensiv.

Relazzjoni ma' Artikoli Oħra

L-Artikolu 47 jinsab fiċ-ċentru tal-infrastruttura tal-konformità stabbilita mill-Kapitolu 5 tat-Titolu III. Huwa preċedut direttament mill-Artikolu 43, li jiddefinixxi l-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità li għandhom jiġu lestiti qabel ma d-dikjarazzjoni tkun tista' tiġi formulata b'mod validu. Il-kontenut tad-dokumentazzjoni teknika li tappoġġja d-dikjarazzjoni huwa rregolat mill-Artikolu 11 u ddetaljat fl-Anness IV. L-Artikolu 48 jiddependi direttament fuq l-Artikolu 47: il-fornituri jistgħu biss japplikaw il-markar CE ladarba d-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità tkun ġiet ifformulata. L-Artikolu 16 jelenka d-dikjarazzjoni bħala wieħed mill-obbligi bażiċi tal-fornituri ta' sistemi ta' AI b'riskju għoli, u jankraha fil-qafas tal-obbligi ġenerali.

Id-dikjarazzjoni għandha tinqara wkoll flimkien mal-Artikolu 46, li jirregola l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità (korpi notifikati) li l-valutazzjonijiet tagħhom jistgħu jiġu riferuti fid-dikjarazzjoni, u l-Artikolu 72, li jistabbilixxi s-setgħat tal-awtorità tas-sorveljanza tas-suq biex titlob u tivverifika d-dikjarazzjoni. Għal sistemi ta' AI inkorporati f'prodotti rregolati, il-leġiżlazzjoni settorjali ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni kkross-riferuta fl-Anness I trid tiġi kkonsultata biex tiddetermina jekk dikjarazzjoni kkonsolidata hijiex xierqa.

Skeda ta' Konformità

L-EU AI Act daħal fis-seħħ fl-1 ta' Awwissu 2024 (għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali fit-12 ta' Lulju 2024). Ir-Regolament japplika b'mod gradwali:

• 2 ta' Frar 2025: Il-projbizzjonijiet fuq prattiki ta' AI b'riskju inaċċettabbli (Titolu II, Artikolu 5) saru applikabbli.
• 2 ta' Awwissu 2025: Ir-regoli applikabbli għall-mudelli ta' AI għal skopijiet ġenerali (Titolu VIII) saru applikabbli; id-dispożizzjonijiet ta' governanza u l-obbligi għall-korpi notifikati u l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq japplikaw ukoll minn din id-data.
• 2 ta' Awwissu 2026: L-obbligi għal sistemi ta' AI b'riskju għoli elenkati fl-Anness III (esklużi dawk diġà koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni) isiru kompletament applikabbli. L-obbligi tal-Artikolu 47 — inkluż ir-rekwiżit li jifformula u jżomm id-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità — japplikaw għal kollox minn din id-data għal dawk is-sistemi.
• 2 ta' Awwissu 2027: L-obbligi għal sistemi ta' AI b'riskju għoli li huma komponenti ta' sikurezza ta' prodotti rregolati taħt il-leġiżlazzjoni settorjali ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni elenkati fl-Anness I jsiru applikabbli. Il-fornituri ta' tali sistemi ta' AI inkorporati għandhom ikollhom id-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità tagħhom fis-seħħ sa din id-data.

Il-fornituri soġġetti għall-iskadenzi ta' Diċembru 2026 jew Awwissu 2027 għandhom jibdew il-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità ferm minn qabel — tipikament 12 sa 18-il xahar qabel l-iskadenza applikabbli — biex jiżguraw li d-dokumentazzjoni teknika, il-valutazzjonijiet tal-konformità, u d-dikjarazzjoni tal-UE tal-konformità jkunu kompluti u preċiżi fil-mument tat-tqegħid fis-suq.