Reglamento (ES) 2024/1689 47 straipsnis — ES atitikties deklaracija. Oficialus tekstas, praktinis aiškinimas, pagrindiniai įpareigojimai ir atitikties pasekmės.
Oficialaus teksto santrauka
Reglamento (ES) 2024/1689 47 straipsnis nustato didelės rizikos DI sistemų teikėjų prievolę parengti ES atitikties deklaraciją prieš pateikdami sistemą rinkai arba pradėdami ją naudoti. Deklaracija turi patvirtinti, išimtinai teikėjo atsakomybe, kad atitinkama didelės rizikos DI sistema atitinka visus reikalavimus, nustatytus Reglamento III antraštinės dalies 2 skyriuje.
Straipsnis nurodo minimalų deklaracijos turinį: teikėjo tapatybė ir kontaktiniai duomenys; DI sistemos aprašymas, apimantis jos pavadinimą, versiją ir numatytą paskirtį; atitikties su taikomais reikalavimais pareiškimas; nuorodos į bet kokius taikytus suderintus standartus arba naudotas bendras specifikacijas; kur taikoma, atlikto atitikties vertinimo notifikuotosios įstaigos identifikavimas kartu su ES tipo tyrimo sertifikato ar bet kurio kito atitinkamo sertifikato numeriu ir data; išdavimo vieta ir data; bei įgalioto asmens, turinčio teisę teisiškai įpareigoti teikėją, parašas ir vardas bei pavardė.
Teikėjai privalo atnaujinti deklaraciją, užtikrinant, kad ji atspindėtų bet kokius sistemos pakeitimus, galinčius turėti įtakos atitikčiai. Deklaracija turi būti pateikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms pagal prašymą, o teikėjai privalo ją saugoti dešimt metų po pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti. Kai didelės rizikos DI sistema taip pat priklauso kitų Sąjungos derinamųjų teisės aktų reikalavimams, reikalaujančių atitikties deklaracijos, galima parengti vieną ES atitikties deklaraciją, apimančią visus taikomus Sąjungos aktus, jei įtraukta visa reikalinga informacija.
Ką tai reiškia praktiškai
47 straipsnis kiekvienam teikėjui, pateikiančiam didelės rizikos DI sistemą ES rinkai, nustato konkretų dokumentavimo įpareigojimą. Praktiškai tai reiškia, kad prieš produktą teisėtai pateikiant rinkai arba pradedant naudoti — ir prieš pritvirtinant 48 straipsnio reikalaujamą CE žymėjimą — teikėjas privalo turėti pasirašytą, pilną ir tikslią ES atitikties deklaraciją.
Didelės rizikos DI sistemų, kurios yra reguliuojamų produktų saugos komponentai (pavyzdžiui, medicinos prietaisai, mašinos ar transporto priemonės pagal Annex I teisės aktus), teikėjams 47 straipsnis integruojasi į esamas produktų atitikties darbo eigas. Viena konsoliduota deklaracija gali būti naudojama DI aktui ir sektoriaus teisės aktams vienu metu apimti, mažinant administracinį dubliavimą — tačiau tik jei kiekvieno taikomo akto visa reikalinga informacija yra tame viename dokumente.
Savarankiškų didelės rizikos DI sistemų, išvardytų Annex III, teikėjams — pavyzdžiui, DI, naudojamos įdarbinime, kredito vertinime, švietime ar biometrinėje kategorijoje — deklaracija yra atskiras dokumentas, kurį teikėjas parengia vidaus tikslais po atitinkamos atitikties vertinimo procedūros užbaigimo pagal 43 straipsnį.
Konkrečiai, teikėjas, kuriantis DI pagalbinį gyvenimo aprašymų tikrinimo įrankį, klasifikuojamą kaip didelės rizikos pagal Annex III, 2 punktą, privalo: užbaigti atitikties vertinimą, surinkti 11 straipsnio ir Annex IV reikalingą techninę dokumentaciją, o tada parengti ir pasirašyti ES atitikties deklaraciją prieš komercinį diegimą. Bet koks vėlesnis modelio atnaujinimas, reikšmingai paveikiantis jo numatytą paskirtį ar veiksmingumą, turi sukelti deklaracijos peržiūrą ir atnaujinimą. Deklaracija yra teikėjo teisiškai privalomas patvirtinimas ir sudaro audito takos dalį, tikrinamos rinkos priežiūros institucijų.
Pagrindiniai įpareigojimai
- Parengti deklaraciją prieš pateikimą rinkai: Teikėjai privalo parengti ES atitikties deklaraciją kaip išankstinę sąlygą pateikdami didelės rizikos DI sistemą rinkai arba pradėdami ją naudoti — ji negali būti parengta atgaline data.
- Įtraukti visus privalomus turinio elementus: Deklaracijoje turi būti teikėjo tapatybė, išsamus sistemos aprašymas, atitikties pareiškimas, nuorodos į taikytus suderintus standartus arba bendras specifikacijas ir notifikuotosios įstaigos duomenys, kur buvo atliktas trečiosios šalies vertinimas.
- Pasirašyti įgaliotas atstovas: Deklaraciją turi pasirašyti įvardytas asmuo, turintis teisę teisiškai įpareigoti teikėją, nustatant aiškią asmeninę ir organizacinę atsakomybę.
- Atnaujinti deklaraciją: Jei didelės rizikos DI sistema yra modifikuojama taip, kad tai veikia jos atitiktį taikomiems reikalavimams, teikėjas privalo atitinkamai atnaujinti deklaraciją prieš diegiant arba pateikiant rinkai modifikuotą sistemą.
- Saugoti dešimt metų: Deklaracija turi būti saugoma ir teikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms pagal prašymą dešimt metų nuo tos datos, kai sistema buvo pateikta rinkai arba pradėta naudoti.
- Konsolidavimas su kitais Sąjungos aktais: Kai vienam produktui taikomi keli Sąjungos derinamieji teisės aktai, leidžiama viena bendra atitikties deklaracija, jei išsamiai įtraukta visa teisiškai reikalinga informacija kiekvienam taikomam aktui.
Ryšys su kitais straipsniais
47 straipsnis yra III antraštinės dalies 5 skyriaus nustatytos atitikties infrastruktūros centre. Jį tiesiogiai lenkia 43 straipsnis, kuriame apibrėžiamos atitikties vertinimo procedūros, kurios turi būti baigtos prieš tinkamai parengiant deklaraciją. Techninės dokumentacijos, kuria grindžiama deklaracija, turinys reglamentuojamas 11 straipsniu ir išsamiai aprašytas Annex IV. 48 straipsnis tiesiogiai priklauso nuo 47 straipsnio: teikėjai gali pritvirtinti CE žymėjimą tik po to, kai parengta ES atitikties deklaracija. 16 straipsnis išvardija deklaraciją kaip vieną iš pagrindinių didelės rizikos DI sistemų teikėjų prievolių, fiksuojant ją bendroje prievolių sistemoje.
Deklaracijos taip pat reikia skaityti kartu su 46 straipsniu, reglamentuojančiu atitikties vertinimo įstaigas (notifikuotąsias įstaigas), kurių vertinimai gali būti nurodomi deklaracijoje, ir 72 straipsniu, nustatančiu rinkos priežiūros institucijų įgaliojimus reikalauti ir tikrinti deklaraciją. DI sistemoms, įterptoms į reguliuojamus produktus, reikia konsultuotis su atitinkamais sektoriaus Sąjungos derinamaisiais teisės aktais, nurodytais Annex I kryžminėse nuorodose, siekiant nustatyti, ar konsoliduota deklaracija yra tinkama.
Atitikties terminas
ES DI aktas įsigaliojo 2024 m. rugpjūčio 1 d. (praėjus dvidešimt dienų po paskelbimo Oficialiajame leidinyje 2024 m. liepos 12 d.). Reglamentas taikomas laipsniškai:
- 2025 m. vasario 2 d.: Draudimai nepriimtinos rizikos DI praktikoms (II antraštinė dalis, 5 straipsnis) pradėti taikyti.
- 2025 m. rugpjūčio 2 d.: Bendrosios paskirties DI modeliams skirtos taisyklės (VIII antraštinė dalis) pradėtos taikyti; taip pat taikomos valdymo nuostatos ir notifikuotųjų įstaigų bei rinkos priežiūros institucijų prievolės.
- 2026 m. rugpjūčio 2 d.: Visiškai pradedamos taikyti Annex III išvardytų didelės rizikos DI sistemų prievolės (išskyrus tas, kurias jau apima Sąjungos derinamieji teisės aktai). 47 straipsnio prievolės — įskaitant reikalavimą parengti ir išlaikyti ES atitikties deklaraciją — visiškai taikomos nuo šios datos toms sistemoms.
- 2027 m. rugpjūčio 2 d.: Taikomos didelės rizikos DI sistemų, kurios yra produktų, reglamentuojamų pagal Annex I išvardytus sektoriaus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, saugos komponentai, prievolės. Tokių integruotų DI sistemų teikėjai iki šios datos turi turėti ES atitikties deklaraciją.
Teikėjai, kuriems taikomi 2026 m. gruodžio ar 2027 m. rugpjūčio terminai, turėtų pradėti atitikties vertinimo procedūras gerokai anksčiau — paprastai likus 12–18 mėnesių iki taikomo termino — kad techninė dokumentacija, atitikties vertinimai ir ES atitikties deklaracija būtų baigti ir tikslūs pateikimo rinkai momentu.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
ES atitikties deklaracija yra oficialus dokumentas, kurį didelės rizikos DI sistemų teikėjai privalo parengti ir nuolat atnaujinti prieš pateikdami sistemą rinkai arba pradėdami ją naudoti. Jame deklaruojama, kad DI sistema atitinka visus taikomus Reglamento (ES) 2024/1689 reikalavimus, o teikėjas prisiima visą teisinę atsakomybę už tą atitiktį.
Didelės rizikos DI sistemų, išvardytų ES DI akto Annex III, arba apimtų Annex I (DI sistemos kaip produktų, kuriems taikomi Sąjungos derinamieji teisės aktai, saugos komponentai), teikėjai privalo parengti ir pasirašyti ES atitikties deklaraciją prieš pateikdami jas rinkai arba pradėdami naudoti.
Deklaracijoje turi būti nurodyta teikėjo pavadinimas ir kontaktiniai duomenys, DI sistemos pavadinimas ir aprašymas bei jos versija, pareiškimas, kad sistema atitinka visus taikomus didelės rizikos DI reikalavimus, nuorodos į bet kokius taikytus suderintus standartus arba bendras specifikacijas, kur taikoma — notifikuotosios įstaigos pavadinimas ir bet kurio ES tipo tyrimo sertifikato nuoroda, išdavimo vieta ir data bei atsakingo asmens, atstovaujančio teikėją, parašas.
Teikėjai privalo laikyti ES atitikties deklaraciją prieinama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms dešimt metų po to, kai didelės rizikos DI sistema buvo pateikta rinkai arba pradėta naudoti.
Ne. DI sistemoms, kurioms taikomas trečiosios šalies atitikties vertinimas notifikuotosios įstaigos, reikalingi ir notifikuotosios įstaigos sertifikatas, ir ES atitikties deklaracija. Deklaracija nurodo notifikuotosios įstaigos vertinimą, tačiau yra atskiras, teikėjo pasirašytas dokumentas, atspindintis paties teikėjo teisinį įsipareigojimą dėl atitikties.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.