Člen 23 — Obveznosti uvoznikov (Akt EU o umetni inteligenci)

Člen 23 Uredbe (EU) 2024/1689 — Obveznosti uvoznikov. Uradna besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 23 Uredbe (EU) 2024/1689 (Akt EU o umetni inteligenci) določa obveznosti skladnosti, ki jih morajo izpolnjevati uvozniki visokotveganih sistemov umetne inteligence. Člen je v Naslovu III, Poglavju 3, ki ureja obveznosti ponudnikov, izvajalcev, uvoznikov in distributerjev.

V skladu s členom 23 mora uvoznik pred dajanjem visokotveganih sistemov umetne inteligence na trg preveriti, da:

1. je ponudnik izvedel ustrezni postopek ocenjevanja skladnosti;
2. je ponudnik sestavil tehnično dokumentacijo, ki jo zahteva Priloga IV;
3. sistem nosi zahtevano oznako CE in je priložena EU izjava o skladnosti ter navodila za uporabo;
4. je ponudnik v skladu s členom 22 imenoval pooblaščenega zastopnika v Uniji.

Kadar ima uvoznik razloge za prepričanje, da sistem ni v skladu z Uredbo, mu je prepovedano dati ga na trg, dokler ni ugotovljena skladnost. Če sistem predstavlja nesprejemljivo tveganje iz člena 6, mora uvoznik obvestiti ponudnika, pooblaščenega zastopnika in pristojne organe za nadzor trga.

Uvozniki morajo zagotoviti tudi, da pogoji shranjevanja in prevoza, medtem ko je visokotvegani sistem umetne inteligence pod njihovo odgovornostjo, ne ogrožajo njegove skladnosti. Na sistemu ali njegovi embalaži morajo navesti svoje ime, registrirano trgovsko ime ali blagovno znamko in poštni naslov. Nazadnje morajo uvozniki hraniti izvod EU izjave o skladnosti in tehnično dokumentacijo deset let ter v celoti sodelovati s pristojnimi organi.

Kaj to pomeni v praksi

Člen 23 ima neposredne, konkretne posledice za vsak subjekt s sedežem v EU, ki pridobi in da na trg EU visokotvegani sistem umetne inteligence, ki ga je razvil ponudnik s sedežem zunaj Unije.

Kdo je prizadet. Evropski distributer, ki uvaža visokotvegano orodje umetne inteligence za zaposlovanje, ki ga je razvilo ameriško podjetje za programsko opremo, je uvoznik v skladu s tem členom. Prav tako bo podružnica EU, ki daje na evropski trg visokotvegani sistem umetne inteligence za medicinsko diagnostiko matičnega podjetja (iz tretje države), obravnavana kot uvoznik in bo nosila spodaj opisane obveznosti. Nasprotno, če ponudnik zunaj EU imenuje pooblaščenega zastopnika, ki deluje v njegovem imenu, ostanejo vloga uvoznika in z njo povezane obveznosti ločene od vloge tega zastopnika.

Katera dejanja so potrebna pred dajanjem sistema na trg. Uvozniki morajo opraviti pregled skrbnosti nad ponudnikovim paketom skladnosti: potrditi morajo, da je ocena skladnosti popolna, pregledati izjavo o skladnosti, preveriti oznako CE in ugotoviti, ali tehnična dokumentacija (Priloga IV) obstaja in je dostopna. To ni površinsko označevanje potrditvenih polj — če dokumentacija manjka ali obstajajo verodostojni razlogi za dvom o skladnosti, mora uvoznik postopek ustaviti.

Stalne obveznosti. Ko je sistem na trgu, morajo uvozniki deset let hraniti lasten izvod izjave in dokumentacije, na sistem ali embalažo pritrditi svoje kontaktne podatke ter poročati o resnih incidentih ali neskladnostih organom za nadzor trga. Prav tako morajo sodelovati pri vsakem nadzoru po dajanju na trg ali preiskavi, ki jo zahtevajo nacionalni organi, in zagotoviti, da shranjevanje ali logistično ravnanje ne poslabša lastnosti skladnosti sistema.

Praktičen primer: uvoznik zdravstvene tehnologije s sedežem v EU, ki uvaža sistem umetne inteligence za triaže iz tretje države, naveden v Prilogi III, mora opraviti popoln pregled dokumentacije, potrditi oznako CE, označiti produkt s svojim naslovom v EU in deset let hraniti evidence — preden pristopi k eni sami bolnišnici kot stranki.

Ključne obveznosti

• Preverjanje skladnosti pred dajanjem na trg. Potrditi, da je ponudnik zaključil ustrezni postopek ocenjevanja skladnosti v skladu s členom 43 in da je vsa zahtevana dokumentacija — tehnični spis (Priloga IV) in EU izjava o skladnosti — na voljo in posodobljena.
• Preverjanje oznake CE in označevanja. Preveriti, da visokotvegani sistem umetne inteligence nosi veljavno oznako CE in da so lastno ime, blagovna znamka ali znak uvoznika ter poštni naslov navedeni na sistemu, njegovi embalaži ali priloženi dokumentaciji.
• Prepoved dajanja neskladnih sistemov na trg. Vzdržati se dajanja kakršnega koli visokotvegani sistema umetne inteligence na trg, kadar obstajajo utemeljeni razlogi za prepričanje, da ni v skladu z Uredbo ali predstavlja nesprejemljivo tveganje; ustrezno obvestiti ponudnika, pooblaščenega zastopnika in pristojne organe za nadzor trga.
• Hranjenje dokumentacije. Hraniti izvode EU izjave o skladnosti in tehnične dokumentacije deset let od datuma dajanja na trg ali začetka obratovanja ter jih dati na razpolago pristojnim organom na zahtevo.
• Poročanje o incidentih in neskladnostih. Takoj obvestiti pristojne nacionalne organe za nadzor trga in ponudnika, če se sistem, ki je že na trgu, izkaže za neskladnega ali predstavlja tveganje, ter sodelovati pri vsakem zahtevano korektivnem ali preiskovalnem ukrepu.
• Ohranjanje pogojev skladnosti. Zagotoviti, da pogoji shranjevanja, ravnanja in prevoza pod odgovornostjo uvoznika ne ogrožajo skladnosti visokotvegani sistema umetne inteligence z zahtevami iz Poglavja 2 Naslova III.

Razmerje do drugih členov

Člena 23 ni mogoče brati ločeno. Tesno je povezan s členom 16 (Obveznosti ponudnikov), ki določa temeljne obveznosti skladnosti, ki jih uvoznik preverja pred dajanjem na trg. Člen 22 (Pooblaščeni zastopniki) je neposredno naveden: uvoznik mora potrditi, da je bil tak zastopnik imenovan, s čimer se vloga uvoznika razlikuje od vloge zastopnika. Člen 43 (Ocenjevanje skladnosti) opredeljuje postopke, katerih zaključek mora uvoznik preveriti.

Na strani dokumentacije Priloga IV določa tehnično dokumentacijo, katere obstoj mora uvoznik preveriti, člen 47 pa ureja EU izjavo o skladnosti, ki mora biti priložena sistemu. Za obveznosti po dajanju na trg člen 72 (Nadzor po dajanju na trg) in člen 73 (Poročanje o resnih incidentih) zagotavljata okvir, v katerem delujejo obveznosti uvoznika glede poročanja. Člen 25 (Obveznosti distributerjev) je naravna spremljajoča določba, ki pojasnjuje, kako se obveznosti razlikujejo, ko sistem napreduje naprej v dobavni verigi prek uvoznika.

Časovni okvir skladnosti

Akt EU o umetni inteligenci je začel veljati 1. avgusta 2024, dvajset dni po objavi v Uradnem listu. Njegove določbe pa se uporabljajo postopoma:

• 2. februar 2025 — Prepovedi praks umetne inteligence z nesprejemljivim tveganjem (Naslov II, člen 5) so postale veljavne. Uvozniki niso neposredno prizadeti s temi prepovedmi, vendar se morajo zavedati, da sistemi, ki jih uvažajo, ne smejo spadati v te kategorije.
• 2. avgust 2025 — Določbe o modelih umetne inteligence splošnega namena (Naslov VIII) in strukturah upravljanja so postale veljavne. Člen 23 neposredno ne ureja modelov GPAI.
• 2. avgust 2026 — Obveznosti v zvezi z visokotvegani sistemi umetne inteligence iz Naslova III, vključno s členom 23, postanejo v celoti veljavne za sisteme, ki jih zajema Priloga III (glavna kategorija visokotveganih sistemov umetne inteligence). Uvozniki teh sistemov morajo biti v celoti skladni od tega datuma.
• 2. avgust 2027 — Podaljšan rok za visokotvegane sisteme umetne inteligence, ki jih zajema Priloga I (varnostne komponente v skladu z obstoječo harmonizacijsko zakonodajo Unije), ki so bili že dani na trg pred 2. avgustom 2026.

Uvozniki morajo obravnavati 2. avgust 2026 kot trden rok za vzpostavitev procesov skrbnosti in dokumentacije za vse visokotvegane sisteme umetne inteligence iz Priloge III, ki so trenutno v njihovi dobavni verigi.