Člen 36 — Spremembe v priglasitvi (Akt EU o umetni inteligenci)

Člen 36 Uredbe (EU) 2024/1689 — Spremembe v priglasitvi. Uradni besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek Uradnega Besedila

Člen 36 Uredbe (EU) 2024/1689 (Akt EU o umetni inteligenci) določa obveznosti, ki se uporabljajo, kadar se položaj priglašenega organa po dodelitvi začetne priglasitve spremeni. Je del Naslova III, Poglavja 4, ki ureja okvir za organe za priglasitev in priglašene organe, ki sodelujejo pri ocenjevanju skladnosti sistemov umetne inteligence z visokim tveganjem.

Člen zahteva, da priglašeni organi takoj obvestijo ustrezni organ za priglasitev o vsaki spremembi, ki je pomembna za njihov priglašen status. Takšne spremembe vključujejo spremembe pravne oblike ali lastništva, spremembe organizacijske strukture ali ključnega osebja, odgovornega za dejavnosti ugotavljanja skladnosti, spremembe tehničnega področja, za katero je bil organ priglašen, in vsake okoliščine, ki bi lahko vplivale na nadaljnjo zmožnost organa izpolnjevati zahteve iz člena 33.

Po prejemu obvestila o takšnih spremembah mora organ za priglasitev oceniti, ali priglašeni organ še naprej izpolnjuje veljavne zahteve. Kadar ocenjevanje razkrije neskladnost, je organ za priglasitev pooblaščen, da omeji, začasno razveljavi ali umakne priglasitev, sorazmerno z resnostjo ugotovljene pomanjkljivosti. Organ za priglasitev mora prav tako prek vzpostavljenih obvestilnih kanalov sproti obveščati Komisijo in druge države članice, s čimer zagotavlja, da so posodobljene informacije dostopne po vsej Uniji. Ta mehanizem stalnega nadzora je zasnovan tako, da zagotavlja, da naloge ugotavljanja skladnosti v celotnem obdobju imenovanja opravljajo le sposobni in skladni organi.

Kaj To Pomeni v Praksi

Člen 36 za priglašene organe ustvarja živo, stalno obveznost skladnosti — dolžnost obveščanja ne preneha v trenutku, ko organ prejme svojo imenovanje. Vsaka organizacija, ki ima status priglašenega organa na podlagi Akta EU o umetni inteligenci, mora vzdrževati notranje procese, ki so zmožni zaznati in eskalirati bistvene spremembe v svojih okoliščinah, ter na podlagi teh procesov ukrepati brez odlašanja.

V praktičnem smislu bi moral priglašeni organ vzpostaviti notranje sprožilce, ki samodejno označijo spremembe, ki jih je treba prijaviti: na primer združitev ali prevzem, ki vpliva na lastništvo, odhod glavnega ocenjevalca s ključnimi tehničnimi kvalifikacijami, dodajanje ali odstranjevanje kategorij sistemov UI iz operativnega področja organa ali nastanek navzkrižja interesov s stranko ugotavljanja skladnosti.

Ekipe za skladnost v priglašenih organih bi morale kartirati te sprožilne dogodke in jasno dodeliti notranjo odgovornost za poročanje organu za priglasitev. Poročanje mora biti pravočasno — ne retrospektivno — kar pomeni, da organi ne morejo čakati na letni cikel pregledov, da bi razkrili spremembo, do katere je prišlo pred meseci.

Za organe za priglasitev — ki so običajno nacionalni organi za nadzor trga ali akreditacijo — člen 36 zahteva, da imajo vzpostavljen strukturiran postopek prejemanja obvestil o spremembah in dokumentiran postopek ocenjevanja za oceno trajne skladnosti. Kadar priglašeni organ ne poroča sam od sebe o bistveni spremembi, ohrani organ za priglasitev pravico do preiskave in ukrepanja na podlagi informacij, prejetih iz drugih virov, vključno s Komisijo ali drugimi državami članicami.

Ponudniki sistemov UI z visokim tveganjem, ki se pri ugotavljanju skladnosti zanašajo na določen priglašeni organ, bi morali v bazi podatkov NANDO spremljati morebitne omejitve ali začasne razveljavitve, ki vplivajo na izbrani organ, saj bi takšne spremembe lahko prekinile ali razveljavile njihovo pot do pridobitve certifikata.

Ključne Obveznosti

• Priglašeni organi morajo nemudoma obvestiti organ za priglasitev o vsaki spremembi okoliščin, ki bi lahko vplivala na njihovo skladnost z zahtevami iz člena 33, vključno s spremembami pravnega statusa, lastništva, organizacijske strukture, tehničnega področja ali ključnega osebja.
• Organi za priglasitev morajo po prejemu obvestila o spremembi ponovno oceniti priglašeni organ in ugotoviti, ali organ še naprej izpolnjuje vse veljavne zahteve.
• Organi za priglasitev morajo omejiti, začasno razveljaviti ali umakniti priglasitev, kadar ponovno ocenjevanje razkrije, da organ ne izpolnjuje več pogojev, na podlagi katerih je bil imenovan, pri čemer se uporabijo ukrepi, sorazmerni z resnostjo neskladnosti.
• Organi za priglasitev morajo Evropski komisiji in drugim državam članicam brez nepotrebnega odlašanja sporočiti vse spremembe priglasitve organa — vključno z omejitvami, začasnimi razveljavitvami in umiki.
• Komisijina baza podatkov o priglasitvi (NANDO) mora biti posodobljena, da odraža dejansko in veljavno področje imenovanja vsakega priglašenega organa, s čimer se zagotavljata preglednost in pravna varnost na celotnem enotnem trgu.
• Priglašeni organi morajo vzdrževati notranje upravljavske ureditve, ki zadostujejo za stalno prepoznavanje in eskalacijo sprememb, ki jih je treba prijaviti, namesto da bi priglasitev obravnavali kot enkratni dogodek.

Razmerje z Drugimi Členi

Člena 36 ni mogoče brati izolirano; je del koherentnega okvira, vzpostavljenega v celotnem Poglavju 4 Naslova III. Temeljne zahteve, ki jih mora priglašeni organ še naprej izpolnjevati, so določene v Členu 33 (Zahteve za priglašene organe), ki opredeljuje izhodišče, glede na katerega se ocenjuje vsaka sprememba. Začetni postopek priglasitve — za katerega člen 36 predstavlja napotek upravljanja sprememb — je določen z Členom 34 (Postopek priglasitve) in Členom 35 (Identifikacijske številke in seznami priglašenih organov).

Člen 36 se prav tako povezuje s Členom 37 (Izpodbijanje usposobljenosti priglašenih organov), ki določa mehanizem, s katerim Komisija ali države članice lahko izrazijo pomisleke glede usposobljenosti ali skladnosti organa — postopek, ki ga je mogoče sprožiti natanko takrat, ko sprememba, razkrita na podlagi člena 36, vzbudi dvome. V širšem smislu podpira arhitekturo tržnega nadzora in izvrševanja, določeno v Členih 74 do 83, saj bi priglašeni organ, ki deluje zunaj obsega svoje veljavne priglasitve, lahko ogrozil integriteto opravljenih ocen skladnosti.

Časovni Okvir Skladnosti

Akt EU o umetni inteligenci je začel veljati 1. avgusta 2024, dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije. Člen 36, kot del institucionalnega in upravljavskega okvira za ugotavljanje skladnosti, spada med določbe, ki se uporabljajo od 2. avgusta 2026 — splošnega datuma začetka uporabe večine obveznosti iz Uredbe, vključno s tistimi, ki urejajo sisteme UI z visokim tveganjem iz Priloge III.

Obveznosti priglašenih organov in organov za priglasitev na podlagi Poglavja 4 so zato aktivne od tega datuma, kar pomeni, da je vsak organ, ki je bil od avgusta 2026 imenovan kot priglašeni organ na podlagi Akta EU o umetni inteligenci, nemudoma podvržen zahtevam za obveščanje o spremembah iz člena 36. Organi, priglašeni na podlagi prejšnje sektorske zakonodaje, ki prehajajo na imenovanje na podlagi Akta EU o umetni inteligenci, bi morali skladnost s členom 36 vključiti v načrte prehoda že pred rokom v avgustu 2026.

Za sisteme UI z visokim tveganjem, ki jih pokriva Priloga I (zakonodaja o varnosti izdelkov), je ustrezna infrastruktura ugotavljanja skladnosti — vključno z obveznostmi iz člena 36 — usklajena z datumom postopne začetke uporabe v avgustu 2027, ki velja za te kategorije izdelkov. Ponudniki, ki se pri certificiranju sistemov iz Priloge I zanašajo na priglašene organe, bi morali preveriti trajno veljavnost imenovanja izbranega priglašenega organa, ko se ta rok bliža.