Člen 28 — Priglasitvenio organi (Uredba EU o umetni inteligenci)

Člen 28 Uredbe (EU) 2024/1689 — Priglasitvenio organi. Uradni besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.

Povzetek uradnega besedila

Člen 28 Uredbe (EU) 2024/1689 (Uredba EU o umetni inteligenci) vzpostavlja okvir za priglasitvenio organe — nacionalne organe, odgovorne za imenovanje, spremljanje in nadzor organov za ugotavljanje skladnosti (priglašenih organov), ki ocenjujejo sisteme umetne inteligence z visokim tveganjem.

V skladu s Členom 28 mora vsaka država članica imenovati vsaj en priglasitvenio organ, odgovoren za: vzpostavitev in izvajanje postopkov, potrebnih za ocenjevanje in imenovanje organov za ugotavljanje skladnosti; priglasitev teh organov Evropski komisiji in drugim državam članicam; ter zagotavljanje stalnega spremljanja priglašenih organov za zagotovitev trajne skladnosti z zahtevami iz Člena 31.

Priglasitvenio organ mora biti strukturiran tako, da se izognemo nasprotjem interesov z organi za ugotavljanje skladnosti, ki jih nadzoruje. Mora biti operativno neodvisen od teh organov in imeti zadostno tehnično usposobljenost ter sredstva za učinkovito opravljanje svojih funkcij. Države članice lahko vlogo priglasitvenega organa dodelijo obstoječemu nacionalnemu organu — vključno z organom za nadzor trga — pod pogojem, da so izpolnjena potrebna merila neodvisnosti.

Člen 28 nadalje zahteva, da priglasitvenio organi javno dostopno posredujejo informacije o svojih postopkih ocenjevanja in priglasitve ter da sodelujejo s Komisijo in priglasitvenimi organi drugih držav članic, med drugim prek elektronskega orodja za priglasitev Komisije, ki je povezano z bazo podatkov NANDO. Vse spremembe priglasitve — vključno z začasno ustavitvijo, omejitvijo ali umikom — morajo biti pravočasno sporočene prek tega sistema.

Kaj to pomeni v praksi

Člen 28 deluje predvsem na institucionalnem nivoju držav članic, toda njegovi praktični učinki segajo do ponudnikov sistemov umetne inteligence z visokim tveganjem, ki pred dajanjem na trg EU zahtevajo ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb.

Za vlade držav članic je neposredna obveznost administrativne narave: vsaka mora formalno imenovati ali ustanoviti priglasitvenio organ in to imenovanje sporočiti Komisiji. Države članice, ki imajo obstoječo infrastrukturo priglašenih organov v okviru sektorske harmonizacijske zakonodaje (kot je za medicinske pripomočke v skladu z Uredbo (EU) 2017/745 ali stroje v skladu z Direktivo 2006/42/ES), bodo te strukture praviloma razširile ali prilagodile, da bodo zajele zahteve, specifične za umetno inteligenco.

Za ponudnike sistemov umetne inteligence z visokim tveganjem je priglasitvenio organ varuh dostopa do akreditiranih organov za ugotavljanje skladnosti. Če sistem ponudnika spada v kategorije Priloge I, ki zahtevajo obvezno ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb, mora ponudnik sodelovati s priglašenim organom, ki ga je formalno imenoval nacionalni priglasitvenio organ in je vpisan v bazo podatkov NANDO. Ponudniki morajo preveriti, da ima vsak organ za ugotavljanje skladnosti, s katerim sodelujejo, veljavno, trenutno priglasitev, ki pokriva ustrezno kategorijo sistemov umetne inteligence.

V praksi mora ponudnik, ki daje na trg EU na primer sistem za biometrično kategorizacijo ali varnostno komponento na osnovi umetne inteligence v industrijskih strojih:

1. Ugotoviti, ali njihov sistem sproži obvezno ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb.
2. Izbrati priglašeni organ, naveden v NANDO pod ustreznim področjem uporabe.
3. Se podvreči postopku ugotavljanja skladnosti pod nadzorom tega organa.
4. Zagotoviti, da priglašeni organ ostane veljavno imenovan v celotnem življenjskem ciklu proizvoda.

Funkcija spremljanja priglasitvenega organa pomeni, da če priglašeni organ izgubi svoje imenovanje — zaradi ugotovitev neskladnosti — so vsa potrdila, ki jih je izdal, lahko prizadeta, kar ustvarja tveganje neskladnosti za ponudnike, ki ta potrdila imajo.

Ključne obveznosti

• Države članice morajo imenovati priglasitvenio organ: Vsaka država članica je dolžna formalno imenovati vsaj en nacionalni organ kot priglasitvenio organ za organe za ugotavljanje skladnosti na področju umetne inteligence in to imenovanje sporočiti Evropski komisiji.
• Zahteva po neodvisnosti: Priglasitvenio organ mora biti organiziran tako, da je operativno neodvisen od organov za ugotavljanje skladnosti, ki jih imenuje in nadzoruje, pri čemer je treba preprečiti vsa nasprotja interesov.
• Usposobljenost in sredstva: Priglasitvenio organi morajo imeti zadostno tehnično strokovno znanje, osebje in sredstva za izvajanje ocenjevanja, imenovanja in stalnega spremljanja priglašenih organov glede na merila iz Člena 31.
• Pregledni postopki: Priglasitvenio organi morajo javno dostopno objaviti svoje postopke ocenjevanja in priglasitve ter za vse priglasitve, posodobitve, začasne ustavitve in umike uporabljati elektronsko orodje Komisije za priglasitev (ki je povezano z bazo podatkov NANDO).
• Stalno spremljanje: Priglasitvenio organi so odgovorni za neprekinjeni nadzor priglašenih organov, da zagotovijo, da ohranjajo zahtevano usposobljenost in skladnost; morajo preiskovati pritožbe in sprejemati korektivne ukrepe, ko so ugotovljene pomanjkljivosti.
• Čezmejna sodelovanje: Priglasitvenio organi morajo med seboj in s Komisijo sodelovati ter si izmenjevati informacije, relevantne za usposobljenost in ravnanje priglašenih organov, da se ohranijo dosledni standardi na enotnem trgu.

Razmerje do drugih členov

Člen 28 je strukturna osnova Poglavja 4 (Naslova III) in ga je treba brati skupaj s členi, ki mu neposredno sledijo. Člen 29 določa podrobne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati priglasitvenio organi sami — vključno z neodvisnostjo, nepristranskostjo in odsotnostjo nasprotij interesov. Člen 30 ureja postopek vložitve vloge, s katerim organi za ugotavljanje skladnosti zaprosijo za priglasitev, in določa, katere informacije morajo biti predložene priglasitvenemu organu in ocenjene s strani tega organa. Člen 31 določa vsebinske zahteve, ki jih morajo priglašeni organi izpolnjevati za pridobitev ali ohranitev imenovanja.

V širšem smislu se Člen 28 navezuje na Člen 43, ki določa, kateri sistemi umetne inteligence z visokim tveganjem iz Priloge I so predmet obveznega ugotavljanja skladnosti s strani tretjih oseb — s čimer postanejo priglašeni organi in s tem priglasitvenio organi operativno relevantni. Člen je prav tako povezan s Členom 74 in širšim okvirom nadzora trga: priglasitvenio organi in organi za nadzor trga so lahko isti organ, njihovo sodelovanje pa je bistveno za učinkovito izvrševanje. Infrastruktura baze podatkov NANDO, na katero se sklicuje Člen 28, je temelj obveznosti preglednosti, ki prežemajo vsa poglavja o ugotavljanju skladnosti.

Časovnica za skladnost

Uredba EU o umetni inteligenci je začela veljati 1. avgusta 2024, s čimer se je sprožil postopen urnik uporabe z različnimi roki za različne obveznosti.

Člen 28, kot del institucionalnega in upravljavskega okvira za priglašene organe, spada med določbe, ki se uporabljajo za sisteme umetne inteligence z visokim tveganjem v skladu s Prilogo I (sistemi, zajeti z zakonodajo Unije o harmonizaciji). Infrastruktura za ugotavljanje skladnosti — vključno s formalnim imenovanjem priglasitvenio organov — mora biti vzpostavljena pravočasno, da podpre uporabo obveznosti za visoko tveganje.

Ključni referenčni datumi:

• 1. avgust 2024 — Uredba začne veljati; države članice začnejo s pripravljalnim delom za imenovanje organov.
• 2. februar 2025 — Prepovedane prakse umetne inteligence v skladu s Členom 5 postanejo veljavne; ni neposrednega vpliva na Člen 28, toda označuje začetek postopnega izvrševanja.
• 2. avgust 2025 — Obveznosti v zvezi z modeli GPAI (Naslov VIII) in določbe o upravljanju postanejo veljavne; pričakujejo se smernice Komisije o postopkih priglašenih organov.
• 2. avgust 2026 — Sistemi umetne inteligence z visokim tveganjem v skladu s Prilogo III (samostojni sistemi z visokim tveganjem, npr. na področju zaposlovanja, izobraževanja, kazenskega pregona) postanejo predmet vseh obveznosti; priglasitvenio organi morajo biti v celoti operativni najpozneje do tega datuma.
• 2. avgust 2027 — Sistemi umetne inteligence z visokim tveganjem, ki so varnostne komponente proizvodov, ki jih že zajema zakonodaja Unije o harmonizaciji (sistemi iz Priloge I), v celoti postanejo predmet zahtev Uredbe o umetni inteligenci glede ugotavljanja skladnosti; to je datum, do katerega mora biti infrastruktura priglasitvenega organa in priglašenih organov v skladu s Členom 28 v celoti funkcionalna za obstoječe kategorije proizvodov.

Ponudniki in nacionalni organi bi morali okno 2024–2026 izkoristiti za identifikacijo pristojnega priglasitvenega organa v zadevni državi članici in potrditev, da so za njihovo kategorijo proizvodov na voljo ustrezno usposobljeni priglašeni organi.