Reglamento (ES) 2024/1689 46 straipsnis — Nukrypimas nuo atitikties vertinimo procedūros. Oficialus tekstas, praktinis aiškinimas, pagrindiniai įpareigojimai ir atitikties pasekmės.
Oficialaus teksto santrauka
Reglamento (ES) 2024/1689 46 straipsnis nustato ribotą nukrypimo mechanizmą, leidžiantį kompetentingoms nacionalinėms institucijoms leisti pateikti rinkai arba pradėti eksploatuoti didelės rizikos DI sistemas, kurių atžvilgiu nebuvo atlikta standartinė atitikties vertinimo procedūra, numatyta 43 straipsnyje. Šiuo nukrypimu gali būti remiamasi, kai egzistuoja išskirtinės aplinkybės ir tai atitinka visuomenės saugumo, asmenų gyvybės ir sveikatos apsaugos, pramoninės ir komercinės nuosavybės apsaugos ar kitas viešojo intereso priežastis.
Kai valstybė narė suteikia tokį leidimą, ji nedelsdama apie tai informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares. Leidime nurodoma DI sistema, leidimo tikslas ir trukmė bei prie jo pridedamos sąlygos. Komisija, kai tai pateisinama, gali imtis priemonių, kad leidimas nedarytų neigiamo poveikio vidaus rinkos veikimui ar šio reglamento reikalaujamam apsaugos lygiui.
Straipsnyje aiškiai atskiriama laikina ir aplinkybėmis pagrįsta nukrypimo prigimtis nuo nuolatinių atitikties įpareigojimų, taikomų standartinėmis sąlygomis. Iš tiekėjų, besinaudojančių nukrypimu, vis tiek tikimasi, kad jie sieks visiško atitikimo ir negalės laikyti leidimo nuolatine išimtimi. Mechanizmas atitinka analogiškas nuostatas, esančias ES produktų saugos ir medicinos prietaisų teisės aktuose, užtikrinant nuoseklumą su platesne ES reguliavimo architektūra atitikties vertinimo srityje.
Ką tai reiškia praktikoje
Praktiškai 46 straipsnis yra avarinė sklendė, o ne įprastas atitikties kelias. Didžioji dauguma didelės rizikos DI sistemų tiekėjų niekada tiesiogiai nesusidurs su šia nuostata. Ji daugiausia aktuali dviem scenarijais: pirma, kai vyriausybinė institucija arba pagal vyriausybinį mandatą dirbantis tiekėjas turi skubiai diegti didelės rizikos DI sistemą, siekdamas reaguoti į skubią visuomenės saugumo ar nacionalinio saugumo situaciją; antra, kai valstybė narė nori palengvinti prieigą prie rinkos strateginės svarbos sistemai, kol atliekamas visapusiškas atitikties vertinimas.
Konkrečiai, nacionalinė institucija gali remtis 46 straipsniu, kad leistų skubų DI pagalbinio triažo sistemos diegimą per visuomenės sveikatos krizę arba DI įrankio, naudojamo teisėsaugos institucijų reaguojant į ūmią grėsmę, diegimą, kai laukimas dėl visiškos atitikties vertinimo procedūros pagal 43 straipsnį sukurtų nepriimtinus vėlavimus.
Tiekėjams praktinė pasekmė yra ta, kad net ir esant nukrypimui, įpareigojimai neišnyksta — jie atidedami. Tiekėjai turi tvarkyti dokumentus, toliau kurti techninius failus ir ruoštis atlikti visapusišką atitikties vertinimą pasibaigus nukrypimo laikotarpiui. Jie turėtų laikyti nukrypimo laikotarpį pereinamąja faze, o ne atitikties reikalavimų neturinčia zona.
Valstybių narių institucijos turi užtikrinti, kad kiekvienas leidimas būtų siaurai apribotas, ribotos trukmės ir praneštas Komisijai. Teisinės komandos, patariančios klientams gynybos, saugumo ar kritinės infrastruktūros sektoriuose, turėtų žinoti apie šį mechanizmą kaip atsarginę galimybę, kartu aiškiai nurodydamos, kad pasitikėjimas juo kelia procedūrinę ir reputacinę riziką.
Pagrindiniai įpareigojimai
- Valstybės narės pranešimas: Kiekviena nacionalinė institucija, suteikianti nukrypimą, privalo nedelsdama informuoti Europos Komisiją ir visas kitas valstybes nares, pateikdama išsamią informaciją apie leidimą, įskaitant apimtį, trukmę ir sąlygas.
- Pagrindimo reikalavimas: Leidimą suteikianti institucija turi įrodyti, kad egzistuoja išskirtinės aplinkybės ir kad nukrypimas yra proporcingas siekiamam tikslui; migloti ar bendrieji pagrindai yra nepakankama.
- Laiko apribojimas: Nukrypimai turi būti griežtai ribojami laike; leidime turi būti nurodyta pabaigos data arba apibrėžta sąlyga, po kurios vėl įsigalioja visiško atitikties vertinimo įpareigojimai.
- Sąlygų priskyrimas: Leidime turi būti išdėstytos konkrečios sąlygos, kurių tiekėjas turi laikytis nukrypimo laikotarpiu, kurios gali apimti sustiprintą stebėseną, incidentų ataskaitų teikimą ar naudojimo apribojimus.
- Komisijos priežiūra: Komisija išlaiko teisę įvertinti, ar suteiktas nukrypimas suderinamas su vidaus rinkos vientisumu, ir gali pareikalauti, kad valstybė narė atšauktų ar pataisytų leidimą.
- Tęstiniai tiekėjo įpareigojimai: Pagal nukrypimą veikiantys tiekėjai išlieka atsakingi už techninės dokumentacijos palaikymą ir turi užbaigti standartinę atitikties vertinimo procedūrą prieš pasibaigiant nukrypimo terminui.
Ryšys su kitais straipsniais
46 straipsnis turi būti skaitomas glaudžiai kartu su 43 straipsniu (Atitikties vertinimas), kuris nustato standartinę procedūrą, nuo kurios nukrypimas. Jis taip pat siejasi su 44 straipsniu (Atitikties sertifikatai) ir 45 straipsniu (Notifikuotųjų įstaigų informavimo įpareigojimai), kadangi nukrypimas sustabdo, o ne pakeičia šiuos mechanizmus.
46 straipsnis toliau siejamas su 74 ir 75 straipsniais dėl rinkos priežiūros ir Sąjungos rinką pasiekiančių DI sistemų kontrolės, nes nukrypimus suteikiančios institucijos turi veikti platesniame priežiūros sistemoje. Pranešimo įpareigojimai pagal 46 straipsnį patenka į pagal 71 straipsnį įsteigtą ES duomenų bazę, užtikrinant, kad sistemoms, kurioms suteiktas nukrypimas, galima atsekti ES lygmeniu.
Tiekėjai taip pat turėtų kryžmiškai remtis 9 straipsniu (Rizikos valdymo sistema) ir 17 straipsniu (Kokybės valdymo sistema), nes tose nuostatose įtvirtinti lūkesčiai toliau taikomi net nukrypimo laikotarpiu, informuojant, kokias „sąlygas" turėtų nustatyti nacionalinė institucija.
Atitikties tvarkaraštis
46 straipsnis tapo ES teisės dalimi Reglamentui (ES) 2024/1689 įsigaliojus 2024 m. rugpjūčio 1 d. Tačiau jo praktinis aktyvavimas susijęs su laipsnišku didelės rizikos DI sistemų įpareigojimų taikymu.
Atitikties vertinimo įpareigojimai pagal 43 straipsnį, nuo kurių 46 straipsnis suteikia nukrypimą, taikomi III priede išvardytoms didelės rizikos DI sistemoms nuo 2026 m. rugpjūčio 2 d., o tam tikroms didelės rizikos sistemoms I priedo sektoriuose — nuo 2027 m. rugpjūčio 2 d. Tai reiškia, kad 46 straipsnis kaip nukrypimo mechanizmas tampa operatyviai aktualus nuo tų datų, nes iki tol atitikties vertinimo įpareigojimai, nuo kurių jis nukrypsta, dar nėra privalomi.
Organizacijos sektoriuose, kuriuose tikėtina, kad susidurs su skubaus diegimo scenarijais — kritinė infrastruktūra, teisėsauga, sienų valdymas, sveikata — turėtų įtraukti 46 straipsnį į savo reguliacinio pasirengimo planavimą prieš 2026 m. rugpjūčio taikymo datą, užtikrinant, kad suprastų tiek kaip prašyti nukrypimo, tiek kokios įpareigojimų išlieka bet kuriuo leidžiamu nukrypimo laikotarpiu.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
46 straipsnis leidžia valstybėms narėms leisti tam tikrų didelės rizikos DI sistemų pateikimą rinkai arba pradėjimą eksploatuoti jų teritorijoje, kai išskirtinės aplinkybės, pavyzdžiui, nacionalinio saugumo ar viešojo saugumo imperatyvai, pateisina standartinės atitikties vertinimo procedūros apėjimą. Leidimas yra laikinas ir taikomas griežtoms sąlygoms.
Toks nukrypimas gali būti suteiktas tik kompetentingoms nacionalinėms institucijoms, veikiančioms pagal konkrečias 46 straipsnyje numatytas sąlygas. Sprendimas priimamas valstybės narės lygmeniu ir turi būti tinkamai pagrįstas. Tiekėjai negali patys taikyti šio mechanizmo.
Ne. Nukrypimai iš esmės yra laikini. Nagrinėjama DI sistema vis tiek turi būti visapusiškai vertinama dėl atitikties, kai išnyksta išskirtinės aplinkybės, pagrindusios nukrypimą, arba per leidimą suteikusios institucijos nustatytą terminą.
46 straipsnis iš esmės taikomas III priede išvardytoms didelės rizikos DI sistemoms, tačiau jo aktyvavimas priklauso nuo išskirtinių, tinkamai pagrįstų aplinkybių buvimo. Tai nėra bendra galimybė išvengti atitikties vertinimo įpareigojimų pagal 43 straipsnį.
Net ir suteikus nukrypimą, rinkos priežiūros institucijos išlaiko priežiūros teisę. Komisijai turi būti pranešta apie suteiktus leidimus, užtikrinant matomumą ES lygmeniu ir užkertant kelią vidaus rinkos iškraipymams.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.