36 straipsnis — Pranešimų pakeitimai (ES DI aktas)

Reglamento (ES) 2024/1689 36 straipsnis — Pranešimų pakeitimai. Oficialus tekstas, praktinis aiškinimas, pagrindiniai įpareigojimai ir atitikties pasekmės.

Oficialaus teksto santrauka

Reglamento (ES) 2024/1689 (ES DI aktas) 36 straipsnis nustato įpareigojimus, taikomus, kai pasikeičia notifikuotosios įstaigos padėtis po to, kai buvo suteiktas pirminis pranešimas. Jis yra III antraštinėje dalyje, 4 skyriuje, kuris reglamentuoja pranešančiųjų institucijų ir notifikuotųjų įstaigų, dalyvaujančių didelės rizikos DI sistemų atitikties vertinime, sistemą.

Straipsnis reikalauja, kad notifikuotosios įstaigos nedelsdamos informuotų savo pranešančiąją instituciją apie bet kokį pakeitimą, susijusį su jų notifikuotu statusu. Tokie pakeitimai apima teisinės formos ar nuosavybės pasikeitimus, su atitikties vertinimo veikla susijusios organizacinės struktūros ar pagrindinių darbuotojų pakeitimus, techninės apimties, dėl kurios įstaiga buvo notifikuota, pasikeitimus ir bet kokias aplinkybes, kurios galėtų paveikti įstaigos gebėjimą nuolat vykdyti 33 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

Gavusi pranešimą apie tokius pakeitimus, pranešančioji institucija privalo įvertinti, ar notifikuotoji įstaiga ir toliau atitinka taikytinus reikalavimus. Jei vertinimas atskleidžia neatitiktį, pranešančioji institucija yra įgaliota apriboti, sustabdyti arba atšaukti pranešimą, proporcingai nustatyto trūkumo rimtumui. Pranešančioji institucija taip pat privalo informuoti Komisiją ir kitas valstybes nares per nustatytus pranešimo kanalus, užtikrindama, kad atnaujinta informacija būtų prieinama visoje Sąjungoje. Šis nuolatinės priežiūros mechanizmas sukurtas siekiant užtikrinti, kad atitikties vertinimo atsakomybę per visą paskyrimo laikotarpį vykdytų tik pajėgios ir atitinkančios reikalavimus įstaigos.

Ką tai reiškia praktikoje

36 straipsnis sukuria gyvą, nuolatinį atitikties įpareigojimą notifikuotosioms įstaigoms — pareiga pranešti nesibaigia tuo momentu, kai įstaiga gauna savo paskyrimą. Bet kuri organizacija, turinti notifikuotosios įstaigos statusą pagal ES DI aktą, privalo palaikyti vidinius procesus, gebančius aptikti ir perduoti svarbius savo aplinkybių pasikeitimus, ir privalo veikti pagal tuos procesus be delsimo.

Praktiškai notifikuotoji įstaiga turėtų nustatyti vidinius rodiklius, kurie automatiškai žymėtų praneštinus pasikeitimus: pavyzdžiui, susijungimas ar įsigijimas, paveikiantis nuosavybę, pagrindinio vertintojo, turinčio pagrindinę techninę kvalifikaciją, išėjimas, DI sistemos kategorijų pridėjimas arba pašalinimas iš įstaigos veiklos apimties arba interesų konflikto su atitikties vertinimo klientu atsiradimas.

Notifikuotųjų įstaigų atitikties komandos turėtų sudaryti šių rodiklių įvykių žemėlapį ir priskirti aiškią vidinę atsakomybę už pranešimą pranešančiajai institucijai. Pranešimas turi būti savalaikis — ne retrospektyvus —, tai reiškia, kad įstaigos negali laukti metinio peržiūros ciklo, kad atskleistų mėnesiais anksčiau įvykusį pasikeitimą.

Pranešančiosioms institucijoms — paprastai nacionalinėms rinkos priežiūros ar akreditacijos įstaigoms — 36 straipsnis reikalauja, kad jos turėtų struktūruotą pakeitimų pranešimų priėmimo procesą ir dokumentuotą vertinimo procedūrą nuolatinei atitikčiai įvertinti. Kai notifikuotoji įstaiga savo noru nepraneša apie svarbų pakeitimą, pranešančioji institucija išlaiko teisę tirti ir imtis veiksmų remiantis iš kitų šaltinių, įskaitant Komisiją ar partnerines valstybes nares, gauta informacija.

Didelės rizikos DI sistemų teikėjai, kurie remiasi tam tikra notifikuotąja įstaiga atlikdami atitikties vertinimą, turėtų stebėti NANDO duomenų bazę dėl bet kokių apribojimų ar sustabdymų, paveikiančių jų pasirinktą įstaigą, nes tokie pakeitimai galėtų nutraukti arba panaikinti jų sertifikavimo kelią.

Pagrindiniai įpareigojimai

• Notifikuotosios įstaigos privalo nedelsdamos informuoti savo pranešančiąją instituciją apie bet kokius aplinkybių pasikeitimus, kurie galėtų paveikti jų atitiktį 33 straipsnio reikalavimams, įskaitant teisinės padėties, nuosavybės, organizacinės struktūros, techninės apimties ar pagrindinių darbuotojų pasikeitimus.
• Pranešančiosios institucijos privalo pakartotinai įvertinti notifikuotąją įstaigą gavusios pakeitimo pranešimą ir nustatyti, ar įstaiga ir toliau tenkina visus taikytinus reikalavimus.
• Pranešančiosios institucijos privalo apriboti, sustabdyti arba atšaukti pranešimą, kai pakartotinis vertinimas atskleidžia, kad įstaiga nebeatitinka sąlygų, pagal kurias ji buvo paskirta, taikydamos priemones, proporcingas neatitikties rimtumui.
• Pranešančiosios institucijos privalo nedelsdamos pranešti Europos Komisijai ir kitoms valstybėms narėms apie visus įstaigos pranešimo pakeitimus — įskaitant apribojimus, sustabdymus ir atšaukimus.
• Komisijos pranešimų duomenų bazė (NANDO) turi būti nuolat atnaujinama, kad atspindėtų faktinę ir galiojančią kiekvienos notifikuotosios įstaigos paskyrimo apimtį, užtikrinant skaidrumą ir teisinį tikrumą visoje bendroje rinkoje.
• Notifikuotosios įstaigos privalo palaikyti tinkamas vidinio valdymo priemones, pakankamas praneštinų pakeitimų nustatymui ir perteikimui nuolatiniu pagrindu, užuot traktavus pranešimą kaip vienkartinį įvykį.

Ryšys su kitais straipsniais

36 straipsnio negalima skaityti atskirai; jis yra sudėtinė nuoseklios sistemos, nustatytos per visą III antraštinės dalies 4 skyrių, dalis. Pagrindiniai reikalavimai, kuriuos notifikuotoji įstaiga privalo toliau vykdyti, yra nustatyti 33 straipsnyje (Reikalavimai notifikuotosioms įstaigoms), kuris apibrėžia bazinę atskaitos ribą, pagal kurią vertinamas bet koks pasikeitimas. Pradinę pranešimo procedūrą — kurios pakeitimų valdymo atitikmuo yra 36 straipsnis — nustato 34 straipsnis (Pranešimo procedūra) ir 35 straipsnis (Identifikavimo numeriai ir notifikuotųjų įstaigų sąrašai).

36 straipsnis taip pat susijęs su 37 straipsniu (Notifikuotųjų įstaigų kompetencijos ginčijimas), kuris suteikia mechanizmą, per kurį Komisija ar valstybės narės gali išreikšti susirūpinimą dėl įstaigos kompetencijos ar atitikties — procesas, kuris gali būti pradėtas būtent tada, kai pagal 36 straipsnį atskleistas pasikeitimas kelia abejonių. Platesniu mastu jis remia 74–83 straipsnių rinkos priežiūros ir vykdymo užtikrinimo architektūrą, nes notifikuotoji įstaiga, veikianti ne pagal savo galiojančią pranešimo apimtį, galėtų pakenkti jos išduotų atitikties vertinimų vientisumui.

Atitikties laiko juosta

ES DI aktas įsigaliojo 2024 m. rugpjūčio 1 d., dvidešimt dienų po paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. 36 straipsnis, kaip atitikties vertinimo institucinės ir valdymo sistemos dalis, priklauso nuostatoms, taikomoms nuo 2026 m. rugpjūčio 2 d. — bendros daugumos Reglamento įpareigojimų, įskaitant reguliuojančius didelės rizikos DI sistemas III priede, taikymo datos.

Todėl notifikuotųjų įstaigų ir pranešančiųjų institucijų įpareigojimai pagal 4 skyrių yra aktyvūs nuo tos datos, o tai reiškia, kad bet kuri įstaiga, paskirta notifikuotąja įstaiga pagal ES DI aktą nuo 2026 m. rugpjūčio, iš karto privalo laikytis 36 straipsnio pakeitimų pranešimo reikalavimų. Ankstesnių sektorinių teisės aktų pagrindu notifikuotos įstaigos, pereinančios prie paskyrimo pagal ES DI aktą, turėtų integruoti 36 straipsnio atitiktį į savo perėjimo planavimą gerokai prieš 2026 m. rugpjūčio terminą.

Didelės rizikos DI sistemoms, kurioms taikomas I priedas (produktų saugos teisės aktai), atitinkama atitikties vertinimo infrastruktūra — įskaitant 36 straipsnio įpareigojimus — atitinka laipsnišką 2027 m. rugpjūčio taikymo datą, taikytiną toms produktų kategorijoms. Teikėjai, kurie remiasi notifikuotosiomis įstaigomis I priedo sistemų sertifikavimui, artėjant tam terminui turėtų patikrinti nuolatinį savo notifikuotosios įstaigos paskyrimo galiojimą.