Член 37 — Оспорване на компетентността на нотифицирани органи (Закон за ИИ на ЕС)

Член 37 от Регламент (ЕС) 2024/1689 — Оспорване на компетентността на нотифицирани органи. Официален текст, практическо тълкуване, ключови задължения и последствия за съответствието.

Резюме на официалния текст

Член 37 от Регламент (ЕС) 2024/1689 (Законът за ИИ на ЕС) установява надзорен механизъм, чрез който компетентността и продължаващото съответствие на нотифицираните органи могат да бъдат официално оспорени. Когато Комисията или дадена държава членка има опасения, че нотифициран орган не отговаря или вече не отговаря на изискванията за нотификация, предвидени в член 31 — или не изпълнява задълженията си — тя може да сезира нотифициращия орган, отговорен за съответния орган.

При получаване на такова оспорване нотифициращият орган е длъжен да разследва въпроса без ненужно забавяне. Той трябва да разгледа представените доказателства и, когато разследването разкрие недостатъци, да приложи пропорционални коригиращи мерки, които могат да включват налагане на условия, ограничаване на обхвата на нотификацията, спиране на нотификацията или пълното й оттегляне, в зависимост от тежестта на несъответствието.

Нотифициращият орган трябва да информира Комисията и всички останали държави членки за всички предприети ограничителни мерки и техните резултати. Това задължение за споделяне на информация осигурява прозрачност и предотвратява различното третиране в рамките на единния пазар. Засегнатият нотифициран орган запазва правото да представи становище преди налагане на мерките, като се гарантира процесуалната справедливост. Сертификатите, вече издадени от орган, чиято нотификация е спряна или оттеглена, остават предмет на отделни разпоредби, уреждащи тяхната продължаваща валидност или отмяна.

Практическо значение

Член 37 представлява правоприлагащата основа на рамката на нотифицираните органи, установена по Дял III, Глава 4. Той създава жив канал за отчетност, функциониращ през целия жизнен цикъл на нотифицирания орган — не само в момента на първоначалното му определяне.

За доставчиците на високорискови системи с ИИ членът има преки практически последствия. Оценките на съответствието, извършвани от нотифицирани органи, са предпоставка за пускането на много високорискови системи с ИИ на пазара на ЕС (вж. Приложение III и член 43). Ако органът, извършил оценката на съответствието, е спрян или е оттеглена нотификацията му вследствие на оспорване по член 37, трябва да се прецени дали вече издадените сертификати остават валидни и дали е необходима повторна оценка от съответстващ орган преди продължаване на достъпа до пазара.

За самите нотифицирани органи член 37 означава, че определянето не е постоянен статут. Всяка държава членка или Комисията може да задейства официална проверка по всяко време въз основа на доказателства за несъответствие. Поради това органите трябва да поддържат непрекъснато съответствие с изискванията на членове 31—36 — не само при търсене на първоначално определяне. Стабилните системи за управление на качеството, прозрачните практики за документация и проактивната комуникация с нотифициращия орган са основните гаранции срещу успешно оспорване.

За нотифициращите органи членът създава задължително задължение за разследване. Получаването на достоверно оспорване не е по преценка; органът трябва да действа, да документира констатациите си, да прилага пропорционални мерки и да докладва на Комисията и колегите си. Това поставя изискване за наличие на ясни вътрешни процедури за обработка на уведомления между държавите членки и сезирания от Комисията.

Практически пример: ако германски нотифициран орган е установено, че е сертифицирал високорисков инструмент за ИИ подбор на персонал, без да е извършил изисквания преглед на техническото досие, Франция или Комисията могат да повдигнат въпроса по член 37, като задължат компетентния германски нотифициращ орган да разследва и евентуално да спре правото на органа да издава допълнителни сертификати в тази продуктова категория.

Ключови задължения

• Всяка държава членка или Комисията може да оспори компетентността на нотифициран орган по всяко време, като сезира нотифициращия орган с обосновани опасения, задействайки задължително разследване.
• Нотифициращият орган трябва да разследва без ненужно забавяне, да разгледа доказателствата за несъответствие с членове 31—36 и да достигне до мотивирано заключение.
• Трябва да се прилагат пропорционални коригиращи мерки при потвърждаване на недостатъци, вариращи от налагане на условия и ограничения на обхвата до пълно спиране или оттегляне на нотификацията.
• Трябва да се спазва процесуалната справедливост — на нотифицирания орган трябва да се даде смислена възможност да представи становище преди финализиране на каквато и да е ограничителна мярка.
• Всички ограничителни мерки и резултати трябва да бъдат съобщени на Комисията и всички останали държави членки, за да се гарантира прозрачност и последователен надзор на пазара в рамките на ЕС.
• Нотифицираните органи, чиито нотификации са спрени или оттеглени, трябва незабавно да преустановят съответните дейности по оценяване на съответствието, а статутът на сертификатите, издадени в засегнатия период, трябва да бъде уреден съгласно приложимите разпоредби.

Връзка с други членове

Член 37 не може да се разглежда самостоятелно и е тясно свързан с редица други разпоредби на регламента. Съществените изисквания, чието неизпълнение задейства оспорване по член 37, са установени в член 31 (изисквания към нотифицираните органи) и членове 32—36 (процедурата за нотификация, информационните системи NANDO, промени в нотификациите и допълнителните задължения на нотифицираните органи). Процедурите за оценяване на съответствието, които нотифицираните органи трябва правилно да извършват, са посочени в член 43 и съответните раздели на Приложение VII.

Когато оспорването води до оттегляне на нотификация, последствията за вече издадените сертификати са свързани с член 44 (сертификати, издадени от нотифицирани органи) и член 46 (задължения на нотифицираните органи по отношение на информацията). Член 38 допълва член 37, като урежда координационната и консултативна роля на Съвета по ИИ за осигуряване на последователна надзорна практика между нотифициращите органи. Разпоредбите за надзор на пазара по членове 74—76 предоставят успоредни инструменти за правоприлагане на продуктово ниво, докато член 37 е насочен към институционалното ниво — самия орган, а не конкретна система с ИИ.

График за съответствие

Член 37 попада в разпоредбите, уреждащи нотифицираните органи и рамката за оценяване на съответствието на високорискови системи с ИИ. Законът за ИИ на ЕС влезе в сила на 1 август 2024 г., двадесет дни след публикуването в Официален вестник.

Разпоредбите на Дял III, Глава 4 — включително член 37 — стават изцяло приложими от 2 август 2026 г., общата дата на прилагане на задълженията, свързани с високорисковите системи с ИИ, изброени в Приложение III (с изключение на системите, обхванати от Приложение I, някои от които се прилагат от 2 август 2027 г.). Нотифициращите органи и бъдещите нотифицирани органи следва да са били оперативно готови от средата на 2025 г. насам, тъй като процесът на определяне и нотификация по членове 31—36 трябва да бъде завършен, преди органите да могат законосъобразно да извършват оценки на съответствието за продукти, достигащи пазара на датата на прилагане от 2026 г.

Механизмът за оспорване по член 37 е оперативен от момента, в който нотифицираните органи са официално определени и започват да издават сертификати. Доставчиците, разчитащи на оценки на съответствието от трети страни, следва да наблюдават статута на своя нотифициран орган чрез базата данни NANDO през целия жизнен цикъл на продукта, тъй като оспорване, подадено след пускането на пазара, може да има ретроактивни последствия за валидността на сертификата.