Член 41 — Общи спецификации (Закон на ЕС за ИИ)

Член 41 от Регламент (ЕС) 2024/1689 — Общи спецификации. Официален текст, практическа интерпретация, ключови задължения и последици за съответствието.

Резюме на официалния текст

Член 41 от Регламент (ЕС) 2024/1689 установява механизъм, чрез който Европейската комисия може да приема актове за изпълнение, определящи общи спецификации за системи с изкуствен интелект с висок риск, изброени в Приложение III, и за системи с ИИ, обхванати от законодателството, посочено в Приложение I. Този механизъм се задейства при специфични условия: когато хармонизираните стандарти все още не съществуват, когато съществуващите хармонизирани стандарти се считат за недостатъчни за покриване на изискванията на Глава 2 от Дял III, или когато Комисията установи, че публикуваните хармонизирани стандарти не изпълняват задълженията на Регламента.

Общите спецификации, приети по член 41, имат същата правна тежест като хармонизираните стандарти за целите на демонстрирането на съответствие. Системите с изкуствен интелект с висок риск, които отговарят на приложимите общи спецификации, се ползват с презумпция за съответствие с изискванията, обхванати от тези спецификации. Комисията трябва да се консултира със съответните заинтересовани страни — включително националните компетентни органи, нотифицираните органи и органите по стандартизация — преди приемането на общи спецификации, като гарантира, че техническото съдържание отразява реалностите на практическото прилагане.

Доставчиците запазват правото да се отклоняват от общите спецификации, при условие че документират в техническата си документация, че приетите алтернативни технически решения осигуряват поне равностойно ниво на защита. Това гарантира, че общите спецификации функционират като безопасно пристанище, а не като твърд таван, запазвайки техническите иновации в рамките на съответстваща рамка. Член 41 е разрешителна разпоредба, която отчита практическата реалност, че процесите на стандартизация могат да изостанат от темпото на регулаторното прилагане.

Практическо значение

Член 41 е от първостепенно значение за доставчиците и разработчиците на системи с изкуствен интелект с висок риск, работещи в области, в които европейските органи по стандартизация — CEN, CENELEC и ETSI — все още не са публикували хармонизирани стандарти, или където публикуваните стандарти са непълни или оспорени от Комисията. На практика това означава, че по време на критичната ранна фаза на прилагане на Закона на ЕС за ИИ към системите с висок риск, общите спецификации могат да функционират като основна техническа референция за съответствие.

За доставчиците на системи с изкуствен интелект с висок риск в сектори като заетост, образование, критична инфраструктура или правоприлагане, член 41 означава, че те трябва да следят Официален вестник на ЕС за актове за изпълнение на Комисията, установяващи общи спецификации в тяхната област. При публикуването на такива актове доставчиците трябва да проверят дали тяхната съществуваща техническа документация, системи за управление на риска, практики за управление на данни и показатели за точност отговарят на определените изисквания.

Например доставчик на инструмент за подбор на персонал с помощта на ИИ, обхванат от Приложение III, точка 4, трябва да провери дали общите спецификации разглеждат тестването за пристрастия, задълженията за прозрачност и механизмите за човешки надзор. Ако съществуващото решение на доставчика отговаря на тези изисквания чрез различен технически подход, те трябва изрично да документират равностойността. Вносителите и упълномощените представители трябва да проверят, че системите, които пускат на пазара на ЕС, се позовават на приложимите общи спецификации в тяхната документация за съответствие. Нотифицираните органи, провеждащи оценки на съответствието от трети страни, трябва да използват приложимите общи спецификации като технически базис там, където липсват хармонизирани стандарти.

Ключови задължения

• Наблюдение и прилагане на актовете за изпълнение: Доставчиците на системи с ИИ с висок риск трябва да идентифицират и прилагат всички актове за изпълнение на Комисията, установяващи общи спецификации, приложими за тяхната категория системи, публикувани в Официален вестник на ЕС.
• Актуализиране на техническата документация: Там, където съществуват общи спецификации, доставчиците трябва да отразят съответствието с тези спецификации в техническата си документация, съгласно изискванията на член 11 и Приложение IV.
• Презумпция за съответствие: Доставчиците, които отговарят на приложимите общи спецификации, могат да се позовават на презумпцията за съответствие с изискванията на Глава 2 от Дял III, обхванати от тези спецификации, опростявайки процеса на оценка на съответствието.
• Документиране на отклоненията с равностойна обосновка: Доставчиците, които избират технически решения, различни от общите спецификации, трябва да демонстрират и документират в техническото си досие, че техният подход постига поне равностойно ниво на защита на приложимите изисквания.
• Участие на заинтересованите страни: Органите по стандартизация, нотифицираните органи и националните компетентни органи трябва да бъдат консултирани от Комисията преди приемането на общи спецификации, създавайки задължения за тези субекти да участват конструктивно в процеса на изготвяне.
• Спазване на процедурната йерархия: Общите спецификации функционират подчинено на хармонизираните стандарти; доставчиците трябва първо да преценят дали съществуват приложими хармонизирани стандарти, преди да прибегнат до общите спецификации като референция за съответствие.

Връзка с други членове

Член 41 се намира в Глава 5 на Дял III заедно с членове 40 (хармонизирани стандарти), 42 (презумпция за съответствие), 43 (процедури за оценка на съответствието), 44 (сертификати за съответствие) и 47 (декларация за съответствие на ЕС). Той трябва да се чете в тясна връзка с член 40, който регулира основния път към съответствие чрез хармонизирани стандарти — член 41 е изрично субсидиарен на този път.

Презумпцията за съответствие, създадена от спазването на общите спецификации, се влива директно в член 42, който определя условията, при които възниква презумпцията. Член 43 определя коя процедура за оценка на съответствието се прилага, а общите спецификации ще повлияят дали е необходима самооценка или оценка от трета страна от нотифициран орган. Изискванията за техническа документация на член 11 и Приложение IV регулират как трябва да се документира съответствието с общите спецификации. Член 9 (система за управление на риска) и член 17 (система за управление на качеството) трябва също да се четат заедно с член 41, тъй като общите спецификации могат да установят конкретни параметри за начина, по който тези системи се прилагат за конкретни категории системи с ИИ.

График за съответствие

Законът на ЕС за ИИ влезе в сила на 1 август 2024 г. Прилагането му е поетапно:

• 2 февруари 2025 г. — Забраните за практики с ИИ с неприемлив риск (член 5) станаха приложими.
• 2 август 2025 г. — Разпоредбите за модели с общо предназначение (Дял VIII) и задълженията за управление станаха приложими. Заявката за стандартизация на Комисията до CEN-CENELEC беше издадена през 2023 г., но хармонизираните стандарти, приложими за системите с висок риск, не се очаква да бъдат изцяло публикувани преди средата или края на 2026 г.
• 2 август 2026 г. — Системите с ИИ с висок риск, обхванати от Приложение III (самостоятелни), стават предмет на пълни задължения за съответствие по Глава 2, включително изискването да отговарят на приложимите хармонизирани стандарти или общи спецификации.
• 2 август 2027 г. — Системите с ИИ с висок риск, вградени в продукти, обхванати от Приложение I (например машини, медицински изделия), стават предмет на пълни задължения.

Член 41 е следователно от незабавна практическа значимост от средата на 2025 г. нататък, тъй като доставчиците подготвят техническа документация за срока до 2026 г. Тъй като хармонизираните стандарти може да не бъдат налични или завършени навреме, Комисията може да приеме общи спецификации за запълване на пропуската, което прави от съществено значение доставчиците активно да следят актовете за изпълнение през 2025 и 2026 г.