Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 23 — Importijate kohustused. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, põhikohustused ja nõuetele vastavuse tagamise mõju.
Ametliku teksti kokkuvõte
Määruse (EL) 2024/1689 (EL-i AI määrus) artikkel 23 sätestab kõrge riskiastmega AI-süsteemide importijatele pandud vastavuskohustused. Artikkel asub III jaotise 3. peatükis, mis reguleerib tarnijate, kasutuselevõtjate, importijate ja turustajate kohustusi.
Artikli 23 alusel peab importija enne kõrge riskiastmega AI-süsteemi turule laskmist kontrollima, et:
- tarnija on läbi viinud asjakohase vastavushindamismenetluse;
- tarnija on koostanud Annex IV nõutava tehnilise dokumentatsiooni;
- süsteem kannab nõutavat CE-märgist ning on varustatud EL-i vastavusdeklaratsiooni ja kasutusjuhendiga;
- tarnija on määranud liidus volitatud esindaja vastavalt artiklile 22.
Kui importijal on põhjust arvata, et süsteem ei vasta määrusele, on keelatud see turule lasta kuni vastavuse tuvastamiseni. Kui süsteem kujutab endast vastuvõetamatut riski, millele on viidatud artiklis 6, peab importija teavitama tarnijat, volitatud esindajat ja asjakohaseid turujärelevalveasutusi.
Importijad peavad tagama, et ajal, mil kõrge riskiastmega AI-süsteem on nende vastutusel, ei seaks ladustamis- ja transporditingimused ohtu selle vastavust. Nad peavad märkima süsteemile või selle pakendile oma nime, registreeritud kaubanime või -märgi ja postaadressi. Lõpuks peavad importijad säilitama EL-i vastavusdeklaratsiooni ja tehnilise dokumentatsiooni koopiat kümme aastat ning tegema täielikku koostööd pädevate asutustega.
Mida see tähendab praktikas
Artiklil 23 on otsesed ja konkreetsed tagajärjed igale EL-is asutatud üksusele, mis hangib väljaspool liitu asuva tarnija poolt välja töötatud kõrge riskiastmega AI-süsteemi ja laseb selle EL-i turule.
Keda see mõjutab. Euroopa turustaja, kes impordib USA tarkvaraettevõtte poolt välja töötatud kõrge riskiastmega AI-värbamistööriista, on käesoleva artikli alusel importija. Samamoodi käsitletakse EL-i tütarettevõtet, mis laseb Euroopa turule emafirma (kolmanda riigi) kõrge riskiastmega AI-meditsiinilise diagnostikasüsteemi, importijana ning see kannab allpool kirjeldatud kohustusi. Seevastu, kui EL-i-väline tarnija määrab volitatud esindaja, kes tegutseb nende nimel, jääb importija roll ja sellega seotud kohustused selle esindaja rollist eraldiseisvaks.
Milliseid meetmeid on nõutav enne süsteemi turule laskmist. Importijad peavad läbi viima tarnija vastavuspaketiga seotud hoolsuskohustuse auditi: nad peavad kinnitama, et vastavushindamine on lõpetatud, vaatama üle vastavusdeklaratsiooni, kontrollima CE-märgist ja kontrollima, kas tehniline dokumentatsioon (Annex IV) on olemas ja kättesaadav. See ei ole pinnapealne linnukese-kinnitamise harjutus — kui dokumentatsioon puudub või on usaldusväärne alus kahtlusteks vastavuse osas, peab importija protsessi peatama.
Jooksvad kohustused. Kui süsteem on turul, peavad importijad säilitama oma koopiat deklaratsioonist ja dokumentatsioonist kümme aastat, kinnitama süsteemile või pakendile oma kontaktandmed ning teatama tõsistest intsidentidest või mittevastavustest turujärelevalveasutustele. Nad peavad ka tegema koostööd riiklike asutuste nõutava turuturustäjärelvalve või uurimisega ning tagama, et ladustamine või logistikakäsitlus ei halvendaks süsteemi vastavusomadusi.
Praktiline näide: EL-is asuv tervishoiutehnoloogia importija, kes toob sisse Annex III all loetletud kolmanda riigi AI-põhise triaaži süsteemi, peab lõpetama täieliku dokumentatsiooni ülevaatuse, kinnitama CE-märgist, märgistama toote oma EL-i aadressiga ja säilitama dokumente kümme aastat — enne kui ühtegi haiglat kliendina lähenetakse.
Põhikohustused
- Enne turule laskmist toimuv vastavuse kontroll. Kinnitage, et tarnija on lõpetanud kohaldatava vastavushindamismenetluse vastavalt artiklile 43 ja et kogu nõutav dokumentatsioon — tehniline toimik (Annex IV) ja EL-i vastavusdeklaratsioon — on kättesaadav ja ajakohane.
- CE-märgise ja märgistuse kontroll. Veenduge, et kõrge riskiastmega AI-süsteem kannab kehtivat CE-märgist ning et importija enda nimi, kaubamärk ja postiaadress on märgitud süsteemile, selle pakendile või kaasnevale dokumentatsioonile.
- Mittevastavate süsteemide turule laskmise keeld. Hoiduge kõrge riskiastmega AI-süsteemi turule laskmisest, kui on põhjendatud alus arvata, et see ei vasta määrusele või kujutab endast vastuvõetamatut riski; teavitage vastavalt tarnijat, volitatud esindajat ja asjakohaseid turujärelevalveasutusi.
- Dokumentatsiooni säilitamine. Säilitage EL-i vastavusdeklaratsiooni ja tehnilise dokumentatsiooni koopiat kümme aastat alates turule laskmise kuupäevast või kasutuselevõtmisest ning tehke need taotluse korral pädevatele asutustele kättesaadavaks.
- Intsidentide ja mittevastavuste aruandlus. Teavitage viivitamatult asjakohaseid riiklikke turujärelevalveasutusi ja tarnijat, kui juba turule lastud süsteem on leitud mittevastavana või kujutab endast riski, ning tehke koostööd mis tahes vajalike parandusmeetmete või uurimistegevusega.
- Vastavustingimuste säilitamine. Tagage, et importija vastutusel olevad ladustamis-, käsitsemis- ja transporditingimused ei sea ohtu kõrge riskiastmega AI-süsteemi vastavust III jaotise 2. peatükis sätestatud nõuetele.
Seos teiste artiklitega
Artiklit 23 ei saa lugeda eraldiseisvana. See on tihedalt seotud artikliga 16 (Tarnijate kohustused), mis sätestab põhilised vastavuskohustused, mille täitmist importija kontrollib enne turule laskmist. Artikkel 22 (Volitatud esindajad) on otseselt viidatud: importija peab kinnitama, et selline esindaja on määratud, eristades importija rolli esindaja rollist. Artikkel 43 (Vastavushindamine) määratleb menetlused, mille lõpetamist importija peab kontrollima.
Dokumentatsiooni osas täpsustab Annex IV tehnilist dokumentatsiooni, mille olemasolu importija peab kontrollima, ja artikkel 47 reguleerib EL-i vastavusdeklaratsiooni, mis peab süsteemiga kaasas olema. Turustäjärgse jälgimise kohustuste osas annavad artikkel 72 (turustäjärgne seire) ja artikkel 73 (tõsistest intsidentidest teatamine) raamistiku, milles importija aruandluskohustused toimivad. Artikkel 25 (Turustajate kohustused) on loomulik kaasnev säte, mis selgitab, kuidas kohustused erinevad, kui süsteem liigub tarneahelas importijast kaugemale.
Vastavuse ajakava
EL-i AI määrus jõustus 1. augustil 2024, kakskümmend päeva pärast avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Sätted rakenduvad aga etapiviisiliselt:
- 2. veebruar 2025 — Keelud vastuvõetamatu riskiga AI-tavade suhtes (II jaotis, artikkel 5) muutusid kohaldatavaks. Importijad ei ole nende keeldude poolt otseselt mõjutatud, kuid peavad teadma, et nende imporditavad süsteemid ei tohi kuuluda nendesse kategooriatesse.
- 2. august 2025 — Üldotstarbeliste AI-mudelite (VIII jaotis) ja juhtimisstruktuuride sätted muutusid kohaldatavaks. Artikkel 23 ei reguleeri otseselt GPAI-mudeleid.
- 2. august 2026 — III jaotise kõrge riskiastmega AI-süsteemide kohustused, kaasa arvatud artikkel 23, muutuvad täielikult kohaldatavaks Annex III all hõlmatud süsteemide puhul (kõrge riskiastmega AI-süsteemide peamine kategooria). Nende süsteemide importijad peavad olema sellest kuupäevast täielikult vastavuses.
- 2. august 2027 — Pikendatud tähtaeg Annex I all hõlmatud kõrge riskiastmega AI-süsteemide (ohutuskomponendid olemasolevate liidu ühtlustamisõigusaktide alusel) puhul, mis olid turule lastud enne 2. augustit 2026.
Importijad peaksid käsitlema 2. augustit 2026 kui kõigi tarneahelas praegu olevate Annex III kõrge riskiastmega AI-süsteemide hoolsuskohustuse ja dokumentatsiooniprotsesside loomise ranget tähtaega.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Importija on iga EL-is asutatud füüsiline või juriidiline isik, kes laseb turule kõrge riskiastmega AI-süsteemi, millel on väljaspool EL-i asutatud füüsilise või juriidilise isiku nimi või kaubamärk. Kui te olete EL-is asutatud ja toote kolmanda riigi tarnija kõrge riskiastmega AI-süsteemi EL-i turule selle tarnija brändi all, olete importija.
Enne kõrge riskiastmega AI-süsteemi turule laskmist peab importija kontrollima, et tarnija on läbi viinud asjakohase vastavushindamise, et süsteem kannab CE-märgist, et nõutav tehniline dokumentatsioon ja vastavusdeklaratsioon on olemas ning et tarnijal on EL-i esindaja. Importija peab tagama ka nõuetekohase märgistuse ja kasutusjuhendi.
Jah. Kui importijal on põhjendatud alus arvata, et kõrge riskiastmega AI-süsteem ei vasta määrusele, ei tohi ta seda turule lasta enne vastavuse taastamist. Importijad, kes lasevad turule mittevastavaid süsteeme, võivad olla allutatud samadele parandusmeetmetele ja täitemeetmetele nagu tarnijad, sealhulgas turult kõrvaldamise kohustusele.
Artikkel 23 kehtib konkreetselt kõrge riskiastmega AI-süsteemidele, mis on määratletud artiklis 6 ja loetletud Annex III-s (ja Annex I-s ohutuskomponendi AI-süsteemide puhul). Üldotstarbelised AI-süsteemid ning piiratud riskiga või minimaalse riskiga AI-süsteemid ei kuulu importija kohustuste alla artikli 23 alusel, kuigi neile võivad kehtida muud kohustused eraldi sätete alusel.
Importijad peavad säilitama EL-i vastavusdeklaratsiooni koopiat ja vajaduse korral tehnilist dokumentatsiooni kümme aastat pärast kõrge riskiastmega AI-süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist. Nad peavad need tegema taotluse korral kättesaadavaks riiklikele pädevatele asutustele.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.