Asetuksen (EU) 2024/1689 artikla 41 — Yhteiset eritelmät. Virallinen teksti, käytännön tulkinta, keskeiset velvoitteet ja vaatimustenmukaisuuden vaikutukset.
Virallisen tekstin yhteenveto
Asetuksen (EU) 2024/1689 artikla 41 luo mekanismin, jonka kautta Euroopan komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan yhteiset eritelmät liitteessä III luetelluille suuririskisille tekoälyjärjestelmille sekä liitteessä I mainitun lainsäädännön kattamille tekoälyjärjestelmille. Tämä mekanismi aktivoituu erityisissä olosuhteissa: kun yhdenmukaistettuja standardeja ei vielä ole olemassa, kun olemassa olevia yhdenmukaistettuja standardeja pidetään riittämättöminä III osaston luvun 2 vaatimusten kattamiseen, tai kun komissio toteaa, että julkaistut yhdenmukaistetut standardit eivät täytä asetuksen velvoitteita.
Artiklan 41 nojalla annetut yhteiset eritelmät ovat yhtä suuressa oikeudellisessa arvossa kuin yhdenmukaistetut standardit vaatimustenmukaisuuden osoittamisen kannalta. Suuririskiset tekoälyjärjestelmät, jotka ovat sovellettavien yhteisten eritelmien mukaisia, hyötyvät vaatimustenmukaisuuden olettamasta niiden eritelmien kattamien vaatimusten osalta. Komission on kuultava asiaankuuluvia sidosryhmiä — mukaan lukien kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, ilmoitetut laitokset ja standardointiorganisaatiot — ennen yhteisten eritelmien antamista, jotta tekninen sisältö vastaa käytännön toteutuksen todellisuutta.
Palveluntarjoajilla on oikeus poiketa yhteisistä eritelmistä, edellyttäen että ne dokumentoivat teknisessä dokumentaatiossaan, että valitut vaihtoehtoiset tekniset ratkaisut täyttävät vähintään vastaavan suojelun tason. Tämä varmistaa, että yhteiset eritelmät toimivat turvasatamana eikä jäykkänä kattona, säilyttäen teknisen innovaation vaatimustenmukaisessa kehyksessä. Artikla 41 on mahdollistava säännös, joka vastaa käytännön todellisuuteen siitä, että standardointiprosessit saattavat jäädä jälkeen sääntelyn soveltamisen tahdista.
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä
Artikla 41 koskee ensisijaisesti suuririskisten tekoälyjärjestelmien palveluntarjoajia ja kehittäjiä, jotka toimivat aloilla, joille Euroopan standardointiorganisaatiot — CEN, CENELEC ja ETSI — eivät ole vielä julkaisseet yhdenmukaistettuja standardeja, tai joilla julkaistut standardit ovat puutteellisia tai komission kiistämiä. Käytännössä tämä tarkoittaa, että EU:n tekoälysäädöksen soveltamisen kriittisessä alkuvaiheessa suuririskisten järjestelmien osalta yhteiset eritelmät voivat toimia ensisijaisena teknisenä vaatimustenmukaisuusviitteenä.
Suuririskisten tekoälyjärjestelmien palveluntarjoajille työllistämisen, koulutuksen, kriittisen infrastruktuurin tai lainvalvonnan kaltaisilla aloilla artikla 41 tarkoittaa, että niiden tulisi seurata EU:n virallista lehteä komission täytäntöönpanosäädösten varalta, joilla vahvistetaan yhteiset eritelmät niiden toimialalla. Kun tällaisia säädöksiä julkaistaan, palveluntarjoajien on tarkasteltava, täyttävätkö niiden olemassa oleva tekninen dokumentaatio, riskinhallintajärjestelmät, tiedonhallintakäytännöt ja tarkkuusviitearvot määritellyt vaatimukset.
Esimerkiksi liitteen III, kohdan 4 kattaman tekoälyavusteisen rekrytointityökalun palveluntarjoajan olisi tarkistettava, kattavatko yhteiset eritelmät harhan testauksen, avoimuusvelvoitteet ja ihmisen valvontamekanismit. Jos palveluntarjoajan olemassa oleva ratkaisu täyttää nämä vaatimukset eri teknisellä lähestymistavalla, sen on dokumentoitava vastaavuus nimenomaisesti. Maahantuojien ja valtuutettujen edustajien on varmistettava, että järjestelmät, jotka ne saattavat EU:n markkinoille, viittaavat sovellettaviin yhteisiin eritelmiin vaatimustenmukaisuusdokumentaatiossaan. Ilmoitettujen laitosten, jotka suorittavat kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointeja, on käytettävä sovellettavia yhteisiä eritelmiä teknisenä lähtökohtana siellä, missä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole.
Keskeiset velvoitteet
- Täytäntöönpanosäädösten seuranta ja soveltaminen: Suuririskisten tekoälyjärjestelmien palveluntarjoajien on tunnistettava ja sovellettava komission täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan niiden järjestelmäkategoriaa koskevat yhteiset eritelmät, sellaisina kuin ne on julkaistu EU:n virallisessa lehdessä.
- Teknisen dokumentaation päivittäminen: Siellä missä yhteiset eritelmät ovat olemassa, palveluntarjoajien on heijastettava niiden eritelmien mukainen vaatimustenmukaisuus teknisessä dokumentaatiossaan artikkelin 11 ja liitteen IV vaatimusten mukaisesti.
- Vaatimustenmukaisuuden olettama: Palveluntarjoajat, jotka noudattavat sovellettavia yhteisiä eritelmiä, voivat nojautua vaatimustenmukaisuuden olettamaan III osaston luvun 2 vaatimusten osalta, jotka kyseiset eritelmät kattavat, yksinkertaistaen vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessia.
- Poikkeamien dokumentointi vastaavalla perustelulla: Palveluntarjoajien, jotka valitsevat yhteisistä eritelmistä poikkeavia teknisiä ratkaisuja, on osoitettava ja dokumentoitava teknisessä tiedostossaan, että niiden lähestymistapa saavuttaa vähintään vastaavan suojelun tason sovellettavien vaatimusten osalta.
- Sidosryhmien osallistuminen: Standardointiorganisaatioita, ilmoitettuja laitoksia ja kansallisia toimivaltaisia viranomaisia on kuultava komissiossa ennen yhteisten eritelmien antamista, mikä luo näille tahoille velvoitteita osallistua rakentavasti laadintaprosessiin.
- Menettelyhierarkian noudattaminen: Yhteiset eritelmät toimivat alisteisina yhdenmukaistetuille standardeille; palveluntarjoajien on ensin arvioitava, onko sovellettavia yhdenmukaistettuja standardeja olemassa, ennen kuin ne turvautuvat yhteisiin eritelmiin vaatimustenmukaisuusviitteenä.
Suhde muihin artikloihin
Artikla 41 sijoittuu III osaston luvun 5 sisälle yhdessä artiklojen 40 (yhdenmukaistetut standardit), 42 (vaatimustenmukaisuuden olettama), 43 (vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt), 44 (vaatimustenmukaisuustodistukset) ja 47 (EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus) kanssa. Se on luettava tiiviissä yhteydessä artiklan 40 kanssa, joka säätelee ensisijaista vaatimustenmukaisuusreittiä yhdenmukaistettujen standardien kautta — artikla 41 on nimenomaisesti toissijainen suhteessa kyseiseen reittiin.
Yhteisten eritelmien noudattamisesta syntyvä vaatimustenmukaisuuden olettama vaikuttaa suoraan artiklaan 42, joka täsmentää edellytykset, joiden täyttyessä olettama syntyy. Artikla 43 määrittää, mitä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä sovelletaan, ja yhteiset eritelmät vaikuttavat siihen, vaaditaanko itsearviointia vai ilmoitetun laitoksen suorittamaa kolmannen osapuolen arviointia. Artiklan 11 ja liitteen IV tekniset dokumentaatiovaatimukset ohjaavat sitä, miten vaatimustenmukaisuus yhteisten eritelmien kanssa on kirjattava. Artiklaa 9 (riskinhallintajärjestelmä) ja artiklaa 17 (laadunhallintajärjestelmä) on myös luettava artiklan 41 rinnalla, sillä yhteiset eritelmät voivat asettaa konkreettisia parametreja sille, miten kyseiset järjestelmät toteutetaan tietyille tekoälyjärjestelmäkategorioille.
Vaatimustenmukaisuuden aikataulu
EU:n tekoälysäädös tuli voimaan 1. elokuuta 2024. Sen soveltaminen on vaiheistettu:
- 2. helmikuuta 2025 — Kiellot hyväksymättömän riskin tekoälykäytännöistä (artikla 5) tulivat sovellettaviksi.
- 2. elokuuta 2025 — Yleiskäyttöisiä tekoälymalleja koskevat säännökset (osasto VIII) ja hallintavelvoitteet tulivat sovellettaviksi. Komission CEN-CENELECille osoittama standardointipyyntö annettiin vuonna 2023, mutta suuririskisiä järjestelmiä koskevien yhdenmukaistettujen standardien ei odoteta olevan täysin julkaistuja ennen vuoden 2026 puoliväliä tai loppupuolta.
- 2. elokuuta 2026 — Liitteen III kattamat suuririskiset tekoälyjärjestelmät (itsenäiset) tulevat täysien vaatimustenmukaisuusvelvoitteiden alaisiksi luvun 2 mukaisesti, mukaan lukien vaatimus noudattaa sovellettavia yhdenmukaistettuja standardeja tai yhteisiä eritelmiä.
- 2. elokuuta 2027 — Liitteen I kattamiin tuotteisiin (esim. koneet, lääkinnälliset laitteet) upotetut suuririskiset tekoälyjärjestelmät tulevat täysien velvoitteiden alaisiksi.
Artikla 41 on siis välittömästi käytännönmerkityksellinen vuoden 2025 puolivälistä lähtien, kun palveluntarjoajat valmistautuvat tekniseen dokumentaatioon vuoden 2026 määräaikaa varten. Koska yhdenmukaistetut standardit eivät välttämättä ole saatavilla tai valmiita ajoissa, komissio voi antaa yhteisiä eritelmiä täyttämään aukon, mikä tekee täytäntöönpanosäädösten aktiivisesta seurannasta välttämätöntä palveluntarjoajille vuosina 2025 ja 2026.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Yhteiset eritelmät ovat teknisiä asiakirjoja, jotka Euroopan komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä. Ne määrittävät tekniset ja metodologiset vaatimukset, jotka suuririskisten tekoälyjärjestelmien on täytettävä, ja toimivat vaihtoehtoisena vaatimustenmukaisuusreittinä silloin, kun yhdenmukaistettuja standardeja ei ole olemassa, ne ovat riittämättömiä tai niitä ei ole vielä julkaistu EU:n virallisessa lehdessä.
Artiklaa 41 sovelletaan silloin, kun tietylle vaatimukselle ei ole olemassa yhdenmukaistettuja standardeja, kun olemassa olevat yhdenmukaistetut standardit eivät kata riittävästi liitteen I sovellettavia vaatimuksia, tai kun komissio toteaa, että julkaistut standardit eivät täytä asetuksen vaatimuksia. Näissä tapauksissa komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan yhteiset eritelmät.
Kyllä. Suuririskiset tekoälyjärjestelmät, jotka ovat artiklan 41 nojalla annettujen yhteisten eritelmien mukaisia, hyötyvät vaatimustenmukaisuuden olettamasta niiden eritelmien kattamien asetuksen vaatimusten osalta, samalla tavoin kuin yhdenmukaistettujen standardien noudattaminen.
Kyllä, mutta ainoastaan tiukkojen ehtojen täyttyessä. Palveluntarjoaja voi ottaa käyttöön yhteisistä eritelmistä poikkeavia teknisiä ratkaisuja, edellyttäen että se voi osoittaa, että kyseiset ratkaisut täyttävät vähintään vastaavan suojelun tason sovellettavien vaatimusten osalta. Tällaiset poikkeamat on dokumentoitava tekniseen dokumentaatioon.
Suuririskisten tekoälyjärjestelmien palveluntarjoajat ovat ensisijaisesti vastuussa. Niiden on varmistettava, että järjestelmät ovat sovellettavien yhteisten eritelmien mukaisia, dokumentoitava vaatimustenmukaisuus tekniseen tiedostoon ja noudatettava asiaankuuluvia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä. Valtuutetuilla edustajilla, maahantuojilla ja käyttöönottajilla on toissijaisia velvoitteita riippuen niiden roolista toimitusketjussa.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.