Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 46 — Erand vastavushindamismenetlusest. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, peamised kohustused ja vastavuse tagamise tagajärjed.
Ametliku teksti kokkuvõte
Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 46 kehtestab piiratud erandimehhanismi, mis võimaldab riiklikel pädevatel asutustel lubada turule lasta või kasutusele võtta suure riskiga tehisintellektisüsteeme, mis ei ole läbinud artikliga 43 ette nähtud standardset vastavushindamismenetlust. Sellele erandile võib tugineda siis, kui on olemas erandlikud asjaolud ning kui see on avaliku julgeoleku, isikute elu ja tervise kaitse, tööstus- ja kaubandusomandi kaitse huvides või muudel üldist huvi kaalukamatel põhjustel.
Kui liikmesriik sellise loa annab, peab ta viivitamata teavitama komisjoni ja teisi liikmesriike. Luba täpsustab asjaomase tehisintellektisüsteemi, loa eesmärgi ja kestuse ning sellega seotud tingimused. Komisjon võib vajaduse korral võtta meetmeid tagamaks, et luba ei mõjuta ebasoodsalt siseturu toimimist ega käesoleva määrusega nõutavat kaitse taset.
Artikkel teeb selge vahe erandi ajutise ja asjaoludest sõltuva iseloomu ning standardtingimustes kohaldatavate alaliste vastavuskohustuste vahel. Erandist kasusaavad pakkujad peavad siiski töötama täieliku vastavuse saavutamise nimel ega tohi suhtuda loasse kui alaisesse erandisse. Mehhanism peegeldab ELi tooteohutusse ja meditsiiniseadmete õigusnormistikku sisalduvaid analoogseid sätteid, tagades sidususe ELi vastavushindamise laiema reguleeriva arhitektuuriga.
Mida see praktikas tähendab
Praktiliselt on artikkel 46 hädaabinõu, mitte rutiinne vastavustee. Suurel enamusel suure riskiga tehisintellektisüsteemide pakkujatest ei tule selle sättega kunagi otseselt kokku puutuda. See on peamiselt asjakohane kahes olukorras: esiteks, kui valitsusasutus või valitsuse volituse alusel tegutsev pakkuja peab kiiresti rakendama suure riskiga tehisintellektisüsteemi kiireloomulise avaliku turvalisuse või riikliku julgeoleku olukorraga tegelemiseks; teiseks, kui liikmesriik soovib hõlbustada strateegilise tähtsusega süsteemi turulepääsu, kuni täielik vastavushindamine on ootel.
Konkreetselt võib riiklik asutus tugineda artiklile 46, et lubada tehisintellektil põhineva triaaži süsteemi hädaolukorra kasutuselevõttu rahvatervisealase kriisi ajal või tehisintellekti tööriista kasutamist õiguskaitseorganite poolt reageerimaks teravale ohule, kus artikli 43 täieliku vastavushindamismenetluse ootamine tekitaks vastuvõetamatuid viivitusi.
Pakkujate jaoks on praktiline tagajärg see, et isegi erandi korral ei kao kohustused — need lükatakse edasi. Pakkujad peavad säilitama dokumentatsiooni, jätkama tehniliste toimikute koostamist ja valmistuma täieliku vastavushindamise läbimiseks pärast erandiperioodi lõppu. Nad peaksid suhtuma erandiperioodi kui üleminekufaasi, mitte vastavusvabasse tsooni.
Liikmesriikide asutused peavad tagama, et iga luba on kitsalt piiritletud, ajaliselt piiratud ja komisjonile edastatud. Õigusmeeskonnad, kes nõustavad kliente kaitse-, julgeoleku- või kriitilise infrastruktuuri sektoris, peaksid olema selle mehhanismiga tutvunud kui erakorraliseks juhuks mõeldud võimalusega, selgitades samal ajal, et sellele toetumine toob kaasa menetluslikke ja mainelisi riske.
Peamised kohustused
- Liikmesriigi teavitus: Iga erandi andev riiklik asutus peab viivitamata teavitama Euroopa Komisjoni ja kõiki teisi liikmesriike, esitades loa täielikud üksikasjad, sealhulgas ulatuse, kestuse ja tingimused.
- Põhjendamise nõue: Loaandev asutus peab tõendama, et on olemas erandlikud asjaolud ning et erand on proportsionaalne taotletava eesmärgiga; ebamäärased või üldised põhjendused on ebapiisavad.
- Ajapiirang: Erandid peavad olema rangelt ajaliselt piiratud; luba peab täpsustama lõppkuupäeva või kindlaksmääratud käivitustingimuse, millele järgneb täieliku vastavushindamise kohustuste jätkumine.
- Tingimuste lisamine: Luba peab sätestama konkreetsed tingimused, mida pakkuja peab erandiperioodil täitma ja mis võivad hõlmata tõhustatud seiret, intsidentidest teavitamist või kasutuspiiranguid.
- Komisjoni järelevalve: Komisjonil on õigus hinnata, kas antud erand on kooskõlas siseturu terviklikkusega, ja võib nõuda liikmesriigilt loa tühistamist või muutmist.
- Pakkuja jätkuvad kohustused: Erandi alusel tegutsevad pakkujad vastutavad jätkuvalt tehnilise dokumentatsiooni säilitamise eest ning peavad enne erandi lõppemist lõpetama standardse vastavushindamismenetluse.
Seos teiste artiklitega
Artiklit 46 tuleb lugeda tihedas seoses artikliga 43 (vastavushindamine), millega kehtestatakse standardmenetlus, millest erand kõrvale kaldub. See on seotud ka artikliga 44 (vastavustõendid) ja artikliga 45 (teavitatud asutuste teavitamiskohustused), kuna erand peatab, mitte ei asenda neid mehhanisme.
Artikkel 46 on lisaks seotud artikliga 74 ja artikliga 75 turujärelevalve ja liidu turule sisenevate tehisintellektisüsteemide kontrolli kohta, kuna erandeid andvad asutused peavad tegutsema laiema järelevalveraamistiku raames. Artikli 46 kohased teavitamiskohustused sisestatakse artikli 71 alusel loodud ELi andmebaasi, tagades, et erandiga süsteemid on ELi tasandil jälgitavad.
Pakkujad peaksid ka viitama artiklile 9 (riskijuhtimissüsteem) ja artiklile 17 (kvaliteedijuhtimissüsteem), kuna neis sätetes sisalduvad ootused kehtivad edasi ka erandiperioodil ja annavad teavet selle kohta, milliseid „tingimusi" riiklik asutus peaks kehtestama.
Vastavuse ajakava
Artikkel 46 sai ELi õiguse osaks määruse (EL) 2024/1689 jõustumisel 1. augustil 2024. Kuid selle praktiline aktiveerimine on seotud suure riskiga tehisintellektisüsteemide kohustuste järkjärgulise kohaldamisega.
Artikli 43 kohased vastavushindamiskohustused, millest artikkel 46 näeb ette erandi, kehtivad III lisas loetletud suure riskiga tehisintellektisüsteemidele alates 2. augustist 2026 ning teatavate I lisa sektorite suure riskiga süsteemide puhul alates 2. augustist 2027. See tähendab, et artikkel 46 muutub erandimehhanismina operatiivselt asjakohaseks nendest kuupäevadest alates, kuna enne seda ei ole vastavushindamiskohustused, millest see kõrvale kaldub, veel kohustuslikud.
Sektorites tegutsevad organisatsioonid, kus tõenäoliselt esineb hädaolukorras kasutuselevõtu stsenaariume — kriitiline taristu, õiguskaitse, piirihaldus, tervishoid — peaksid lisama artikli 46 oma regulatiivsete valmisolekute planeerimisse enne 2026. aasta augustikuist kohaldamiskuupäeva, tagades, et nad mõistavad nii seda, kuidas erandit taotleda, kui ka seda, millised kohustused kehtivad iga lubatud erandiperioodi jooksul.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikkel 46 võimaldab liikmesriikidel lubada konkreetsete suure riskiga tehisintellektisüsteemide turule laskmist või kasutusele võtmist oma territooriumil, kui erandlikud asjaolud, nagu riikliku julgeoleku või avaliku turvalisuse imperatiivid, õigustavad standardse vastavushindamismenetluse möödaviimist. Luba on ajutine ja allub rangetele tingimustele.
Sellise erandi võivad anda ainult pädevad riiklikud asutused, kes tegutsevad artiklis 46 määratletud konkreetsetes tingimustes. Otsus tehakse liikmesriigi tasandil ja see peab olema nõuetekohaselt põhjendatud. Pakkujad ei saa seda mehhanismi ise kasutada.
Ei. Erandid on oma olemuselt ajutised. Kõnealune tehisintellektisüsteem peab läbima täieliku vastavushindamismenetluse niipea, kui erandi põhjustanud erandlikud asjaolud enam ei kehti, või loanduva asutuse kehtestatud tähtaja jooksul.
Artikkel 46 on põhimõtteliselt kättesaadav III lisas loetletud suure riskiga tehisintellektisüsteemide puhul, kuid selle aktiveerimine on tingimuslik erandlike, nõuetekohaselt põhjendatud asjaolude olemasolust. See ei ole üldine vabastus artikli 43 kohastest vastavushindamiskohustustest.
Isegi erandi andmisel säilitavad turujärelevalveasutused järelevalve. Komisjoni tuleb antud lubadest teavitada, tagades ELi tasandi nähtavuse ja välistades siseturu moonutused.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.