Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 76 — Turujärelevalveasutuste poolt tegelikes tingimustes testimise järelevalve. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, peamised kohustused ja vastavuse tagamise mõjud.
Ametliku teksti kokkuvõte
Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 76 annab turujärelevalveasutustele spetsiifilised järelevalvevolitused kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide tegelikes tingimustes testimise üle, nagu on sätestatud artiklis 60. Artikkel kehtestab, et kui selline testimine toimub liikmesriigi territooriumil, on selle territooriumi pädeval turujärelevalveasutusel jurisdiktsioon testikäitumise järelevalveks ja kontrollimiseks, et kõiki artikli 60 poolt ette nähtud tingimusi järgitakse kogu testimisperioodi jooksul.
Asutustel on volitused nõuda juurdepääsu kõigile tegelikes tingimustes testi aluseks olevatele dokumentidele, sealhulgas testimiskavale, osalejatele kohaldatud teadliku nõusoleku menetlustele ning tehisintellektisüsteemi tööajal genereeritud dokumentidele. Kui asutus tuvastab asjaolusid, mis viitavad sellele, et testimine toob kaasa riski — eelkõige füüsiliste isikute tervisele, ohutusele või põhiõigustele —, võib ta anda korralduse testimistegevuse peatamiseks või lõplikuks lõpetamiseks. Sellised otsused tuleb viivitamatult edastada Euroopa Komisjonile ja teiste liikmesriikide turujärelevalveasutustele liidu olemasoleva tooteohutuse teabe ja kommunikatsiooni infrastruktuuri kaudu.
Artikkel käsitleb ka asutuste koordineerimist, kui testimine hõlmab mitut liikmesriiki, määrates juhtjärelevalvajaks asutuse liikmesriigis, kus pakkuja on asutatud, säilitades samal ajal iga asjaomase asutuse õiguse võtta kaitsemeetmeid oma territooriumil. See peegeldab muude liidu ühtlustusõigusaktide alusel kohaldatavat koordineeritud täitmise mudelit ja tagab, et piiriülesed tegelikes tingimustes testid ei jää järelevalve vaakumisse.
Mida see praktikas tähendab
Kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide tegelikes tingimustes testimist läbi viivatele pakkujatele ja juurutajatele tähendab artikkel 76, et testimine ei ole isereguleeruv tegevus: määratud turujärelevalveasutusel on pidev järelevalvepädevus alates testimise algusest kuni selle lõpuni.
Praktilises mõttes peab tehisintellekti pakkuja, kes viib näiteks läbi meditsiinilise diagnoosi tugisüsteemi pilootprojekti patsientidel kahes liikmesriigis, tuvastama juhtiva järelevalveasutuse — tavaliselt asutuse liikmesriigis, kus pakkuja on asutatud — ning tagama, et kogu artikli 60 alusel nõutav testidokumentatsioon on lühikese etteteatamisajaga kontrollimiseks kättesaadav. Kui asutus nõuab juurdepääsu süsteemi logidele, teadliku nõusoleku registrile või intsidentide haldamise dokumentidele, tuleb need esitada asutuse poolt määratud tähtaja jooksul, mis kiireloomulistel juhtudel võib olla vaid mõni päev.
Juurutajad (haiglad, värbamisagentuurid, krediidiasutused või muud organisatsioonid, mis integreerivad pakkuja süsteemi) jagavad vastavuskohustust. Nad peavad tegema koostööd järelevalveinspektsioonidega ning mitte takistama asutuse juurdepääsu testisaitidele või süsteemiliidesele.
Kui testimine põhjustab tõsise intsidendi — kahju, peaaegu-juhtumi või ootamatu ebasoodsa tulemuse, mis hõlmab osalejat — käivituvad paralleelselt artikli 73 teavitamiskohustused ning artikli 76 alusel järelevalvet teostav turujärelevalveasutus muutub selle teavituse vahetuks saajaks. Organisatsioonid peaksid seetõttu ühendama oma intsidentidele reageerimise menetlused testimise juhtimisraamistikuga enne testimise algust, mitte pärast intsidendi toimumist.
Rahvusvahelised testimisprogrammid peaksid määrama ühe sisemise vastavuse omaniku, kes vastutab koordineerimise eest liikmesriikide asutuste vahel, ning kaardistama eelnevalt, milline asutus omab juhtjurisdiktsiooni ja millistele kuulub samaaegne territoriaalvõim.
Peamised kohustused
- Pakkujad ja juurutajad peavad säilitama kogu tegelikes tingimustes testimise dokumentatsiooni — sealhulgas testimiskava, osalejate nõusoleku dokumendid, riskijuhtimise ülestähendused ja süsteemi töö logid — kujul, mis on pädeva turujärelevalveasutusele testimise kestuse ajal vahetult kättesaadav.
- Turujärelevalveasutuse nõudmisel peavad pakkujad ja juurutajad esitama asutusele kogu teabe, andmed või juurdepääsu, mis on vajalik artiklis 60 sätestatud tingimustele vastavuse hindamiseks, asutuse poolt määratud tähtaja jooksul.
- Kui testimine hõlmab mitut liikmesriiki, peab pakkuja kaasama juhtiva järelevalveasutuse (asutamisriigi asutuse) ning tagama, et kõiki asjaomaseid territoriaalseid asutusi on teavitatud ja et nad saavad võtta kaitsemeetmeid oma jurisdiktsioonis.
- Kui turujärelevalveasutus annab korralduse tegelikes tingimustes testimise peatamiseks või lõpetamiseks, peavad pakkuja ja juurutaja viivitamatult täitma seda ning lõpetama kõik testimistegevused liidu territooriumil, kuni asutus tühistab meetme või asi on lahendatud kohaldatava läbivaatamismenetluse kaudu.
- Kõik tegelikes tingimustes testimise ajal toimuvad tõsised intsidendid tuleb teatada järelevalvet teostavale turujärelevalveasutusele vastavalt artikli 73 alusel kehtestatud tähtaegadele ja menetlustele, ootamata sisemise uurimise lõpuleviimist.
- Pakkujad ja juurutajad peavad tegema turujärelevalve inspektsioonidega heas usus koostööd, sealhulgas tagades nõudmisel kohapeal juurdepääsu rajatistele, personalile ja tehisintellektisüsteemi liidestele.
Seos teiste artiklitega
Artikkel 76 asub määruse (EL) 2024/1689 mitme omavahel seotud sätte ristumiskohas. Selle peamine seos on artikliga 60, mis määratleb sisulised tingimused, mille alusel on kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide tegelikes tingimustes testimine lubatud; artikkel 76 on täitmise vastaspool, mis annab nendele tingimustele siduva jõu järelevalvekontrolli kaudu.
See toetub artiklitega 74 ja 75 kehtestatud üldisele turujärelevalve raamistikule, mis määratlevad kõikide tehisintellektisüsteemi kategooriate puhul turujärelevalveasutustele kättesaadavad volitused ja menetlused, ning seda tuleks lugeda koos nende artiklitega, et mõista uurimis- ja parandusvolituste täielikku ulatust.
Artikkel seostub artikliga 73 tõsistest intsidentidest teatamise kohta, kuna järelevalve all toimuva testimise käigus tekkinud intsidendid aktiveerivad vahetult selle artikli teavitusahela. Artikkel 57 tehisintellekti regulatiivsete liivakastide kohta on seotud, kuid erinev säte: liivakastid toimivad riiklike pädevate asutuste järelevalve all eriliste eranditega, samas kui artikkel 76 reguleerib tegelikes tingimustes testimist standardse turujärelevalve režiimi alusel.
Artiklid 85 ja 86 karistuste ja õiguskaitse kohta on asjakohased allavoolu: artikli 76 järelevalvega koostöö puudumine võib kujutada vastavusrikkumist, mis toob kaasa haldustrahvid tehisintellektimääruse karistuste raamistiku alusel.
Vastavuse ajakava
Määrus (EL) 2024/1689 jõustus 1. augustil 2024, märkides etapilise kohaldamise ajakava algust. Artikkel 76, osana IX jaotisest turujärgse seire ja turujärelevalve kohta, kuulub sätetesse, mis muutuvad kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide suhtes täielikult kohaldatavaks teises ja kolmandas kohaldamisetapis.
III lisas loetletud kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide puhul (iseseisvad kõrge riskiga rakendused) kohalduvad täielikud turujärelevalvekohustused — sealhulgas tegelikes tingimustes testimise artikli 76 järelevalve — alates 2. augustist 2026. Kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide puhul, mis on I lisas loetletud olemasolevate liidu ühtlustusõigusaktidega reguleeritud toodete (nt meditsiiniseadmed ja masinad) ohutuskomponendid, on kohaldatav kuupäev 2. august 2027.
Kõrge riskiga süsteemide tegelikes tingimustes testimist planeerivad pakkujad peaksid käsitlema 2026. aasta augustit kui kindlat tähtaega vastavate testimise juhtimisraamistike paigaldamiseks, sealhulgas dokumenteeritud menetlused asutuse juurdepääsuks, intsidentide eskaleerimiseks ja piiriüleseks koordineerimiseks. Arvestades, et testimisprogrammid kestavad sageli kuus kuni kaksteist kuud enne süsteemi turule jõudmist, tuleks juhtimisraamistikud realistlikult kujundada ja testida hiljemalt 2026. aasta alguseks, et vältida turuletulemise viivitusi.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Turujärelevalveasutused võivad teostada järelevalvet artikli 60 alusel läbi viidava tegelikes tingimustes testimise üle. Nad võivad nõuda dokumentatsiooni, pääseda ligi testkeskkondadele ning nõuda operaatoritelt või pakkujatelt kogu teabe esitamist, mis on vajalik vastavuse kontrollimiseks. Nad võivad ka sekkuda testimise peatamiseks või piiramiseks, kui nad tuvastavad tervise, ohutuse või põhiõiguste kahjustamise riski.
Nii pakkujad kui ka juurutajad (operaatorid), kes viivad läbi või hõlbustavad artikli 60 alusel kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide tegelikes tingimustes testimist, alluvad testimise toimumise liikmesriigi pädeva turujärelevalveasutuse järelevalvele.
Jah. Kui turujärelevalveasutus leiab, et testimine kujutab isikute tervisele, ohutusele või põhiõigustele vastuvõetamatut ohtu, võib ta anda korralduse testimistegevuse viivitamatuks peatamiseks või lõpetamiseks ning peab teavitama komisjoni ja teisi liikmesriike RAPEX/ICSMS järelevalvevõrgu kaudu.
Artikkel 76 täiendab artiklit 57, mis kehtestab tehisintellekti regulatiivsed liivakastid. Samas kui liivakastid pakuvad kontrollitud keskkonda, mida juhivad riiklikud pädevad asutused, reguleerib artikkel 76 spetsiifiliselt artikli 60 alusel liivakastivälistest raamistikest väljaspool läbi viidava tegelikes tingimustes testimise järelevalvet, tagades, et turujärelevalveasutustel säilivad järelevalvevolitused, kui tehisintellektisüsteeme testitakse tegelikel elanikkondadel.
Pakkujad ja juurutajad peavad tegema kättesaadavaks artikli 60 alusel heakskiidetud või teatavaks tehtud tegelikes tingimustes testimiskava, teadliku nõusoleku ülestähendused, süsteemi töö logid, kohaldatud riskijuhtimise raamistiku üksikasjad ning kõik tõsistest intsidentidest teated. Asutused võivad neid dokumente kohapeal kontrollida või nõuda nende esitamist määratud tähtaegade jooksul.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.