Az (EU) 2024/1689 rendelet 41. cikke — Közös műszaki előírások. Hivatalos szöveg, gyakorlati értelmezés, főbb kötelezettségek és megfelelési következmények.
A Hivatalos Szöveg Összefoglalása
Az (EU) 2024/1689 rendelet 41. cikke egy olyan mechanizmust hoz létre, amelyen keresztül az Európai Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a III. mellékletben felsorolt nagy kockázatú MI-rendszerekre, valamint az I. mellékletben hivatkozott jogszabályok hatálya alá tartozó MI-rendszerekre vonatkozó közös műszaki előírások megállapítása céljából. Ez a mechanizmus meghatározott feltételek fennállása esetén aktiválódik: ha harmonizált szabványok még nem léteznek, ha a meglévő harmonizált szabványokat elégtelennek tekintik a III. cím 2. fejezetének követelményei lefedéséhez, vagy ha a Bizottság megállapítja, hogy a közzétett harmonizált szabványok nem teljesítik a rendelet kötelezettségeit.
A 41. cikk alapján elfogadott közös műszaki előírások azonos jogi súlyt hordoznak, mint a harmonizált szabványok a megfelelőség igazolása szempontjából. Az alkalmazandó közös műszaki előírásoknak megfelelő nagy kockázatú MI-rendszerek az ezen előírások által lefedett követelmények tekintetében megfelelési vélelemmel rendelkeznek. A Bizottságnak konzultálnia kell az érintett érdekelt felekkel — beleértve a nemzeti illetékes hatóságokat, a bejelentett szerveket és a szabványosító testületeket — a közös műszaki előírások elfogadása előtt, biztosítva, hogy a műszaki tartalom tükrözze a gyakorlati végrehajtási realitásokat.
A szolgáltatók fenntartják a közös műszaki előírásoktól való eltérés jogát, feltéve, hogy a műszaki dokumentációjukban dokumentálják, hogy az elfogadott alternatív műszaki megoldások legalább egyenértékű védelmi szintet biztosítanak. Ez biztosítja, hogy a közös műszaki előírások biztonságos kikötőként, ne pedig merev felső korlátként működjenek, megőrizve a technikai innovációt a megfelelő keretrendszeren belül. A 41. cikk egy lehetővé tevő rendelkezés, amely foglalkozik azzal a gyakorlati valósággal, hogy a szabványosítási folyamatok elmaradhatnak a szabályozási alkalmazás ütemétől.
Mit Jelent Ez a Gyakorlatban
A 41. cikk elsősorban a nagy kockázatú MI-rendszerek azon szolgáltatóira és fejlesztőire vonatkozik, amelyek olyan területeken működnek, ahol az európai szabványosítási szervek — a CEN, a CENELEC és az ETSI — még nem tették közzé a harmonizált szabványokat, vagy ahol a közzétett szabványok hiányosak vagy a Bizottság vitatja azokat. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy az EU MI-törvény nagy kockázatú rendszerekre való alkalmazásának kritikus korai szakaszában a közös műszaki előírások elsődleges műszaki megfelelési referenciaként működhetnek.
A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatói számára olyan ágazatokban, mint a foglalkoztatás, az oktatás, a kritikus infrastruktúra vagy a bűnüldözés, a 41. cikk azt jelenti, hogy figyelemmel kell kísérniük az EU Hivatalos Lapját a területükre vonatkozó közös műszaki előírásokat megállapító bizottsági végrehajtási jogi aktusok tekintetében. Ilyen jogi aktusok közzétételét követően a szolgáltatóknak felül kell vizsgálniuk, hogy meglévő műszaki dokumentációjuk, kockázatkezelési rendszereik, adatkezelési gyakorlataik és pontossági referenciaértékeik kielégítik-e a meghatározott követelményeket.
Például a III. melléklet 4. pontja által lefedett MI-támogatott toborzási eszköz szolgáltatójának ellenőriznie kell, hogy a közös műszaki előírások foglalkoznak-e az elfogultsági teszteléssel, az átláthatósági kötelezettségekkel és az emberi felügyeleti mechanizmusokkal. Ha a szolgáltató meglévő megoldása eltérő műszaki megközelítéssel teljesíti ezeket a követelményeket, kifejezetten dokumentálnia kell az egyenértékűséget. Az importőröknek és a meghatalmazott képviselőknek ellenőrizniük kell, hogy az EU piacán forgalomba hozott rendszerek az alkalmazandó közös műszaki előírásokra hivatkoznak-e a megfelelőségi dokumentációjukban. A harmadik fél általi megfelelőségértékelést végző bejelentett szerveknek az alkalmazandó közös műszaki előírásokat kell műszaki alapvonalként alkalmazniuk ott, ahol harmonizált szabványok nem léteznek.
Főbb Kötelezettségek
- Végrehajtási jogi aktusok figyelemmel kísérése és alkalmazása: A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak azonosítaniuk és alkalmazniuk kell minden olyan bizottsági végrehajtási jogi aktust, amely a rendszerkategóriájukra vonatkozó közös műszaki előírásokat állapít meg, az EU Hivatalos Lapjában közzétett formában.
- Műszaki dokumentáció frissítése: Ahol közös műszaki előírások léteznek, a szolgáltatóknak az ezen előírásoknak való megfelelést tükrözniük kell műszaki dokumentációjukban, a 11. cikk és a IV. melléklet követelményeinek megfelelően.
- Megfelelési vélelem: Az alkalmazandó közös műszaki előírásoknak megfelelő szolgáltatók hivatkozhatnak a III. cím 2. fejezetének az ezen előírások által lefedett követelményei tekintetében fennálló megfelelési vélelemre, egyszerűsítve a megfelelőségértékelési folyamatot.
- Eltérések dokumentálása egyenértékű igazolással: Azoknak a szolgáltatóknak, akik a közös műszaki előírásoktól eltérő műszaki megoldásokat választanak, a műszaki dokumentációjukban igazolniuk és dokumentálniuk kell, hogy megközelítésük legalább egyenértékű védelmi szintet biztosít az alkalmazandó követelmények tekintetében.
- Érdekelt felek részvétele: A szabványosítási testületeket, a bejelentett szerveket és a nemzeti illetékes hatóságokat a Bizottságnak konzultálnia kell a közös műszaki előírások elfogadása előtt, kötelezettségeket teremtve ezen szervek számára, hogy konstruktívan részt vegyenek a tervezési folyamatban.
- Az eljárási hierarchia betartása: A közös műszaki előírások alárendelten működnek a harmonizált szabványokhoz képest; a szolgáltatóknak először értékelniük kell, hogy léteznek-e alkalmazandó harmonizált szabványok, mielőtt a közös műszaki előírásokhoz fordulnak megfelelési referenciaként.
Kapcsolat Más Cikkekkel
A 41. cikk a III. cím 5. fejezetén belül helyezkedik el a 40. (harmonizált szabványok), a 42. (megfelelési vélelem), a 43. (megfelelőségértékelési eljárások), a 44. (megfelelési tanúsítványok) és a 47. (EU megfelelőségi nyilatkozat) cikkek mellett. Szorosan összefüggésben kell olvasni a 40. cikkel, amely a harmonizált szabványokon keresztüli megfelelés elsődleges útját szabályozza — a 41. cikk kifejezetten másodlagos ehhez az úthoz képest.
A közös műszaki előírásoknak való megfelelés által létrehozott megfelelési vélelem közvetlenül a 42. cikkbe táplálkozik, amely meghatározza a vélelem keletkezésének feltételeit. A 43. cikk határozza meg, hogy melyik megfelelőségértékelési eljárás alkalmazandó, és a közös műszaki előírások befolyásolják, hogy önértékelésre vagy bejelentett szerv általi harmadik fél általi értékelésre van-e szükség. A 11. cikk és a IV. melléklet műszaki dokumentációs követelményei szabályozzák, hogyan kell rögzíteni a közös műszaki előírásoknak való megfelelést. A 9. cikket (kockázatkezelési rendszer) és a 17. cikket (minőségirányítási rendszer) szintén a 41. cikk mellett kell olvasni, mivel a közös műszaki előírások konkrét paramétereket határozhatnak meg arra vonatkozóan, hogyan valósítsák meg ezeket a rendszereket egyes MI-rendszer kategóriák esetében.
Megfelelési Ütemterv
Az EU MI-törvény 2024. augusztus 1-jén lépett hatályba. Alkalmazása fokozatos:
- 2025. február 2. — Az elfogadhatatlan kockázatú MI-gyakorlatokra vonatkozó tilalmak (5. cikk) alkalmazandóvá váltak.
- 2025. augusztus 2. — Az általános célú MI-modellekre vonatkozó rendelkezések (VIII. cím) és az irányítási kötelezettségek alkalmazandóvá váltak. A Bizottság CEN-CENELEC-hez intézett szabványosítási kérelmét 2023-ban bocsátotta ki, de a nagy kockázatú rendszerekre vonatkozó harmonizált szabványok várhatóan nem lesznek teljes egészében közzétéve 2026 közepéig vagy végéig.
- 2026. augusztus 2. — A III. melléklet hatálya alá tartozó nagy kockázatú MI-rendszerek (önálló) a 2. fejezet szerinti teljes megfelelési kötelezettségek hatálya alá kerülnek, beleértve az alkalmazandó harmonizált szabványoknak vagy közös műszaki előírásoknak való megfelelés követelményét.
- 2027. augusztus 2. — Az I. melléklet hatálya alá tartozó termékekbe (pl. gépek, orvostechnikai eszközök) beépített nagy kockázatú MI-rendszerek teljes kötelezettségek hatálya alá kerülnek.
A 41. cikk tehát 2025 közepétől kezdve közvetlen gyakorlati relevanciával bír, mivel a szolgáltatók a 2026-os határidőre műszaki dokumentációt készítenek. Tekintettel arra, hogy a harmonizált szabványok esetleg nem állnak rendelkezésre vagy nem fejeződnek be időben, a Bizottság közös műszaki előírásokat fogadhat el a hiány pótlására, ami elengedhetetlenné teszi a szolgáltatók számára a végrehajtási jogi aktusok aktív nyomon követését 2025-ben és 2026-ban.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
A közös műszaki előírások olyan technikai dokumentumok, amelyeket az Európai Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján állapít meg. Meghatározzák azokat a technikai és módszertani követelményeket, amelyeknek a nagy kockázatú MI-rendszereknek meg kell felelniük, és alternatív megfelelési útvonalként szolgálnak, ha harmonizált szabványok nem léteznek, nem megfelelőek, vagy még nem kerültek közzétételre az EU Hivatalos Lapjában.
A 41. cikk alkalmazandó, ha egy adott követelményre vonatkozóan nem léteznek harmonizált szabványok, ha a meglévő harmonizált szabványok nem fedik le kellőképpen az I. melléklet alkalmazandó követelményeit, vagy ha a Bizottság megállapítja, hogy a közzétett szabványok nem teljesítik a rendelet követelményeit. Ezekben az esetekben a Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el közös műszaki előírások megállapítása céljából.
Igen. A 41. cikk alapján elfogadott közös műszaki előírásoknak megfelelő nagy kockázatú MI-rendszerek a rendelet azon követelményei tekintetében megfelelési vélelemmel rendelkeznek, amelyekre e előírások vonatkoznak, ugyanúgy, mint a harmonizált szabványoknak való megfelelés esetén.
Igen, de csak szigorú feltételek mellett. A szolgáltató a közös műszaki előírásoktól eltérő műszaki megoldásokat is alkalmazhat, feltéve, hogy igazolni tudja, hogy ezek a megoldások az alkalmazandó követelmények tekintetében legalább egyenértékű védelmi szintet biztosítanak. Az ilyen eltéréseket a műszaki dokumentációban dokumentálni kell.
Nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatói elsősorban felelősek. Biztosítaniuk kell, hogy rendszereik megfeleljenek az alkalmazandó közös műszaki előírásoknak, a megfelelést dokumentálják a műszaki dokumentációjukban, és kövessék a vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásokat. A meghatalmazott képviselőknek, importőröknek és üzemeltetőknek másodlagos kötelezettségeik vannak az ellátási láncban betöltött szerepüktől függően.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.