Articolo 104 — Modifiche al Regolamento (UE) n. 168/2013 (Regolamento UE sull'IA)

Articolo 104 del Regolamento (UE) 2024/1689 — Modifiche al Regolamento (UE) n. 168/2013. Testo ufficiale, interpretazione pratica, obblighi principali e implicazioni per la conformità.

Sintesi del testo ufficiale

L'Articolo 104 del Regolamento (UE) 2024/1689 (il Regolamento UE sull'IA) fa parte del Titolo XIII, che contiene le disposizioni finali che disciplinano l'integrazione del Regolamento con il più ampio panorama normativo dell'UE. Nello specifico, l'Articolo 104 introduce modifiche mirate al Regolamento (UE) n. 168/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'approvazione e alla sorveglianza del mercato dei veicoli a due o tre ruote e dei quadricicli — collettivamente noti come veicoli di categoria L.

Il meccanismo di modifica riflette l'approccio standard del legislatore dell'UE quando adotta una legislazione orizzontale: i regolamenti settoriali esistenti devono essere aggiornati per rimanere coerenti con le nuove norme trasversali. Il Regolamento (UE) n. 168/2013 ha istituito un quadro completo di omologazione che copre i requisiti di sicurezza e ambientali per i veicoli di categoria L. Laddove tali veicoli incorporino sistemi di IA — ad esempio, sistemi avanzati di assistenza alla guida, frenatura automatizzata o funzioni di controllo adattivo della velocità — tali componenti di IA possono rientrare nell'ambito di applicazione del Regolamento UE sull'IA e potrebbero qualificarsi come sistemi di IA ad alto rischio ai sensi dell'Allegato I, Sezione 2 (sistemi di IA utilizzati come componenti di sicurezza in prodotti disciplinati dalla legislazione UE di armonizzazione).

L'Articolo 104 garantisce che i riferimenti, le definizioni e le procedure contenuti nel Regolamento (UE) n. 168/2013 siano allineati con la terminologia e i requisiti introdotti dal Regolamento UE sull'IA, evitando vuoti o conflitti normativi tra i due strumenti e preservando la certezza del diritto per i produttori e le autorità di sorveglianza del mercato che operano nel settore dei veicoli di categoria L.

Cosa significa nella pratica

Per i produttori, gli importatori, i distributori e i rappresentanti autorizzati di veicoli di categoria L, l'Articolo 104 ha conseguenze pratiche ovunque i sistemi di IA siano integrati in tali veicoli.

L'effetto più immediato è che qualsiasi sistema di IA che funzioni come componente di sicurezza in un ciclomotore, motociclo, motoveicolo a tre ruote o quadriciclo leggero deve essere valutato rispetto ai criteri di classificazione ad alto rischio del Regolamento UE sull'IA. Se classificato come ad alto rischio, il sistema di IA deve rispettare i requisiti del Capitolo III — compresa la valutazione di conformità, la documentazione tecnica, il monitoraggio post-commercializzazione, gli obblighi di trasparenza e la registrazione nella banca dati UE — in aggiunta agli obblighi esistenti ai sensi del Regolamento (UE) n. 168/2013.

Ai fini dell'omologazione, le autorità nazionali di omologazione e i servizi tecnici coinvolti nella valutazione dei veicoli di categoria L dovranno verificare la conformità al Regolamento sull'IA come parte della loro revisione complessiva. Ciò potrebbe richiedere protocolli di valutazione aggiornati e competenze aggiuntive tra i servizi tecnici designati.

In pratica, un produttore che sviluppa un sistema di controllo della trazione o di prevenzione delle collisioni basato sull'IA per un motociclo dovrebbe:

• Determinare se il sistema di IA si qualifica come componente di sicurezza ai sensi dell'Allegato I del Regolamento UE sull'IA.
• Se ad alto rischio, predisporre un fascicolo di valutazione di conformità che soddisfi i requisiti del Regolamento UE sull'IA prima di immettere il veicolo sul mercato.
• Garantire che la documentazione tecnica richiesta dal Regolamento (UE) n. 168/2013 sia coerente con e faccia riferimento alla documentazione del Regolamento sull'IA ove applicabile.
• Implementare sistemi di gestione della qualità che coprano il ciclo di vita dell'IA, incluso il monitoraggio post-commercializzazione e la segnalazione degli incidenti.

Le autorità di sorveglianza del mercato responsabili dei veicoli di categoria L dovranno analogamente coordinarsi con le autorità designate ai sensi del Regolamento UE sull'IA per evitare azioni di vigilanza duplicate o conflittuali.

Obblighi principali

• Allineamento normativo: I team legali e di conformità devono garantire che tutte le procedure interne per lo sviluppo dei veicoli di categoria L riflettano le modifiche introdotte dall'Articolo 104, mantenendo la documentazione di omologazione coerente con i requisiti del Regolamento UE sull'IA laddove siano presenti sistemi di IA.
• Revisione della classificazione ad alto rischio: I produttori devono valutare se i sistemi di IA integrati nei veicoli di categoria L si qualificano come sistemi di IA ad alto rischio ai sensi dell'Allegato I del Regolamento UE sull'IA, attivando i completi obblighi di valutazione di conformità del Capitolo III.
• Documentazione tecnica aggiornata: Laddove siano coinvolti sistemi di IA, la documentazione tecnica presentata per l'omologazione ai sensi del Regolamento (UE) n. 168/2013 deve essere coerente con i requisiti di documentazione tecnica stabiliti nell'Articolo 11 e nell'Allegato IV del Regolamento UE sull'IA.
• Procedure di valutazione di conformità: I sistemi di IA ad alto rischio nei veicoli di categoria L devono essere sottoposti a valutazione di conformità come richiesto dall'Articolo 43 del Regolamento UE sull'IA prima dell'immissione sul mercato, contestualmente alla procedura di omologazione esistente.
• Coordinamento della sorveglianza del mercato: Le autorità competenti ai sensi del Regolamento (UE) n. 168/2013 e quelle designate ai sensi del Regolamento UE sull'IA devono coordinare le proprie attività di sorveglianza del mercato per garantire una vigilanza efficace e non duplicativa.
• Monitoraggio post-commercializzazione: I produttori di veicoli di categoria L che incorporano sistemi di IA ad alto rischio devono predisporre piani di monitoraggio post-commercializzazione e segnalare gli incidenti gravi in conformità con gli Articoli 72 e 73 del Regolamento UE sull'IA.

Relazione con altri articoli

L'Articolo 104 non opera in isolamento. Deve essere letto insieme alle disposizioni definitorie dell'Articolo 3, che definisce i concetti chiave tra cui sistema di IA, componente di sicurezza e sistema di IA ad alto rischio. I criteri di classificazione ad alto rischio nell'Articolo 6 e nell'Allegato I sono direttamente rilevanti: la Sezione 2 dell'Allegato I elenca i sistemi di IA utilizzati come componenti di sicurezza in prodotti disciplinati dalla legislazione UE di armonizzazione, che comprende esplicitamente i regolamenti sui veicoli.

Gli obblighi attivati da una classificazione ad alto rischio — documentazione tecnica (Articolo 11 e Allegato IV), valutazione di conformità (Articolo 43), sistemi di gestione della qualità (Articolo 17), monitoraggio post-commercializzazione (Articolo 72) e segnalazione degli incidenti (Articolo 73) — si applicano tutti ai sistemi di IA nei veicoli di categoria L una volta raggiunta la soglia di classificazione.

L'Articolo 104 deve essere letto anche insieme agli altri articoli di modifica nel Titolo XIII — compresi gli Articoli 103, 105 e 106 — che aggiornano collettivamente diversi regolamenti settoriali di armonizzazione dell'Unione per garantire la coerenza orizzontale con il Regolamento UE sull'IA.

Calendario di conformità

L'Articolo 104 è entrato in vigore il 1° agosto 2024, venti giorni dopo la pubblicazione del Regolamento (UE) 2024/1689 nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea il 12 luglio 2024.

Il calendario di applicazione graduale del Regolamento UE sull'IA determina quando gli obblighi sostanziali rilevanti per l'Articolo 104 diventano applicabili:

• 1° agosto 2024 — Entrata in vigore; le modifiche al Regolamento (UE) n. 168/2013 producono effetti giuridici.
• 2 febbraio 2025 — Le disposizioni sulle pratiche di IA vietate (Articolo 5) diventano applicabili; non direttamente rilevanti per l'Articolo 104, ma segnano l'inizio dell'applicazione sostanziale.
• 2 agosto 2025 — Gli obblighi relativi ai modelli GPAI e le disposizioni di governance si applicano; i produttori avrebbero dovuto aver verificato le classificazioni dei propri sistemi di IA entro questa data.
• 2 dicembre 2026 — I sistemi di IA ad alto rischio elencati nell'Allegato I (che include i componenti di sicurezza nei veicoli) devono essere pienamente conformi a tutti gli obblighi del Regolamento UE sull'IA. Questa è la scadenza di conformità critica per i sistemi di IA nei veicoli di categoria L soggetti al Regolamento (UE) n. 168/2013.
• 2 agosto 2027 — Scadenza prorogata per alcuni sistemi di IA ad alto rischio già immessi sul mercato prima di agosto 2024, soggetti alle condizioni dell'Articolo 111.

I produttori di veicoli di categoria L che incorporano sistemi di IA dovrebbero utilizzare il periodo fino a dicembre 2026 per completare le valutazioni di classificazione, le procedure di conformità e l'allineamento della documentazione tra entrambi i quadri normativi.