Artikel 104 — Ændringer til forordning (EU) nr. 168/2013 (EU's AI-forordning)

Artikel 104 i forordning (EU) 2024/1689 — Ændringer til forordning (EU) nr. 168/2013. Officiel tekst, praktisk fortolkning, centrale forpligtelser og compliance-implikationer.

Resumé af den officielle tekst

Artikel 104 i forordning (EU) 2024/1689 (EU's AI-forordning) er en del af afsnit XIII, der indeholder de afsluttende bestemmelser, der regulerer forordningens integration med det bredere EU-regulatoriske landskab. Specifikt introducerer artikel 104 målrettede ændringer til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 168/2013 om godkendelse og markedsovervågning af to- eller trehjulede motorkøretøjer og quadricykler — samlet betegnet L-kategorikøretøjer.

Ændringsmekanismen afspejler EU-lovgiverens standardtilgang ved vedtagelse af horisontal lovgivning: eksisterende sektorforordninger skal opdateres for at forblive sammenhængende med nye tværgående regler. Forordning (EU) nr. 168/2013 etablerede en omfattende typegodkendelsesramme, der dækker sikkerheds- og miljøkrav for L-kategorikøretøjer. Hvor sådanne køretøjer inkorporerer AI-systemer — f.eks. avancerede kørersassistentsystemer, automatisk bremsning eller adaptive fartpilotfunktioner — kan disse AI-komponenter falde inden for rammerne af EU's AI-forordning og kvalificere som højrisiko-AI-systemer under Annex I, afsnit 2 (AI-systemer brugt som sikkerhedskomponenter i produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning).

Artikel 104 sikrer, at referencer, definitioner og procedurer i forordning (EU) nr. 168/2013 er tilpasset den terminologi og de krav, der er introduceret af EU's AI-forordning, og forhindrer regulatoriske huller eller konflikter mellem de to instrumenter og bevarer retssikkerheden for producenter og markedsovervågningsmyndigheder, der opererer i L-kategorikøretøjssektoren.

Hvad dette betyder i praksis

For producenter, importører, distributører og autoriserede repræsentanter af L-kategorikøretøjer har artikel 104 praktiske konsekvenser, hvor AI-systemer er integreret i disse køretøjer.

Den umiddelbare effekt er, at ethvert AI-system, der fungerer som sikkerhedskomponent i en knallert, motorcykel, trekøretøj eller let quadricykel, skal evalueres i forhold til EU's AI-forordnings klassificeringskriterier for højrisiko. Hvis det klassificeres som højrisiko, skal AI-systemet overholde kravene i kapitel III — herunder overensstemmelsesvurdering, teknisk dokumentation, overvågning efter markedsføring, transparensforpligtelser og registrering i EU-databasen — ud over de eksisterende forpligtelser under forordning (EU) nr. 168/2013.

For typegodkendelsesformål skal nationale typegodkendelsesmyndigheder og tekniske tjenester, der er involveret i vurderingen af L-kategorikøretøjer, verificere overholdelse af AI-forordningen som en del af deres bredere gennemgang. Dette kan kræve opdaterede vurderingsprotokoller og yderligere kompetencer hos udpegede tekniske tjenester.

I praksis skal en producent, der udvikler et AI-drevet traktionskontrol- eller kollisionsundgåelsessystem til en motorcykel:

• Fastslå, om AI-systemet kvalificerer som en sikkerhedskomponent under Annex I i EU's AI-forordning.
• Hvis det er højrisiko, udarbejde et overensstemmelsesvurderingsdossier, der opfylder EU's AI-forordnings krav, inden køretøjet bringes på markedet.
• Sikre, at den tekniske dokumentation, der kræves af forordning (EU) nr. 168/2013, er i overensstemmelse med og refererer til AI-forordningens dokumentation, hvor det er relevant.
• Implementere kvalitetsstyringssystemer, der dækker AI-livscyklussen, herunder overvågning efter markedsføring og hændelsesrapportering.

Markedsovervågningsmyndigheder, der er ansvarlige for L-kategorikøretøjer, skal ligeledes koordinere med myndigheder udpeget under EU's AI-forordning for at undgå duplikerende eller modstridende tilsynsforanstaltninger.

Centrale forpligtelser

• Lovgivningstilpasning: Juridiske og compliance-teams skal sikre, at alle interne procedurer for L-kategorikøretøjsudvikling afspejler de ændringer, der er introduceret ved artikel 104, og holder typegodkendelsesdokumentationen i overensstemmelse med EU's AI-forordnings krav, hvor AI-systemer er til stede.
• Gennemgang af højrisikklassificering: Producenter skal vurdere, om AI-systemer integreret i L-kategorikøretøjer kvalificerer som højrisiko-AI-systemer under Annex I i EU's AI-forordning, der udløser de fulde overensstemmelsesvurderingsforpligtelser i kapitel III.
• Opdateret teknisk dokumentation: Hvor AI-systemer er involveret, skal teknisk dokumentation indsendt til typegodkendelse under forordning (EU) nr. 168/2013 være i overensstemmelse med de tekniske dokumentationskrav fastsat i Article 11 og Annex IV i EU's AI-forordning.
• Overensstemmelsesvurderingsprocedurer: Højrisiko-AI-systemer i L-kategorikøretøjer skal gennemgå overensstemmelsesvurdering som krævet af Article 43 i EU's AI-forordning inden markedsplacering ud over den eksisterende typegodkendelsesprocedure.
• Koordinering af markedsovervågning: Myndigheder med kompetence under forordning (EU) nr. 168/2013 og dem udpeget under EU's AI-forordning skal koordinere deres markedsovervågningsaktiviteter for at sikre effektivt og ikke-duplikerende tilsyn.
• Overvågning efter markedsføring: Producenter af L-kategorikøretøjer, der inkorporerer højrisiko-AI-systemer, skal etablere overvågningsplaner for efter markedsføring og rapportere alvorlige hændelser i overensstemmelse med Articles 72 og 73 i EU's AI-forordning.

Forhold til andre artikler

Artikel 104 fungerer ikke isoleret. Den skal læses sammen med definitionsbestemmelserne i Article 3, der definerer centrale begreber herunder AI-system, sikkerhedskomponent og højrisiko-AI-system. Højrisikklassificeringskriterierne i Article 6 og Annex I er direkte relevante: afsnit 2 i Annex I opfører AI-systemer brugt som sikkerhedskomponenter i produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der eksplicit omfatter køretøjsforordninger.

De forpligtelser, der udløses af en højrisikklassificering — teknisk dokumentation (Article 11 og Annex IV), overensstemmelsesvurdering (Article 43), kvalitetsstyringssystemer (Article 17), overvågning efter markedsføring (Article 72) og hændelsesrapportering (Article 73) — gælder alle for AI-systemer i L-kategorikøretøjer, når klassificeringstærsklen er nået.

Artikel 104 skal også læses sammen med de andre ændringsartikler i afsnit XIII — herunder artiklerne 103, 105 og 106 — der samlet opdaterer adskillige sektorielle EU-harmoniseringsforordninger for at sikre horisontal sammenhæng med EU's AI-forordning.

Compliance-tidslinje

Artikel 104 trådte i kraft den 1. august 2024, tyve dage efter offentliggørelsen af forordning (EU) 2024/1689 i Den Europæiske Unions Tidende den 12. juli 2024.

Den fasede anvendelsesplan for EU's AI-forordning bestemmer, hvornår de materielle forpligtelser, der er relevante for artikel 104, kan håndhæves:

• 1. august 2024 — Ikrafttræden; ændringerne til forordning (EU) nr. 168/2013 har retsvirkning.
• 2. februar 2025 — Bestemmelser om forbudte AI-praksisser (Article 5) finder anvendelse; ikke direkte relevant for artikel 104, men markerer begyndelsen på materiel håndhævelse.
• 2. august 2025 — GPAI-modelforpligtelser og styringbestemmelser gælder; producenter bør have gennemgået deres AI-systemklassificeringer inden denne dato.
• 2. december 2026 — Højrisiko-AI-systemer opfort i Annex I (der inkluderer sikkerhedskomponenter i køretøjer) skal fuldt ud overholde alle EU's AI-forordningsforpligtelser. Dette er den kritiske compliance-frist for AI-systemer i L-kategorikøretøjer underlagt forordning (EU) nr. 168/2013.
• 2. august 2027 — Udvidet frist for visse højrisiko-AI-systemer, der allerede var bragt på markedet inden august 2024, underlagt betingelserne i Article 111.

Producenter af L-kategorikøretøjer, der inkorporerer AI-systemer, bør anvende perioden frem til december 2026 til at fuldføre klassificeringsvurderinger, overensstemmelsesvurderingsprocedurer og dokumentationsafstemning på tværs af begge regulatoriske rammer.